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이수앱지스, 이란 정부 고셔병 치료제 수입 승인 2015-04-29 10:44:37
식약처는 한국산 고셔병 치료제 애브서틴의 수입 허가를 위해 지난해 10월과 올 2월 이수앱지스를 방문해 실사 및 품질검사를 진행했다. 이란 정부의 최종 수입 허가에 따라, 이수앱지스의 애브서틴은 초도 물량이 조만간 수출될 가능성이 높아졌다고 회사 측은 전했다. 이수앱지스 관계자는 "애브서틴은 현재 이란...
이수앱지스, 고셔병 치료제 이집트 임상3상 완료 2015-03-05 14:28:40
] 이수앱지스는 고셔병 치료제(제품명 애브서틴)의 해외 임상3상이 완료됐다고 5일 밝혔다.2011년부터 약 3년간 이집트에서 진행된 국산 고셔병 치료제 '애브서틴'의 임상3상이 마무리됐고, 한국 식약처가 임상3상 시험 결과를 승인했다는 설명이다.애브서틴의 해외 임상3상은 이집트 카이로 대학병원과 만수라...
이수앱지스, 혈우병 신약 개발 착수…美카탈리스트와 공동 개발 2013-09-16 10:31:07
있다.이수앱지스는 고셔병과 파브리병 치료제 상용화 과정에서 축적된 생산기술과 임상시험 경험을 활용해 전임상과 임상시험을 진행할 계획이다. 성공적으로 임상1상 시험이 완료되면 글로벌 제약사에 라이선스 아웃의 기대 또한 높아질 것으로 보여진다.이수앱지스는 b형 혈우병 신약 개발에 있어 기존 독점제품과 달리...
"이수화학, 2Q 실적 회복으로 투자심리 개선될 것"-교보 2013-08-13 07:42:43
이수앱지수의 지분가치도 고셔병 치료제 품목허가 등 연구개발 성과가 가시화돼 상승하고 있다"고 덧붙였다.한경닷컴 김다운 기자 kdw@hankyung.com 해운대 밤, 아찔한 차림의 男女가 낯뜨겁게… 밤마다 같이 자고 스킨십 즐기던 남매 결국… 산부인과 男 의사, 임신 20주 女에게…경악 문지애 아나운서, mbc...
이수앱지스, '파브리병 치료제' 식약처 품목허가 신청 2013-07-29 09:10:41
하나씩 가시화되고 있다"며 "지난해 고셔병 치료제에 대한 품목허가가 승인됐으며 이번 파브리병 치료제에 대한 식약처의 품목허가 승인여부는 올해 연말이나 내년 초에 최종 결정될 것으로 기대된다"고 말했다.그는 "파바갈이 식약처의 최종 승인을 받게 되면 이수앱지스는 세계시장을 타깃으로 3번째 치료제 상용화 사...
이수앱지스, 이수화학이 워런트 행사…지분 확대 2013-07-10 09:02:28
승인된 고셔병 치료제는 1분기부터 국내 시장 점유율 확대가 시작됐고 본격적인 해외시장 진출을 앞두고 있다. 한경닷컴 정형석 기자 chs8790@hankyung.com▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[공지] 2013 제 3회 대한민국 모바일트레이딩시스템(mts)평가 대상!! ▶[한경 스타워즈] 대회...
이수앱지스, 파브리병 치료제 임상완료 2013-06-27 13:36:03
이수앱지스는 2007년 항혈전 치료제 클로티냅, 2012년 고셔병 치료제 애브서틴에 이은 세 번째 제품 상용화를 앞두게 됐다"며 "현재까지 축적된 연구개발 성과를 바탕으로 블록버스터급 바이오시밀러 개발을 앞당기고 항체신약 개발을 본격화할 것"이라고 말했다. 한경닷컴 정형석 기자 chs8790@hankyung.com ▶[화제] ...
이수앱지스, '애브서틴' 26일 시장출시 심포지엄 2013-02-25 13:35:37
고셔병은 체내 대사에 관여하는 효소의 선천적 결핍으로 인해 빈혈, 간 비대증, 성장지연 및 신경계 증상 등을 수반하다가 결국 사망에 이르게 되는 희귀질환이다. 이수앱지스는 이번 심포지엄을 시작으로 서울아산병원, 아주대 병원 등 본격적인 시장진출에 나선다는 계획이다.이번 심포지엄에서는 2004년부터 시작된...
의약품 허가 감소추세속 질적성장 눈에 띄네 2013-02-25 10:37:32
치료제 ‘헌터라제’(녹십자), 고셔병 치료제 ‘애브서틴’(이수앱지스) 2개 품목이 허가받았다. 생물의약품 분야에서는 류마티시즘 치료제 바이오시밀러 제품인 ‘램시마’(셀트리온)가 세계 최초로 허가됐고, 세포치료제 부문에서는 골관절염 관련 ‘카티스템’(메디포스트), 크론병 치료제인 ‘큐피스템’(부광약품) 2개...
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