"영국산 낙태약 한국인 대상 별도 임상없이 허가 신청" 2021-07-15 06:30:01

"가교 임상을 하는 데 시간이 오래 걸리고, 약물 낙태 도입이 늦춰진다는 이유로 이를 생략한다는 건 식약처의 직무유기다"고 지적했다. 반면 미페프리스톤이 해외에서 이미 널리 쓰이고 있고, 미소프로스톨 역시 국내에서도 분만유도에 쓰이는 제품임으로 가교 임상을 생략하고 신속히 도입해야 한다는 의견도 있다....

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제넥신 성영철 회장 "전문경영인에 맡기고 백신 연구개발 올인" 2021-07-14 06:03:00

인도네시아에서 임상 2상 및 3상 계획을 허가받았다. 국내에서 개발된 코로나19 백신이 글로벌 임상 2상과 3상을 승인받은 건 제넥신이 처음이다. DNA 백신 개발을 통해 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 등 유전자 백신 전반과 관련한 경험을 축적하고, 또 다른 감염병 팬데믹(세계적 대유행)에 대비한 기술을 확보하겠다는...

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뉴욕증시, 美부양책 타결 기대 강화…다우, 1.13% 상승 마감 2020-12-16 06:35:49

미국 식품의약국(FDA)은 모더나가 개발 중인 백신의 임상시험 결과도 긴급 사용 승인 기준에 부합한다는 보고서를 발표했다. FDA는 지난주 화이자 백신을 승인한 데 이어 이번 주에는 모더나 백신도 승인할 것으로 예상된다. 유럽의약품청(EMA)은 화이자 백신 승인 논의를 오는 21일로 앞당긴다고 발표했다. EMA는 당초 2...

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시지바이오, HA필러 지젤리뉴의 우수성 및 유효성 입증 2020-12-08 10:50:06

우수한 임상결과를 확보함으로써 미국, 중국 등 메이저 시장에서도 경쟁력을 갖출 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편, 현재 세계 필러 시장은 연간 10% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 특히 히알루론산 필러가 이를 견인하고 있다. 시지바이오는 2019년 지젤리뉴의 중국 허가를 획득한 이후 수출을 진행하고...

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다이먼 "비트코인, 믿고 사는 사람은 그냥 놔둬라" [김현석의 월스트리트나우] 2020-11-19 08:06:59

커지는 모습이었습니다. 화이자는 이날 백신 후보 물질이 임상 3상에서 95%의 효능을 보였다는 최종 분석 결과를 발표했습니다. 4만4000명을 대상으로 한 3상 실험에서 총 170명의 감염자가 발생했는데, 이중 백신을 맞은 사람은 8명에 그쳤습니다. 또 65세 이상 고령층에서도 94% 예방율을 보였고, 중대한 부작용도 보도...

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재능나눔·일자리 창출…우리 곁에 협회가 있습니다 2020-11-10 15:03:06

지방자치단체, 정부정책의 가교 역할도 수행하고 있다. 올해 국내 경제와 건설산업이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 위축되자 이를 극복하기 위해 새로운 건설시장 개척, 미래 성장 동력 발굴, 공사비 정상화, 규제 혁신 등을 내걸었다. 건설업 환경 재정립과 대·중소 업체 및 지역 간 상생과 균형 발전...

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