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올릭스, 바이오 USA서 50개 기업과 파트너링 미팅 2022-06-09 16:15:33
이상 제약바이오 기업과 비즈니스 미팅에 나선다고 9일 밝혔다. 이번 행사에서 올릭스는 이동기 대표와 박준현 연구소장이 참석해 글로벌 빅파마들과 주요 파이프라인 및 플랫폼 기술을 소개하고, 파트너링 및 공동연구에 대한 심층적인 논의를 진행할 계획이라고 설명했다. 올릭스는 최근 미국 임상2상 환자 등록을 완료한...
크리스탈지노믹스, 췌장암 2상 연구 결과 국제학술지 게재 2022-06-07 13:47:15
수 있다고 했다. 크리스탈지노믹스는 2상 결과를 통해 아이발티노스타트와 젬시타빈, 엘로티닙 3제 병용요법이 췌장암에서 암세포의 성장을 억제하고, 병용약물의 화학적 민감도(chemo-sensitivity)를 높임을 증명했다고 전했다. 회사 관계자는 “아이발티노스타트 췌장암 2상 시험 결과의 논문 등재로 현재 미국에서...
SK바이오사이언스, 코로나백신 부스터샷 임상 해외 추진 2022-06-06 07:20:57
접종해 면역원성과 안전성을 평가하는 방식으로 임상이 진행된다. 네팔과 콜롬비아에서는 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 성인을 대상으로 GBP510의 부스터샷 효과를 확인할 예정이다. 즉 태국에서는 동일 백신 및 교차 접종으로, 네팔과 콜롬비아에서는 교차 접종으로 부스터샷 임상이 진행된다. SK바이오사이언스는...
'토종 1호' SK바사 코로나백신 부스터샷 임상 해외 3개국서 추진 2022-06-06 06:03:00
백신 'GBP510'의 부스터샷 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상 시험을 태국, 네팔, 콜롬비아 등 3개국에서 추진하기로 했다. GBP510 백신의 부스터샷 임상이 진행되는 구체적인 국가가 공개된 것은 이번이 처음이다. 태국에서는 GBP510 또는 기존에 허가받은 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 성인에 GBP510을 3차...
잠잠하던 안트로젠 주가 20% 급등 '화들짝' [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-06-04 08:22:01
맞지만, 아직 품목 허가가 나온 건 아닙니다. 임상 2상 결과를 가지고 일본에서 신속승인을 신청했지만 거절된 적이 있습니다. 안트로젠은 하반기에 임상시험보고서를 작성해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 허가를 신청할 계획입니다. 주가가 빠진 종목은 SK바이오팜입니다. SK바이오팜은 이번 주 8만7700원으로...
`부스터샷 VS 콤보 백신`…고민 빠진 바이오 [IPO 프리보드] 2022-06-03 10:52:26
비임상 CMC(제조품질관리)라던지 독성시험을 수행해서 내년 상반기 임상에 들어가는 것을 목표로 하고 있습니다.] 국내에서 코로나19 백신 접종이 3차까지 진행됐고, 지난 3월 오미크론 변이가 확산된 후 현재 신규 확진자 규모도 진정되는 분위기입니다. 특히 국내에서 기존에 들여 왔던 코로나19 백신 폐기 물량마저...
"美FDA 임상3상 계획"…셀트리온 삼총사 모처럼 강세 2022-06-03 09:19:57
16만2,000원에 거래 중이다. 코스닥시장에서 셀트리온헬스케어(3.11%)와 셀트리온제약(3.83%)도 3%대 강세다. 셀트리온은 지난 2일 미국 식품의약국(FDA)에 자사 류머티즘 관절염 바이오시밀러 ‘CT-P47′의 임상 3상 시험 계획을 제출했다고 밝혔다. 셀트리온의 CT-P47은 스위스 제약사 로슈의 류머티즘 관절염 치료용...
[분석+]티카로스, 국내에서 세번째로 CAR-T 임상 신청 2022-06-02 15:51:21
국내에서 3번째로 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 임상시험에 나선다. 티카로스는 T세포의 종양살상 능력을 향상시킨 ‘CD19’ 표적 CAR-T 후보물질 ‘TC011’에 대한 임상 1·2상을 식품의약품안전처에 신청했다고 2일 밝혔다. 재발성 또는 불응성의 B세포 비호지킨림프종 환자가 대상이다. TC011은 B세포에 있는...
[특징주] 제일약품, 자회사의 위궤양 치료제 임상 3상 계획 승인에 급등 2022-06-02 15:49:12
제일약품[271980]이 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위궤양 치료제 임상 3상 계획 승인 소식에 2일 주식시장에서 급등했다. 이날 유가증권시장에서 제일약품은 전 거래일보다 14.75% 뛴 2만8천원에 거래를 마쳤다. 제일약품의 지주회사인 제일파마홀딩스[002620]도 26.69% 급등한 1만5천900원에 마감했다. 온코닉테라퓨틱스는 2...
뉴지랩테라퓨틱스, ‘탈레트렉티닙’ 폐암 1차 치료로 임상 확대 2022-06-02 13:15:36
‘탈레트렉티닙’에 대한 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식약처로부터 탈레트렉티닙의 폐암 임상 2상을 승인받았다. 폐암 표준치료제인 화이자 ‘잴코리’ 사용 중 내성이 발생한 환자를 대상으로 임상을 진행 중이었다. 회사는 임상 환자 범위를...