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지놈앤컴퍼니, 'GEN-001' 美 임상 1·1b상 첫 환자 투약 2020-10-27 10:53:01
지놈앤컴퍼니는 주력 신약후보물질(파이프라인)인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)가 국내 기업 최초로 미국에서 환자 대상 투약을 시작했다고 27일 밝혔다. GEN-001은 지놈앤컴퍼니의 경구용 마이크로바이옴 후보물질이다. 이번 임상 1·1b상에서 아시아 마이크로바이옴 연구개발 기업 중 최초로 면역항암제와...
OQP "난소암 3상서 무진행생존 32개월 넘으면 기술수출 고려" 2020-10-13 11:21:12
CA-125와 만난 오레고보맙은 면역팀의 눈에 잘 보이게 됩니다. 면역팀인 수지상세포가 이들을 암으로 인식하고 흡수합니다. 수지상세포가 흡수한 면역복합체 중 일부는 밖으로 나오는데, 이 과정에서 T세포가 이들을 없앱니다. 공격팀이 꾸려지고 활동을 시작합니다. 이런 과정을 기억하는 특성도 갖게 합니다. 한 번...
에이치엘비, 대장암 치료제 글로벌 임상 국내 시험계획 식약처 승인 2020-09-24 13:20:40
병용요법이다. 론서프는 암세포에 직접 작용해 사멸을 유도하고 리보세라닙은 종양 증식에 필요한 신생혈관 생성을 억제한다. 비정상적인 암 혈관구조를 정상화하고 면역세포를 활성화해 암세포를 제거하는 것이다. 두 치료제는 모두 경구용 제품이다. 현재 리보세라닙과 론서프의 글로벌 병용임상은 1상을 통해 안전성과...
크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 코로나19 치료 효과 확인 2020-08-28 14:55:44
카모스타트를 병용 경구 투여했다. 감염된 대조군과 비교하여 효능을 확인하는 방식으로 진행됐다. 그 결과, 투여 4일차에서 감염된 대조군과 비교해 아이발티노스타트와 카모스타트 투여군에서 상대적으로 염증성 병변이 감소되는 결과를 확인했다. 아이발티노스타트는 크리스탈의 후성유전체학 표적 저해제로 비정상적...
한미약품 협력사 "포지오티닙 ORR 27.8%...FDA와 회의 예정" 2020-07-28 13:41:58
환자 90명을 대상으로 했다. 하루 한 번 포지오티닙 16mg을 경구 투여했다. 코호트2에 등록된 모든 환자들은 적어도 1회 이상의 사전 치료(화학요법 및 면역요법 등)에 실패했다. 환자의 67%(60명)는 2회 또는 그 이상의 사전 치료에 실패한 경험이 있다. 임상 전체 환자(ITT) 분석에서 객관적 반응율(ORR)은 27.8%로...
한미약품 파트너사 스펙트럼 "포지오티닙 ORR 27.8%...FDA와 신약허가신청 논의" 2020-07-28 13:32:47
포지오티닙 16mg을 경구 투여했다. 코호트2에 등록된 모든 환자들은 적어도 1회 이상의 사전 치료(화학요법 및 면역요법 등)에 실패했으며, 환자의 67%(60명)는 2회 또는 그 이상의 사전 치료에 실패한 경험이 있다. 임상2상 코호트2 연구 결과, 객관적 반응률(ORR)은 27.8%(95% 신뢰 구간 18.9%-38.2%)로 나타났는데,...
식약처, 코미팜 코로나19 치료제 긴급임상시험 반려 2020-06-08 10:09:17
코미팜은 식약처가 코로나19 환자에 경구 투여한 PAX-1 요법에 대한 제2/3상 임상시험 계획에 대해 반려했다고 8일 공시했다. 회사측은 지난 2월 26일 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 코로나19에 대한 폐렴의 적용 확대를 위한 임상시험계획을 제출했다. 당시 코미팜은 코로나19 바이러스 감염 폐렴환자(NCIP)에 경구...
이장한 회장의 종근당, 혁신 신약개발에 총력 기울여…올해 연구개발 성과 거둘 것으로 기대돼 2020-06-01 17:12:49
학회`에서 자가면역질환 치료제 `CKD-506`의 전임상 결과를 발표해 참석자들의 호평을 받은 바 있고, 항암이중항체 `CKD-702`가 `미국암연구학회(AACR)`에서 전임상 결과 발표를 예고하며 새로운 기전의 바이오 신약 후보로 큰 관심을 얻고 있다. 또한, 샤르코-마리-투스 치료제 `CKD-510`, 이상지질혈증 치료제 `CKD-508`...
알레르기 비염, 원인 파악에 따른 적절한 치료가 필요해 2020-05-18 11:13:40
코 안으로 흡입돼 면역세포가 이들을 제거하기 위해 염증 반응을 일으켜 알레르기 비염을 유발하게 될 수도 있다. 이처럼 다양한 원인으로 인해 비염이 발생할 수 있기 때문에 유발 원인을 정확하게 파악하고 치료를 시작하는 것이 중요하다."라고 설명했다. 황 원장은 또한 "초기의 알레르기 비염은 약물 요법으로 치료를...
[PRNewswire] 지놈앤컴퍼니, 첫 항암 마이크로바이옴 GEN-001 美 임상계획 승인 2020-04-20 19:24:51
참고 자료 GEN-001 GEN-001은 경구 마이크로바이옴 치료 후보 물질로써 면역 활성을 갖는 물질이며 면역관문억제제와 병용 치료요법으로 개발 중이다. GEN-001은 건강인 자원자로부터 분리된 단일 균주 박테리아로 수지상세포, 대식세포, T 세포 반응을 활성화시키는 것으로 밝혀졌다. 전임상 단계에서 GEN-001은 안전성을...