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"팔아도 돼? 안돼?"…콘택트렌즈 온라인 판매 두고 '대혼란' 2024-04-02 11:15:30
콘택트렌즈의 온라인 판매 허용 여부를 놓고 정부와 사법부가 서로 다른 행보를 보이자 관련 업계에서도 혼란이 일어날 조짐이다. 한 안경 업계 관계자는 "콘택트렌즈는 안구에 직접 접촉하는 의료기기로서 보다 엄격한 심사와 절차로 실증특례 대상인지부터 검토하고 지정해야 한다"며 "정부의 실증특례 지정은 이번...
경기도와 경과원, '디지털 혁신 의료기기 개발 지원사업' 추진 2024-04-02 09:50:41
도와 경과원은 이를 위해 지원 사업에 참여할 도내 의료기기 기업 30개 사를 오는 19일까지 공개 모집한다. 디지털 혁신 의료기기 개발 지원사업은 혁신 의료기기 개발 전략 수립 15개 사, 시제품 개발 9개 사, 융합형 전주기 6개 사 등을 맞춤형으로 종합 지원하는 사업이다. 지원 대상은 본사, 연구소, 또는 제조시설 중...
오스템임플란트 자회사 '오스템카디오', 박근진 신임 대표이사 선임 2024-04-01 10:53:13
오스템카디오 관계자는 "박 대표는 혈관 의료기기 분야의 풍부한 경험과 전문성을 보유하고 있으며, 검증된 영업력, 회사 비전에 대한 이해도가 높아 신임 대표이사로 선임했다"며 "회사 발전과 성장을 이끌어갈 리더십과 경영 혁신 마인드를 갖춘 적임자로, 향후 활약이 기대된다"고 말했다. 오스템카디오의 주요 제품은...
[게시판] 식약처, 국제 의료기기 규제 포럼서 규제과학 홍보 2024-03-29 10:17:09
미국 워싱턴D.C에서 열린 제25차 국제 의료기기 규제 당국자 포럼 정기총회에서 국내 규제과학혁신법, 자율주행 전동휠체어 성능 기준 등 규제 현황을 홍보했다. 식약처는 규제 기관 간 인공지능(AI) 등 혁신기술 적용 의료기기에 대한 규제 조화의 필요성을 재확인했으며, 싱가포르·호주·칠레 규제기관과도 협력 방안을...
복지부-존슨앤드존슨, 국내 바이오헬스 경쟁력 강화 '맞손' 2024-03-28 11:04:33
업무협약에 따라 신약·의료기기 개발을 위한 투자처 발굴과 정보 교류 활성화 등 상호 협력을 강화하기로 했다. 존슨앤드존슨 이노베이션은 국내 바이오헬스 기업에 대한 투자, 기술협력, 공동 연구 등을 활성화하고 산하 전문 액셀러레이터 기관인 제이랩스(JLABS)의 한국 내 운영을 강화해 유망 바이오벤처를 양성하는...
尹 "2035년 바이오 생산 200조 시대 열것…R&D 투자 대폭 확대" 2024-03-26 16:27:17
개발, 디지털 치료제, AI 로봇 융합, 첨단 의료기기와 같은 디지털 바이오에 투자를 대폭 늘려야 한다"고 말했다. 또한 "첨단 바이오의 성패는 양질의 바이오 데이터를 잘 모아서 제대로 활용하는 데 있다"며 "이를 위해 다양한 바이오 데이터 시스템을 연계하는 바이오 데이터 플랫폼을 만들어 산·학·연·병원 연구자들...
첨단바이오, 차세대 주력산업화…AI·파운드리 등에 투자 2024-03-26 15:32:57
융합 첨단 의료기기 등 디지털 바이오 분야에 적극 투자한다는 방향이 제시된다. 또 연구자가 바이오 데이터를 잘 활용할 수 있게 돕는 서비스 플랫폼도 구축한다. 환자 맞춤형 정밀 의료가 가능한 혁신 의약품을 개발하고, 치매와 같은 노인성 질환 진단과 치료 기술을 개발해 초고령화 사회에 대응한다. 생산 분야에서는...
[게시판] 식약처 '디지털의료제품 규제혁신 워크숍' 2024-03-25 14:18:12
[게시판] 식약처 '디지털의료제품 규제혁신 워크숍' ▲ 식품의약품안전처는 25일 서울 구로구 한국의료기기안전정보원에서 '디지털 의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍'을 개최했다. 참가자들은 내년 디지털 의료제품 법 시행을 앞두고 디지털 의료기기와 디지털융합 의약품의 임상시험·허가 등...
로엔서지컬, 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’ 시장 넓힌다 2024-03-25 13:34:20
및 치료 방법 혁신을 위한 의료기기 공동 연구·개발에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 협약은 양측이 보유한 기술과 인프라를 결합해 연구 교류 및 협력을 활성화하기 위해 마련됐다. 지역 사회 의료 서비스의 혁신과 환자들의 생활 편의를 증진하는데 기여한다는 목적도 있다. 양측은 △의료기기 공동연구...
대구 경제자유구역 13개로 늘린다…미래 혁신거점 속도 2024-03-24 16:18:14
대구 혁신도시에 조성된 신서첨단의료지구, 포항융합기술산업지구가 산업 육성의 전초기지다. 신서첨단의료지구에는 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)을 비롯한 연구지원시설이 밀집해 있어 신약 개발, 의료기기 기업을 유치하는 데 유리하다는 판단이다. 포항융합기술산업지구의 경우 세포막 단백질연구소,...