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지아이이노베이션, 日 기업에 3천억 라이선스 아웃 2023-10-16 17:25:43
일본 피부과 전문 제약사다. 피부건조증, 아토피, 건선, 여드름 관련 제품을 연구, 개발, 제조, 판매하고 있다. 매출액은 지난해 9월 말 연결기준 약 8,600억 원이며, 판매 의약품의 96%가 피부 질환 제품이다. 지아이이노베이션은 이번 계약을 통해 마루호로부터 반환의무 없는 계약금과 임상개발, 상업화, 판매 로열티...
삼바에피스·셀트리온 "스텔라라 시밀러, 동등성 확인" (종합) 2023-10-12 10:14:59
셀트리온[068270]이 유럽에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 오리지널 약품과 동등성을 확인했다는 임상시험 결과를 나란히 발표했다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등에 쓰는 치료제로, 우스테키...
셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 일본 판매 허가 획득 2023-09-26 09:07:47
후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'를 판매 허가 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 유플라이마는 류머티즘 관절염, 염증성 장 질환, 건선 등 휴미라가 일본에서 보유한 주요 적응증(치료 범위)에 쓰일 수 있게 됐다. 유플라이마가 판매...
메드팩토, ACR 2023서 뼈 질환 치료제 전임상 결과 첫 공개 2023-09-04 09:12:25
치료제는 염증을 억제해 증상을 완화하며 간접적으로 뼈의 손실을 막는다. 반면 MP2021은 염증을 억제할 뿐 아니라 뼈를 녹이는 다중 파골세포의 형성을 근본적으로 막는다. 이에 골 손실을 억제하는 유일한 약물이라는 게 회사 측의 설명이다. 메드팩토는 MP2021에 대한 동물실험을 마쳤다. 이를 기반으로 현재 유럽에서...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청" 2023-08-31 10:30:11
셀트리온[068270]은 호주 식품의약품안전청에 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P43'의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 美 특허 합의 완료 2023-08-25 08:58:09
인터루킨(IL)-12, 23 억제제다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 미국이 우스테키누맙의 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 판매가 시작되면 자가면역질환 치료...
"건선성 관절염 위험 예측 모델 개발" 2023-08-22 10:45:40
건선, 건선의 중증도, 피로, 통증, 비생물학적 전신 치료제 사용, 광선 치료와 연관이 있었다. 건선 치료를 일찍 시작한 환자가 건선성 관졀염 위험이 낮다는 사실도 밝혀졌다. 이 예측 모델과 관찰된 확률(실제값) 사이의 합치율은 상당히 높았다고 연구팀은 설명했다. 이 예측 모델은 건선 환자의 건선성 관절염에 대한...
식약처, 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주' 허가 2023-08-09 17:34:06
식약처, 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품인 한국베링거인겔하임의 '스페비고주'(성분명 스페솔리맙)를 허가했다고 9일 밝혔다. 식약처에 따르면 스페비고주는 전신 농포성 건선 성인...
식약처, 판상 건선 치료제 '소틱투정6밀리그램' 허가 2023-08-03 14:35:42
식약처, 판상 건선 치료제 '소틱투정6밀리그램' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 판상 건선 치료제인 한국비엠에스제약의 '소틱투정6밀리그램'(성분명 듀크라바시티닙)을 허가했다고 3일 밝혔다. 건선은 팔꿈치·무릎·엉덩이·두피 등 자극을 많이 받는 부위에서 피부가...
"자가면역 질환 있으면 우울·불안 함께 온다" 2023-08-02 11:05:58
1형 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 영국 케임브리지 대학 의대 공중보건·1차 진료과의 멜라니 슬론 박사 연구팀이 류마티스 관절염, 루푸스 등 류마티스성 자가 면역 질환 환자 1천853명을 대상으로 진행한 연구 결과, 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스가 1일 보도했다. 연구팀은...