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K-바이오, 내년 JP모건 헬스케어 효과 ‘기대난` [IPO 프리보드] 2022-12-23 19:02:58
올릭스, 티움바이오, 바이젠셀, 강스템바이오텍, 큐라클, 지놈앤컴퍼니 등 약 30곳에 이르는 것으로 파악되고 있습니다. 메인 트랙에서 발표에 나서는 삼성바이오로직스는 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 알리는 동시에 내년 착공될 5공장 건설과 사업 확장 계획을 소개할 것으로 전망됩니다. 아시아태평양(APAC) 트랙에서...
강스템바이오텍, 아토피피부염 임상3상 투약환자 2/3 돌파 2022-12-23 10:14:23
강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디㈜’의 국내 임상3상 투약환자가 208명을 돌파하며 순항중이라고 23일 밝혔다. 이번 임상3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 진행중이며, 내년 2분기까지 환자 투약을 마무리할 예정이다. 회사측은 내년...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 환자 투약 "내년 2분기까지" 2022-12-23 10:08:00
품목허가 승인을 받을 계획이다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 확산 등 어려운 외부여건이 가운데 임상시험이 조금 지연된 면이 있지만 현재는 대상자 모집에 탄력이 붙어 전반적으로 안정적인 운영이 이루어지고 있다”며 “2023년 내 임상 3상에 대한 성공적인 결과를 확보하고, 단회투여 치료법...
강스템, 아토피 피부염 3상 208명 환자 등록…“목표치 60% 이상” 2022-12-23 08:58:02
강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상에 208명의 환자가 등록됐다고 23일 밝혔다. 목표 환자 수 308명의 약 60%다. 회사 측은 “연내 투약을 완료할 예정이었으나 코로나19 확산으로 환자 모집 속도가 둔화됐다”며 “내년 2분기 투약을 마무리할 예정”이라고 했다....
강스템바이오텍, 엑소좀 위탁개발생산 본격화 2022-12-20 10:13:05
강스템바이오텍이 프리모리스의 제대혈줄기세포 유래 엑소좀 기반 창상치료제 임상시험용 의약품 위탁개발생산에 나선다, 강스템바이오텍은 최근 고객사인 프리모리스가 식품의약품안전처에 제대혈줄기세포 유래 엑소좀 기반 창상치료제의 국내 임상1,2상 시험을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다. 이번...
강스템바이오텍, 내년 1월 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-12-15 09:59:53
강스템바이오텍이 현지시간으로 내년 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 공식 초청을 받아 참가할 예정이라고 15일 밝혔다. 강스템바이오텍은 공식 초청 기업에만 한정되는 메인 컨퍼런스에 참석하게 되며, 행사기간에 별도로 진행되는 비즈니스 파트너링 미팅인...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
수 있다. 강스템바이오텍은 염소를 모델로 한 대동물시험에서 염증억제, 연골조직 및 반월판 부위 재생 등의 결과를 확보해 관절 통증완화와 함께 구조적 변형을 억제하거나 개선시킬 수 있는 치료제의 개발 가능성을 시사한 바 있다. 전임상시험에서 염소를 활용한 것은 무게 약 45~50kg으로 사람의 체중과 비교적...
강스템바이오텍, 골관절염치료제 임상시험계획 승인에 상승세 2022-11-16 09:40:29
강스템바이오텍이 장 초반 상승세를 보이고 있다. 골관절염 치료제의 임상시험계획(IND)을 승인받은 데에 따른 것으로 보인다. 16일 오전 9시 12분 현재 강스템바이오텍은 전 거래일보다 75원(2.38%) 상승한 3,220원에 거래되고 있다. 전일 강스템바이오텍은 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
12개월 시점에서의 유효성을 탐색한다. 강스템바이오텍은 염소 모델 대동물시험에서 퓨어스템-오에이 키트주의 염증억제, 연골조직 및 반월판 부위 재생 등의 결과를 확보했다. 이를 통해 관절 통증완화와 함께 구조적 변형을 억제하거나 개선시킬 수 있는 치료제 개발 가능성을 확인했다는 설명이다. 또 투여된 세포가 재...
아토피의 계절…상장사 3인방, 도장깨기 나선다 2022-11-09 19:10:09
가운데 가장 앞선 곳은 줄기세포 전문기업 강스템바이오텍입니다. 마지막 임상시험 단계를 진행중인 아토피 피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템-에이디주)의 중간결과를 내년 하반기에 도출한 뒤 품목허가 신청에 나선다는 방침입니다. JW중외제약은 아토피 신약후보물질(JW1601)을 개발중입니다. 아토피 피부염을 유발...