면역 신약 개발기업 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과 2022-05-27 10:43:21

파이프라인으로 보유하고 있다. 치료제마다 임상 시험 단계가 순조롭게 진행되고 있다. 누세핀은 유럽 임상 2상 시험을 통과한 뒤 지난 1월 식약처에서 국내 다국가 임상 2b/3상 시험 승인을 받았다. 누겔은 현재 임상 2상을 위한 환자 등록을 마치고 현재 바이오마커 분석 중이다. 누세린은 지난해 3월 국전약품과 국내...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #면역 신약 #치료제 #상장 #임상 #지난해 #기술 #개발 #현재

김훈택 티움바이오 대표 "TU2670, 기술이전 진지한 논의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2022-05-26 17:49:57

유럽에서 임상2a상을 진행할 계획입니다. 최근 코로나19의 확산으로 인해 많은 제약·바이오회사가 임상지연 등으로 어려움을 겪고 있는 상황을 감안해 임상환자 등록 지연 등의 리스크를 줄이고 성공적인 글로벌 임상시험의 진행을 위해 CRO인 IQVIA 및 다수 전문가들의 조언을 받아 환자모집이 용이한 국가를 시작으로...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #김훈택 티움바이오 #개발 #진행 #임상시험 #당사 #유럽 #대표 #김훈택 #대한 #자궁내막증 #미국

일동제약, 코로나19 치료제 임상 환자 200명 모집 완료 2022-05-26 11:23:32

코로나19 치료제로 개발 중인 'S-217622' 임상시험에 필요한 환자 200명 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기제약과 코로나19 치료제 S-217622를 공동 개발하는 협약을 체결했다. 당시 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2b/3상 시험을 승인받았고, 올해 초에 첫 환자 등록과...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #일동제약 코로나19 #임상 #국내 #일동제약 #환자

프레스티지바이오파마, 미 FDA에 췌장암신약 병용임상계획 제출 2022-05-25 17:45:41

식품의약국(FDA)에 췌장암 항체신약 (PBP1510)에 대한 병용 임상 1,2상 시험 계획서(IND)를 제출했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 1, 2a상 시험은 기존에 승인받은 프랑스와 스페인에 이은 세번째로, 회사측은 유럽과 미국에서 동시에 글로벌 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상1상에서 회사측은 ‘PBP1510’ 단일요법과 ...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #프레스티지바이오파마 미 #췌장암 #프레스티지바이오파마 #제출 #미국

HLB 관계사 이뮤노믹 "교모세포종 2상 데이터 8월께 나올 것" 2022-05-24 17:25:33

이뮤노믹테라퓨틱스가 교모세포종 신약 후보물질 임상 2상 시험 환자 등록 절차를 마쳤다. 늦어도 8월 안에 구체적인 데이터를 공개할 수 있을 것으로 내다봤다. 환자 생존율을 크게 늘렸던 임상 1상 시험처럼 낙관적 결과를 기대한다고 업체 측은 밝혔다. 윌리엄 헐 이뮤노믹테라퓨틱스 최고경영자(CEO)는 최근 기자와 만...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB 관계사

메드팩토, 백토서팁·이매티닙 병용 임상 자진 철회에 급락 2022-05-24 09:07:24

효능을 검증하려던 임상 2상 시험을 자진 철회한 영향으로 24일 장 초반 급락세를 보이고 있다. 이날 오전 9시3분 현재 메드팩토는 전일 대비 2150원(7.10%) 하락한 2만8150원에 거래되고 있다. 메드팩토는 전일 장 마감 직후 공시를 통해 해당 임상의 자진 철회 소식을 전했다. 회사 측은 “회사 역량을 조기 상용화가...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #메드팩토 백토서팁이매티닙 #임상 #메드팩토 #자진

바이젠셀, 교모세포종 치료제 임상 1상 시험계획 제출 2022-05-23 15:56:04

바이젠셀, 교모세포종 치료제 임상 1상 시험계획 제출 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀[308080]은 교모세포종 치료제(VT-Tri(2)-G)의 임상 1상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다. 계획서가 승인되면 이 치료제에 대한 임상 1상을 진행해 안전성과 유효성을 평가할...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #바이젠셀 교모세포종 #임상 #교모세포종

오세훈도 픽한 '이 종목' 일주일새 80% 넘게 급등…누가 샀길래 2022-05-19 08:57:16

신약이 임상시험에서 유의적인 결과를 확보했다는 소식이 전해지면서다. 19일 한국거래소에 따르면 전날 HLB는 6600원(14.4%) 급등한 5만2300원에 거래를 마쳤다. 이는 지난 10일 종가(2만8900원) 대비 현재 80.9% 높은 수준이다. 주가 급등의 배경으론 신약 임상시험 결과가 꼽힌다. 시장에선 HLB가 중국 항서제약과 함께...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #오세훈도 픽한 #임상 #주식 #급등 #필요 #중국

종근당 "샤르코-마리-투스 치료 신약후보물질, 안정성 확인" 2022-05-18 10:05:13

내약성 등을 유럽 임상1상 시험에서 입증했다고 18일 밝혔다. 이날 종근당은 지난 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 `CKD-510`의 유럽 임상1상 및 비임상 연구 결과를 발표하며, 이같이 밝혔다. CKD-510은...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #종근당 샤르코마리투스 #결과 #약물 #발표 #임상1 #치료제 #개발 #유럽