머크, 美 FDA에 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 신청 2021-10-11 20:21:18

제출했다고 발표했다. 몰누피라비르는 MSD가 리지백바이오테라퓨틱스와 함께 개발한 먹는 코로나19 치료제다. 임상 3상 시험에서 증상이 심하지 않은 코로나19 환자의 입원·사망 위험을 50% 정도 줄여준 것으로 확인됐다. 로버트 데이비스 MSD 최고경영자(CEO)는 "코로나19 감염 확산의 긴급성을 고려해 데이터를 받은 지 ...

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백시텍 CEO "코로나 백신 다음은 B형간염 정복" [글로벌마켓 THE CEO] 2021-10-08 18:02:55

관련해서도 내년 2분기쯤 유의미한 데이터들이 나올 것으로 전망된다. 또한 최근에는 회사 이전 계획에 대해 발표했는데 현재 머물고 있는 옥스퍼드대 인근에서 1분 정도 떨어진 부지에 약 800평 이상 규모의 새 부지를 확보했다. 이 밖에 임상 시험과 치료제 개발 계획 등이 늘어나면서 인력 충원도 진행 중이다.

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• #백시텍 CEO #치료제 #개발 #기술 #백신 #진행 #현재 #임상 #관련 #세포 #코로나19

머크 '몰누피라비르' 알약 치료제 부작용 12% 복용중단 1% 제동 걸리나? 2021-10-07 07:25:48

몰누피라비르는 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스가 개발한 약물로 아직 동료 심사를 거치지 않아 안전성과 유효성을 확인해야 한다. 머크(msd)에 따르면 지난 1일 발표된 몰누피라비르의 임상3상은 총 1,550명의 환자를 대상으로 이중맹검(더블 블라인드)로 진행됐다. 이 중 2021년 8월 5일 이전 3단계 move-out 시험에...

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• #머크 몰누피라비르 #머크 #비르 #부작용 #환자

"먹는 코로나 치료제, 부작용 12%…복용중단 1%" 2021-10-06 11:34:11

등록한 775명의 환자로부터 데이터를 평가한 결과다. 몰누피라비르(Molnupiravir)는 모든 주요 하위그룹에 걸쳐 입원 및 입원 또는 사망의 위험을 감소시켰으며, 증상발생 시기나 기저 위험요인에 의해 효능이 영향을 받지 않았다. 하지만, 부작용 발생에 있어 몰누피라비르는 12%가 발생했으며, 위약군에서는 11%가 발생해...

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• #먹는 코로나 #비르 #부작용 #환자 #머크 #입원 #발생

"AI로 조직 검사, 신약 개발 혁신" 2021-10-05 17:11:32

데이터, 기존 방식의 조직 검사 결과 등을 AI가 학습해 분석 결과의 정확도를 높였다”고 말했다. 포트래이는 지난 7월 설립 때부터 국내 의료계와 스타트업계의 주목을 받았다. 의대 출신 4명이 창업한 AI 스타트업이기 때문이다. 서울대 의대를 졸업한 이 대표는 안과 전문의다. 임상의학 석사와 경영학석사(MBA) 학위도...

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• #AI로 조직 #기술 #포트래이 #전사체 #공간 #조직 #분석 #대표 #개발

에이비엘바이오, 이중항체 항암제 `ABL001` 안전성 확인 2021-10-05 10:00:21

에이비엘바이오 대표는 "긍정적인 임상 1a상 데이터에 이어 현재 ABL001과 기존 항암제를 병용 투여중인 임상1b상에서도 높은 안전성 및 항암효능이 관찰되고 있다"며 "해당 시험이 완료되면 추후 학회를 통해 발표할 수 있을 것으로 예상한다"고 말했다. 이와 함께 한국과 중국을 제외한 글로벌 권리를 보유한 컴패스...

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• #에이비엘바이오 이중항체 #에이비엘바이오 #미국 #임상 #발표 #안전성

FDA, 코로나19 먹는 치료제 심사 속도 낸다 2021-10-02 14:05:37

생명공학기업 리지백 바이오테라퓨틱스는 경구용 항바이러스제 '몰누피라비르'가 가벼운 또는 중간 정도의 증세를 보이는 감염 5일 이내의 코로나19 환자 775명을 대상으로 한 3차 임상시험에서 입원 가능성을 50%가량 낮췄다는 결과를 발표했다. 이와 관련 파우치 소장은 미 방송 CNBC에 출연해 "FDA에 데이터를...

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• #FDA 코로나19 #코로나19 #승인

"FDA, 코로나19 먹는 치료제 가능한 한 빨리 심사할 것" 2021-10-02 13:19:01

밝혔다. 이날 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스는 경구용 항바이러스제 `몰누피라비르`가 가벼운 또는 중간 정도의 증세를 보이는 감염 5일 이내의 코로나19 환자 775명을 대상으로 한 3차 임상시험에서 입원 가능성을 50%가량 낮췄다는 결과를 발표했다. 이와 관련해 백악관 최고 의료 자문역인 파우치 소장은 미 방송...

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• #FDA 코로나19 #승인 #코로나19 #머크

파우치 "FDA, 코로나19 먹는 치료제 가능한 한 빨리 심사" 2021-10-02 12:42:25

밝혔다. 이날 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스는 경구용 항바이러스제 '몰누피라비르'가 가벼운 또는 중간 정도의 증세를 보이는 감염 5일 이내의 코로나19 환자 775명을 대상으로 한 3차 임상시험에서 입원 가능성을 50%가량 낮췄다는 결과를 발표했다. 이와 관련해 백악관 최고 의료 자문역인 파우치 소장은 미...

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