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식약처, 나트륨·당류 저감 요리경연대회 개최 2024-09-11 16:00:00
식품의약품안전처는 나트륨·당류를 줄인 건강한 식생활 실천을 위해 11일 서울 영등포구 서울 현대교육재단에서 제13회 나트륨·당류 저감 요리경연대회를 개최했다. 이번 대회에는 총 164팀이 신청했으며 서류평가로 진행된 예선심사를 통과한 10팀이 이날 본선 요리 경연에 참여했다 본선 최우수작은 설탕 대신 콩가루와...
식약처, 중앙약사심의위원회 확대 개편 2024-09-11 12:38:47
식품의약품안전처는 의약품 등 정책과 기준규격, 안전성·유효성 등에 관한 사항을 심의·자문하는 중앙약사심의위원회(중앙약심)를 확대 개편했다고 11일 밝혔다. 중앙약심은 종래 위원 264명으로 구성됐으나, 이번 개편으로 위원 250명과 이와 별도로 전문가 풀 167명을 두고 안건에 따라 전공과 분야를 고려해 적임자를...
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
강스템바이오텍이 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 GMP센터의 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 회사측은 이번 허가가 내년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고...
HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급 계약 2024-09-11 09:59:41
식품의약품안전처로부터 허가받은 코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스에 대응할 수 있도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 코로나19 예방을 위한 목적으로 희석 없이 0.3 mL을 1회 근육주사로 투여한다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "최근 코로나19 감염자들이 늘어나는 가운데, 이번...
“믿었던 전통주의 배신” 국순당 고창명주·배상면주가 식약처 적발 2024-09-11 09:28:09
기만한 것으로 나타났다. 11일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 추석 성수식품의 선제적 안전관리를 위해 제수·선물용으로 국민이 많이 구매하는 전통주, 건강기능식품, 농·수산물(버섯·과일·생선 등), 축산물(포장육 등) 등을 제조·수입·조리·판매하는 업체...
기적의 다이어트 약 '위고비' 들어온다…10월 중순 국내 출시 2024-09-10 20:43:38
체중관리를 위한 보조제로 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 적응증을 추가로 허가받았다. (사진=연합뉴스)
비만치료제 '위고비' 다음 달 중순 한국 출시 2024-09-10 20:12:42
위한 보조제로 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 적응증을 추가로 허가받았다. 노보 노디스크 홈페이지에...
"글로벌 바이오 콘퍼런스서 규제기관·기업 미팅 22건" 2024-09-10 16:37:26
기자 = 식품의약품안전처는 지난 6일 폐막한 '2024 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)에서 해외 규제 당국자와 국내 기업 간 일대일 비즈니스 미팅이 총 22건 진행됐다고 10일 밝혔다. 식약처는 이번 GBC에서 아랍에미리트(UAE) 의약품청과 체결한 양해각서(MOU)를 포함해 독일·캐나다·필리핀 등 해외 규제기관과...
삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
국내 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 허가받고 서울대병원, 삼성서울병원, 분당차병원, 세브란스병원 등 국내 대형 병원 9곳에서 임상을 진행 중이다. 삼성바이오에피스의 글로벌 임상은 올 4월 시작했는데, 1상과 3상을 동시에 진행하는 ‘오버랩’ 전략을 택했다. 보통 바이오시밀러 임상은 용량 등을 결정하는 2상을...
노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔 2024-09-10 16:00:57
전문 기업 오브이메디도 7월 식품의약품안전처로부터 퇴행성 무릎관절염 통증 완화 의료기기 ‘메스트(MEST)’에 대한 승인을 획득했다. 이는 근육에 삽입하는 생분해성 고분자 필라멘트다. 현재 사용 가능한 적응증은 퇴행성 무릎관절염이다. 허벅지 앞쪽 근육(대퇴사두근) 부위에 필라멘트를 넣으면 시술은 끝이다. 해당...