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엑세스바이오, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증 획득 2020-09-23 09:12:46
엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 ‘CareStart COVID-19 Antigen’에 대해 유럽 인증(CE)을 받았다고 23일 밝혔다. 항원 신속진단키트는 환자의 검체를 비인두로부터 채취해, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나19 감염 여부를 진단한다. 이번 인증으로...
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美 메릴랜드주 "한국산 코로나 진단키트 만족"…불량 보도 공식 부인 2020-09-22 14:56:30
메릴랜드대 연구소가 사용한 랩지노믹스 진단 키트가 일부 검사에서 불량이 나왔다면서 지역 요양원에서 연구소로 보내진 샘플에서 수십건의 가짜 양성이 도출됐다는 현지 관계자들의 전언 등을 보도했다. 해당 보도와 관련, 호건 주지사는 21일(현지시간) 성명을 내고 "지난 60일간 (메릴랜드의) 두 연구소에서 아무런...
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'한국 서방' 호건 "한국산 키트 만족"…'가짜 양성' 보도 반박 2020-09-22 14:41:09
검사협정의 하나로 신속한 항원 검사에 투입할 준비를 하고 있다"고 전했다. 메릴랜드대도 이날 성명을 통해 "우리는 랩지노믹스의 유전자증폭 테스트(LabGun PCR test)가 받아들일 수 있는 검사임을 명확히 하길 원한다"며 "독감 시즌에 접어들어 코로나19, 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 대한 동시 검사를 할 수...
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메릴랜드주 "한국산 코로나 키트 효과적"…'불량' 현지언론 반박 2020-09-22 12:14:53
메릴랜드대 연구소가 사용한 랩지노믹스 진단 키트가 일부 검사에서 불량이 나왔다면서 지역 요양원에서 연구소로 보내진 샘플에서 수십건의 가짜 양성이 도출됐다는 현지 관계자들의 전언 등을 보도했다. 해당 보도와 관련, 호건 주지사는 21일(현지시간) 성명을 내고 "지난 60일간 (메릴랜드의) 두 연구소에서 아무런...
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엑세스바이오, 코로나19 항원진단키트 호주 제품등록 완료 2020-09-17 09:53:09
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트의 호주 의료제품등록(ARTG)을 완료했다고 17일 밝혔다. 진단키트 ‘CareStart COVID19 Antigen’는 코로나19 감염 여부를 10~15분 이내에 진단할 수 있는 신속진단 제품이다. 환자의 검체를 비인두로부터 채취해 면역크로마토그래피 방식으로 진단한다....
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피씨엘, 가정용 코로나 진단키트 美서 내놓는다 2020-09-16 17:20:29
이 진단키트는 10분이면 코로나19 감염으로 인한 항체 생성 여부를 확인할 수 있는 신속 진단 제품이다. 미국에서 EUA를 받은 항체진단키트는 세계적으로 45개 제품이 있다. 이 가운데 신속 진단이 가능한 제품은 수젠텍 제품을 포함해 14개다. 피씨엘은 FDA 지침에 맞춰 약국에서 판매 가능한 신속 진단키트를 내놓기 위해...
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압타머사이언스 “세계 2위 규모 압타머 확보…진단·신약개발 잰걸음” 2020-09-15 10:53:09
압타머에 앱토POC 기술을 적용해 코로나19 신속진단키트를 개발한다는 계획이다. 회사의 신속진단키트는 높은 민감도와 특이도로 15분 내에 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다는 설명이다. 압타머 쌍을 이용해 임신 진단키트처럼 색깔 변화만으로 바이러스 감염 여부를 진단한다. 변종 검출도 가능하다. 한 대표는 “항...
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금호에이치티, 코로나19 항원·항체 확보…신속진단키트 개발 2020-09-03 15:04:58
유발 바이러스 핵단백질의 항원·항체를 확보했다고 3일 밝혔다. 공급 주체는 한국생명공학연구원 바이오나노헬스가드연구단이다. 이를 통해 최근 신설한 바이오사업부와 자회사 다이노나가 협업해 코로나19 항체 신속진단키트(RDT) 사업에 착수한다는 방침이다. 다이노나는 연초부터 국내 주요 의료 진단키트 업체들의...
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"인도 코로나 하루 진단 100만건중 절반 장악"…한국기업 '약진' 2020-09-02 15:55:37
필요하다. 반면 항원검사는 최대 30분 안에 판정이 나오기 때문에 신속진단 방식으로 분류된다. 인도 정부는 확진자가 급격하게 늘어나자 신속하게 상황을 모니터링하기 위해 지난 6월부터 항원 검사를 적극적으로 활용하고 있다. 당시 인도 정부가 처음으로 승인한 항원검사 진단키트가 에스디바이오센서 제품이었다. 이후...
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로슈 이달 코로나19 신속 진단검사 출시…"진단까지 15분" 2020-09-02 10:43:15
로슈 이달 코로나19 신속 진단검사 출시…"진단까지 15분" (서울=연합뉴스) 김계환 기자 = 스위스 제약업체 로슈는 15분 만에 감염 여부를 확인할 수 있는 새로운 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단검사 장비를 이달 말 유럽에서 출시한다고 1일(현지시간) 발표했다. CNBC 방송에 따르면 로슈는 연구실이 아닌...
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