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삼바에피스, J&J와 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 사용권 합의 2023-12-01 09:17:13
앓는 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있는 SB17에 대한 이번 계약을 환영한다”며 “더 많은 환자가 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 스텔라라는 면역 매개 질환과 연관된 인터루킨-12(IL-12) 및 IL-23의 비정상적인 조절을 예방하는 인간 IgG1κ 단일클론 항체다. 중등도에서 중증의 판상 건선, 크론병,...
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메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
효과를 확인한 게 특징이다. 상대적으로 고령 환자가 많은 다발성공수종 환자 삶의 질을 높일 수 있는 약물로도 개발 가능성을 검토하고 있다. 신규 파이프라인, 뼈 질환 치료제메드팩토는 백토서팁 이후 차기 신약 파이프라인도 소개했다. 뼈 질환 치료제 신약 후보물질 MP2021은 류머티즘 관절염, 건선 관절염, 골다공증...
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삼성바이오에피스, '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입 2023-11-08 09:45:49
확인하기 위해 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 실시한 후속 임상 결과를 기반으로 하고 있다. 정병인 삼성바이오에피스 상무는 "미국 내 환자들에게 당사 제품의 접근성을 확대하기 위해 하드리마 상호교환성 인증 허가를 신청했다"며 "앞으로도 보건의료 산업의 지속가능성에 기여할 수 있는 바이오시밀러의...
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삼성바이오에피스 "휴미라 바이오시밀러 美서 상호교환 심사" 2023-11-08 09:25:58
미국 식품의약청(FDA)이 이 회사가 중증도~중증 판상 건선 환자를 대상으로 후속 임상시험을 진행해 지난 8월 제출한 하드리마의 변경 허가 신청서의 사전 검토를 완료한 데 따른 것이다. 하드리마는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스는 2019년 7월과 지난해 8월에 저농도와 고농...
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피부약 세계 1위 레오파마 "韓과 협력 확대" 2023-11-07 18:06:47
신 대표는 “바르는 건선 치료제와 아토피피부염 치료제 시장 점유율을 유지하고 아트랄자를 성공적으로 안착시켜 2025년 한국 법인 매출의 두 배 이상인 연매출 400억원을 넘기는 게 목표”라고 했다. 델고시티닙이 출시되면 2030년께 국내에서 800억원 넘는 매출을 낼 수 있을 것으로 내다봤다. 그는 “‘사람들이 건강한...
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유진투자증권 "릴리의 마운자로, 출시 2년차 매출 6조 예상" 2023-11-06 10:39:40
자디앙(SGLT2 억제제), 유방암치료제 버제니오, 건선치료제 탈츠로 총 매출액의 약 41%를 차지한다. 권 연구위원은 4분기 예상 매출을 전년대비 18%증가한 87억 달러로 예상했다. 그는 마운자로의 매출 성장률은 2023년 글로벌 매출액 1위로 출시 이후 줄곧 고성장하는 면역항암제 키트루다의 매출 성장률을 압도하고 ...
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지아이이노베이션, 日 기업에 3천억 라이선스 아웃 2023-10-16 17:25:43
예정이다. 알레르기 환자 비율이 높은 일본의 임상시험은 글로벌 제약사들에게도 필수 지역이기 때문이다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 "알레르기 질환으로 고통받는 전세계 소아 및 성인 환자들에게 큰 도움이 될 수 있도록 마루호와 일본 내 임상 협력을 공고히 할 뿐 아니라 추후 유한양행의 GI-301(YH35324)...
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지아이이노베이션, 日 제약사에 알레르기 치료제 기술이전 2023-10-16 13:58:25
전문 제약사로, 피부건조증, 아토피, 건선, 여드름 등 치료제를 연구개발·제조, 판매하고 있다. 지아이이노베이션은 이번 계약을 통해 마루호로부터 반환 의무 없는 계약금과 임상 개발, 상업화, 판매 수수료 등 마일스톤(단계별 기술료)을 받게 되며 마루호는 일본에서 GI-301의 임상시험과 상업화를 주도할 계획이다....
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삼바에피스·셀트리온 "스텔라라 시밀러, 동등성 확인" (종합) 2023-10-12 10:14:59
대회를 통해 공개한 연구 결과는 의사와 환자들에게 바이오시밀러에 대한 긍정적인 인식을 제고하기 위한 지속적 노력을 보여주는 사례"라고 말했다. 삼성바이오에피스는 지난 9월 스위스 제약사 산도스와 SB17의 북미·유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 셀트리온도 판상형 건선 환자 509명을 스텔라라 투여군과...
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삼성바이오에피스 "스텔라라 시밀러, 오리지널과 임상 동등성 확인" 2023-10-12 09:57:13
얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로서 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내 환자를 포함해 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상3상을 완료했으며,...
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