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다음주부터 약값 인하…소비자 부담 줄어든다 2023-08-31 21:51:47
바 있다. 제네릭의 안전성과 효능이 같다는 것을 입증하는 생물학적 동등성(생동성) 시험을 자체적으로 수행하고, 등록된 원료의약품을 사용하는 두 가지 조건을 모두 충족하는 의약품은 가장 높은 가격(오리지널의 최대 53.55%)을 인정받지만 그렇지 못하면 그보다 낮은 금액을 적용받는 것이다. 구체적으로 두 조건 중...
동구바이오, 동남아 시장 공략 '탄력' 2023-08-22 17:55:24
합작법인 설립 계약을 맺었다. 제네릭(복제약) 공장을 세워 현지 생산체제를 갖추고 의약품 유통사업도 벌일 예정이다. 조용준 동구바이오제약 대표는 “동남아 헬스케어 사업의 발판인 라오스 거점 구축을 시작으로 필리핀에 제2의 거점을 확보했다”며 “예방, 진단, 치료, 관리를 아우르는 토털 헬스케어 생태계 구축을...
동구바이오제약, 에디제이션과 필리핀 진출 위한 MOU 체결 2023-08-22 09:06:15
계약을 맺었다. 양사는 제네릭(복제약) 생산 및 보급을 위한 라오스 의약품 생산 공장을 설립하고 동남아시아 지역 대상으로 신규 사업을 적극적으로 추진하기로 했다. 조용준 동구바이오제약 대표는 “동남아시아 헬스케어 사업의 발판인 라오스 거점 구축을 시작으로 필리핀에 제 2의 거점을 확보했다”며 “예방 진단...
"항암제 매출 91%가 외국산"…식약처, 복제약 개발 맞춤 지원 2023-08-17 17:40:30
지난 5월부터 시행중인 'K-제네릭 항암제 맞춤형 상담제'의 성과를 점검하고 활성화하기 위해 이뤄졌다. 식약처는 제네릭 항암제 개발을 선제적으로 지원하기 위해 보령 등 4개사 6개 품목을 선정, 지난 5월부터 맞춤형 상담을 통해 제품화를 적극 지원하고 있다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
식약처, 보령 찾아 맞춤형 '제네릭 항암제 '간담회 2023-08-17 13:45:02
위한 규제기관 역할 논의 등을 진행했다. 제네릭 항암제를 개발하기 위해 생물학적 동등성 시험을 할 땐 대상 환자 선정, 안전성 평가 항목 설정 등 추가로 고려해야 할 사항이 많다. 국내 제약사들이 개발에 어려움을 호소하는 요인 중 하나다. 식약처는 개발 초기 단계부터 동등성 평가 방법에 대한 규제지원이 필요하...
[한경에세이] '벤허의 경주'가 말하는 승리방정식 2023-08-15 18:03:31
혁신적 신약과 양질의 후발의약품(제네릭), 개량신약과 바이오테크 기업가정신 모두 중요한 요소다. 이를테면 빠르게 달리는 말은 ‘글로벌 혁신 신약’, 상대적으로 조화를 이루는 말은 ‘제네릭’, 투지와 끈기로 이끌어갈 동력은 ‘개량신약과 바이오테크 기업’인 셈이다. 세계 각국은 저마다 상황에 맞는 산업 전략을...
1조 CDMO 제뉴원사이언스 M&A 매물로 2023-07-31 18:41:38
탄생한 통합법인이다. 국내외 제약사에서 수주한 합성의약품 제네릭 등을 위탁생산(CMO)하거나 위탁개발(CDO)하는 사업이 주력이다. IMM PE는 당시 CJ헬스케어 인수를 위해 현금이 필요했던 한국콜마로부터 두 사업부를 5125억원에 인수했다. 초기 단계 연구개발부터 생산까지 원스톱 서비스가 가능한 대형 CDMO 기업이 M&A...
[단독] '몸값 1조' 바이오 CDMO 제뉴원사이언스 매물로 2023-07-31 15:09:46
국내외 제약사들로부터 수주 받은 합성의약품 제네릭 등을 위탁생산(CMO)하거나 위탁개발(CDO)하는 CDMO를 주력으로 한다. 현재 670개 이상의 품목을 생산하고 있고 이 중 250 제품이 수출된다. IMM PE는 당시 CJ헬스케어를 인수하면서 현금이 필요했던 한국콜마로부터 두 사업부를 5125억원에 한꺼번에 인수했다. 실적도...
아보메드, 'ESG 경영선언식' 개최...환경친화적 신약개발 추구 2023-07-31 09:00:06
같은 난치병 치료제 개발 이외에 컴플렉스 제네릭(Complex Generic)의 FDA 허가 및 미국 유통 사업을 진행하고 있다. 특히 윌슨병과 관련하여 유럽간학회, 미국간학회 등에서 성과를 발표하고, 권위 있는 학술지의 연구 논문 발표 등이 잇따르며, 관련 학계 및 업계의 이목을 끌고 있다. 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com...
광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 독점 판매 계약 체결 2023-07-24 10:09:50
가진 오리지널 의약품으로, 현재까지 제네릭이 없는 품목이다. 광동제약은 락손의 국내 유통을 위한 준비를 이미 마친 상태다. 두번째 엘파브리오는 신부전과 발작, 심장질환으로 조기 사망을 초래할 수 있는 유전질환 파브리병에 효능을 지니며, 동일 적응증 제품군 내 최초로 식물 세포 유래 재조합 단백질을 사용했다....