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크리스탈 "췌장암 표적항암제 임상1b·2상 순조롭게 진행" 2016-07-18 11:45:54
대상으로 임상1b·2상을 시작했고, 지금은 환자들의 항암제 투여 용량을 결정하기 위한 시험을 진행 중"이라며 "임상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있는 것으로 알고 있다"고 말했다. 앞서 크리스탈은 서울아산병원에서 췌장암 대장암 담도암 등의 말기 암환자를 대상으로 임상1상 시험을 진행한 바...
삼성바이오에피스, 유럽서 '휴미라' 바이오시밀러 허가 신청 2016-07-18 11:12:19
전 세계 7개국, 52개 병원에서 544명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 sb5 3상 임상시험을 한 결과 오리지널 의약품과 유효성 및 안전성에서 같은 수준으로 나타났다고 2015년 미국류머티즘 학회(acr)에서 발표해 주목받은 바 있다.또 24주차에서 52주까지 실시한 스위칭 임상에서도 유효성, 안전성 및 면역원성에서 sb5...
강스템바이오텍, 아토피 피부염 치료제 후기 임상 진입 2016-07-14 17:52:44
지난해 마무리된 임상 1/2a상은 아토피 피부염 환자 총 34명을 대상으로 진행됐다. 임상 1/2a상 시험에서는 줄기세포를 보다 많이 투여할수록 치료효과가 높았고, 그 효능이 투여후 3개월까지 지속됐다. 임상을 진행한 환자에게 부작용이 나타나지 않았고 임상 결과는 국제학술지인 ‘스템셀’에 게재됐다. 현재...
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포치료제 임상2b상 승인 2016-07-14 15:41:20
된다. 지난해 종료된 임상1·2a상은 34명의 환자를 대상으로 실시됐다. 투여된 줄기세포의 용량이 많을수록 치료 효과가 높았고, 효능은 투여 후 3개월까지 지속됨을 확인했다. 또 임상 환자에게서 유의미한 부작용은 관찰되지 않았다. 이 결과는 국제학술지인 '스템셀'에 게재된 바 있다. 현재 아토피 피부...
"더 이상 연구는 안 하겠다"…사업방식 바꾸는 바이오 벤처 2016-07-13 18:31:54
전임상시험과 환자에게 직접 투여하는 임상시험도 모두 외주를 주고 있다. 이 대표는 “외부 임상수탁기관과의 협업을 통한 가상 운영으로 내부 운영인력을 최소화할 수 있는 최신 바이오 사업 모델”이라고 설명했다.최근 상장한 큐리언트도 원천기술이 없다. 2008년 한국파스퇴르연구소에서 분사한 큐리언트는...
CJ헬스케어, 고혈압 시장 진출…개량신약 복합제 출시 2016-07-12 10:54:37
투여시 감소했다.또 3상에서 칸데사르탄 또는 암로디핀으로 혈압이 조절되지 않는 환자에게 병용 투여시 내약성을 유지하면서도 혈압강하 효과가 우월함을 입증했다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 고혈압 환자수는 2015년 상반기 기준 720만명으로 매년 증가 추세에 있다. 고혈압치료제 시장 또한 2015년 유비스트...
[코오롱 '유전자 치료제' 허가 신청] 이웅열의 '17년 바이오 뚝심'…42조 관절염 치료제 시장에 도전장 2016-07-11 19:41:42
환자가 많다.인보사는 무릎 관절에 주사로 약물을 투여하는 방식이어서 시술이 간편하다는 게 회사 측 설명이다. 코오롱생명과학 관계자는 “연골 재생과 관절 구조를 개선하는 효과가 있다”며 “동종세포(다른 사람의 세포)를 사용하기 때문에 대량 생산이 가능한 것도 장점”이라고 설명했다.퇴행성...
LG생명과학, 만성신장질환 빈혈치료제 '미쎄라' 공동판매 2016-07-11 11:22:12
만성 신장질환 환자들에게 나타나는 빈혈을 치료하기 위한 제품이다.미쎄라 프리필드 주는 기존 제품에 비해 약 134시간의 긴 반감기를 가져, 월 1회 투여가 가능하다. 또 투석 환자 및 투석 전 만성신부전 환자 모두에게 헤모글로빈 수치를 안정적으로 교정 및 유지할 수 있게 한다. lg생명과학 관계자는 "lg의 주력...
유나이티드제약, 개량신약 `가스티인CR` 허가 획득 2016-07-06 10:23:12
19개 의료기관에서 기능성 소화불량 환자 143명을 대상으로 임상3상 시험을 거쳤으며, 기존 1일 3회 복용 제제를 1일 1회로 개선, 복약 순응도를 높임으로써 유용성 개량을 인정받았습니다.국내 기능성 소화제 시장규모는 연간 약 800억원으로 기능성 소화제 전체 시장규모 약 2,200억원 가운데 비중이 가장 크며, 중국이나...
`제2회 임상면역백신 포럼` 도쿄서 개최 2016-07-01 15:24:13
혈소판, 백혈구 등을 검사 후 면역항암제를 투여했다. 아베 히로유키 이사장은 "면역항암제 투여를 하고 약 3주가 지나도 혈중 농도가 높으므로 임상경험이 충분한 전문의와 상담 후 치료를 해야 한다"며 "또한 면역항암제의 효과를 극대화하기 위해서는 킬러T세포가 활성화되어 있어야 한다"고 강조했다. 특히 전이·재발...
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