한국, 미얀마에 100만 달러 규모 항원진단키트 지원 2020-10-18 09:00:02

한국, 미얀마에 100만 달러 규모 항원진단키트 지원 미얀마 "적기 지원에 깊이 감사"…아웅산 수치 "신속·정확한 진단" 기대 (방콕=연합뉴스) 김남권 특파원 = 한국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산이 심각한 미얀마에 총 100만 달러(약 11억4천만원) 상당의 신속 항원진단키트를 지원하며 '코로나...

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[르포] 인도네시아의 韓진단키트 공장 가보니…K방역 날개 2020-10-17 07:01:00

17일부터 코로나19 신속진단키트를 생산하고 있다. 반둥공장은 현재 생산량의 90%를 코로나19 신속진단키트에 집중하고 있다. 코로나19 신속진단키트는 7 대 3 비율로 항체키트(혈액)와 항원키트(코·목 면봉검사)로 나뉜다. 한국에서는 코로나19 검사 시 모두 유전자증폭(PCR) 검사를 하기 때문에 신속진단키트를 쓰지...

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디엔에이링크, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가, “국내 임상시험에서 우수한 성능 보여” 2020-10-13 13:05:07

승인받았다고 13일 밝혔다. 이번에 수출허가를 받은 항원 신속진단키트는 국내 임상시험에서 민감도 97.5%, 특이성 100%의 우수한 성능평가 테스트 결과를 받았다. 항원 신속진단키트는 코로나19 해외총판권자인 지티지웰니스를 통해 공급하게 된다. 항원 신속진단키트는 분자진단(RT-PCR)과 같이 비강 및 인후 등 비인두...

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지티지웰니스, 디엔에이링크와 코로나19 진단키트 수출 계약 2020-10-12 10:22:03

코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트에 대한 해외수출 총판 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 총판 계약은 앞서 체결했던 계약의 확장 개념이다. 지난 5월 지티지웰니스와 디엔에이링크는 코로나19 항체 신속 진단키트 ‘DNALINK COVID19 IgG/IgM’에 대한 아시아 아프리카 중동 지역 총판 계약을 체결했다....

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엑세스바이오, 코로나19 항원진단키트 미 FDA 승인 2020-10-10 14:55:43

엑세스바이오는 `코로나19` 항원 신속진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용할 수 있게 승인(EUA)받았다고 10일 밝혔다. 이로써 엑세스바이오는 FDA로부터 코로나19 항원진단키트에 대해 EUA를 받은 다섯 번째 업체가 됐다. 유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한...

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엑세스바이오, 코로나19 항원진단키트 미 FDA 승인 획득 2020-10-10 14:27:30

엑세스바이오, 코로나19 항원진단키트 미 FDA 승인 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용할 수 있게 승인(EUA)받았다고 10일 밝혔다. 이로써 엑세스바이오는 FDA로부터 코로나19 항원진단키트에 대해...

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WHO 긴급사용목록, 2개 중 1개는 K-진단키트 2020-10-09 06:41:16

9일 진단키트 업계에 따르면 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL; Emergency Use Listing)에 이름을 올린 신속항원키트 2개 중 1개는 국산 제품이다. 국내 기업 2곳은 등록 절차 진행 중이다. WHO는 지난 2014∼2016년 에볼라바이러스 발발 당시 감염성 질환 등에 신속하게 대응하기 위해 진단키트 승인을 효율화한 EUL...

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• #WHO 긴급사용목록 #등록 #진단키트 #제품 #국산 #절차

진격의 K-진단키트…미 FDA 이어 국제기구 진출 2020-10-09 06:00:04

9일 진단키트 업계에 따르면 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL; Emergency Use Listing)에 이름을 올린 신속항원키트 2개 중 1개는 국산 제품이다. 국내 기업 2곳은 등록 절차 진행 중이다. WHO는 지난 2014∼2016년 에볼라바이러스 발발 당시 감염성 질환 등에 신속하게 대응하기 위해 진단키트 승인을 효율화한 EUL...

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