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HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30
HLB가 적응증을 확대하는데 있어 중요한 참고 자료가 될 것으로 보인다고 회사 측은 밝혔다. HLB는 중국에서 3상이 진행 중이거나 승인된 적응증을 글로벌 3상으로 확대해 시간과 비용을 줄이고 성공률을 높이는 전략을 추진하고 있다. 난소암은 초기 단계에서는 증상이 거의 없기 때문에 환자들은 암이 상당히 진행된 후...
셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 미국 3상 계획 승인 2024-08-12 09:41:34
비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로 지난해 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원) 매출을 기록하며 글로벌 1위 의약품에 이름을 올렸다. 물질 특허는 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 면역항암제인 CT-P51이 본격적인 글로벌 임상 3상...
[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 강세 2024-08-12 09:23:53
계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 셀트리온은 CT-P51이 임상을 마치고 품목허가까지 이뤄지면, 현재 표적항암제 위주인 자...
셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37
셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적인 제약사 미국 머크가 개발한 블록버스터급 의약품으로 비소세포폐암과 위암, 두경부암 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 250억 달러(약 34조 원)를 기록하며 전 세계 매출 1위...
셀트리온 "키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" 2024-08-12 09:05:28
입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 물질 특허가 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월과 2031년 1월에 만료될 예정이어...
SK바이오팜 뇌전증 신약…美 이어 유럽서도 날았다 2024-08-08 17:24:10
SK바이오팜은 2026년까지 세노바메이트 적응증(치료 범위)을 전신발작으로 넓히고, 투약 가능 연령을 소아·청소년까지 확대할 계획이다. 또 뇌전증 전문의뿐 아니라 일반신경의와 전문간호사도 처방할 수 있도록 저변을 넓힌다는 방침이다. SK바이오팜은 이르면 연내 ‘제2의 세노바메이트’ 제품을 찾아 직판망에 올릴 ...
'파스 강자' 티디에스팜, 오는 21일 코스닥 상장 2024-08-08 15:08:09
다양한 적응증에 대한 추가 개발을 지속적으로 확대할 방침이다. 한편, 티디에스팜의 공모주식 수는 100만 주로, 주당 희망 공모가 범위는 9,500~1만 700원이다. 앞서 지난달 31일부터 이달 6일까지 기관 투자자 대상 수요예측을 실시했으며, 공모가는 희망범위 상단을 초과한 1만 3천 원으로 확정됐다. 이에 따른 총 공모...
SK바이오팜, 2분기 영업익 260억…3분기 연속 흑자 2024-08-08 11:30:46
걸쳐 세노바메이트의 전신 발작으로 적응증을 확장하고, 소아 및 청소년까지 연령을 확대할 계획이다. 미국에서 신약을 직접 판매할 때만 가능한 90% 중반의 높은 매출총이익율과 고정비 레버리지를 통해 향후 빠른 이익 성장이 가능하다는 설명이다. SK바이오팜은 "최초 3분기 연속 흑자를 달성했으며 올해 미국...
장종욱 이엔셀 대표 "후발주자 따라오지 못하는 세포유전자 CDMO될 것" 2024-08-06 14:55:14
확인해 희귀유전병인 샤르코마리투스병을 적응증으로 한 임상시험이 1b상 단계에 있다. 장 대표는 “기존의 중간엽줄기세포 치료제와 달리 생산 기간을 압축하고 냉동 후 해동만 하면 별도 처리 없이 사용할 수 있도록 해 차별화된 경쟁력을 갖췄다”고 설명했다. 이엔셀의 수요예측은 지난 2일에 시작해 오는 8일에 끝...
에이아이트릭스, '바이탈케어' FDA 허가…美 진출 발판 마련 2024-08-06 14:14:42
것”이라고 말했다. 한편, 국내에서 바이탈케어는 병원 내 패혈증, 심정지, 사망 등의 위험을 조기 예측해 50곳 이상의 병원에서 활발하게 사용되고 있으며, 추후 미국에서도 단계적으로 제품에 AI를 탑재해 적응증을 넓힐 계획이다. 또한, 에이아이트릭스는 지난해 12월 미국 버지니아주에 지사를 설립했으며, 이를...