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FDA, 대체가능 바이오시밀러 지도안 발표…"램시마 영향 제한적" 2017-01-19 08:38:39
바이오시밀러는 어떤 환자에 투여돼도 오리지널의약품과 동일한 임상 결과를 나타내야 한다는 기존의 입장을 유지했다. 또 1회 이상의 교체투여 임상을 통해 오리지널의약품과의 동등성을 입증해야 한다고 했다.초안에 따르면 교체투여 임상은 오리지널의약품과 바이오시밀러를 최소 2회 이상 바꿔 투여해야 한다....
셀트리온 바이오복제약 램시마 미국 시장 확대 '파란불' 2017-01-19 05:33:00
스위칭 임상시험은 오리지널 의약품을 투여받은 환자를 대상으로 일정한 시점부터 바이오시밀러로 바꿔 투여한 뒤 효과 등을 평가하는 것이다. 바이오시밀러로 도중에 바꾸더라도 오리지널 의약품을 그대로 사용했을 때보다 약효 감소가 크지 않고 안전성에 문제가 없다는 사실을 증명하기 위해 시행된다. 이번 발표에 따...
`B형인데 A형 혈액 투여`...70대 할머니 숨져 2017-01-18 10:29:24
수술환자를 위해 준비한 A형 혈액 200㏄를 투여한 것으로 드러났다. 진 씨는 혈액끼리의 거부반응과 장기 기능 저하로 의식을 잃기도 했고, 동아대병원에서 수차례의 혈액 투석을 받았다. 진 씨의 가족들은 당시 수혈을 담당한 의사와 간호사를 업무상과실치상 혐의로 경찰에 고소했다. 경찰은 기소 의견으로 의료진을...
[분야별 송고기사 LIST]-8 2017-01-18 08:00:09
불…환자 등 29명 대피 170118-0152 지방-0007 07:37 만취 30대 도심 7㎞ 음주 운전하다 택시 '쾅' 170118-0153 지방-0008 07:40 '수술 중 뒤바뀐 혈액 투여' 70대 여성 끝내 숨져 170118-0154 지방-0009 07:41 춘천서 승용차가 청소차 들이받아…1명 사망, 6명 부상 170118-0156 지방-0010 07:43 주택가...
[분야별 송고기사 LIST]-9 2017-01-18 08:00:09
불…환자 등 29명 대피 170118-0155 지방-0007 07:37 만취 30대 도심 7㎞ 음주 운전하다 택시 '쾅' 170118-0156 지방-0008 07:40 '수술 중 뒤바뀐 혈액 투여' 70대 여성 끝내 숨져 170118-0157 지방-0009 07:41 춘천서 승용차가 청소차 들이받아…1명 사망, 6명 부상 170118-0159 지방-0010 07:43 주택가...
'수술 중 뒤바뀐 혈액 투여' 70대 여성 끝내 숨져 2017-01-18 07:40:56
수술환자를 위해 준비한 A형 혈액 200㏄를 투여한 것으로 드러났다. 진 씨는 혈액끼리의 거부반응과 장기 기능 저하로 의식을 잃기도 했고, 동아대병원에서 수차례의 혈액 투석을 받았다. 진 씨의 가족들은 당시 수혈을 담당한 의사와 간호사를 업무상과실치상 혐의로 경찰에 고소했다. 경찰은 기소 의견으로 의료진을...
"안정제 벤조디아제핀, 치매환자 뇌졸중 위험↑" 2017-01-17 10:51:18
수면제로 쓰이는 벤조디아제핀을 알츠하이머 치매 환자에 투여하면 뇌졸중 위험이 커진다는 연구결과가 나왔다. 핀란드 동부대학의 하이디 타이팔레 박사 연구팀이 2005년에서 2011년까지 치매 환자 4만5천50명을 대상으로 진행한 조사 결과 이 같은 사실이 밝혀졌다고 사이언스 데일리가 16일 보도했다. 이 중 벤조디아제...
녹십자셀, 中 기업과 합작…세포치료제 시장 진출 2017-01-16 11:29:29
있도록 하겠다"고 말했다. 녹십자셀의 이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤 항암 면역세포치료제다. 특수한 세포 배양 과정을 통해 면역 세포의 항암 기능을 극대화한 뒤 환자에게 다시 투여하는 방식의 치료제라고 회사 측은 설명했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
녹십자셀, 면역세포치료제 中 진출 협약 체결 2017-01-16 10:51:08
된다.이뮨셀-엘씨는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제다. 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 환자에게 투여하는 새로운 개념의 항암제다.지난해 9월에 악성 뇌종양(교모세포종) 3상 임상시험 결과 논문이 종양학 분야의 국제학술지 'oncotarget'에...
일 연구팀, 배아줄기세포로 미니 장(腸)제작 첫 성공 2017-01-13 10:38:40
변비약을 투여하자 인간의 장기가 변을 배출할 때처럼 수축운동을 시작하고 반대로 설사약을 투여하자 수축운동이 멈추는 사실도 확인했다. 연구팀은 사람의 iPS세포로도 같은 조직을 만드는 데 성공했다. 다만 이렇게 만들어진 미니 장 조직에 혈관이나 면역기능을 담당하는 림프절은 생기지 않았다. 연구책임자인 아쿠쓰...