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코오롱티슈진 "미국 임상서 TG-C 근본치료제 가능성 확인" 2024-06-30 16:04:49
골관절염 세포유전자치료제 신약이다. 그동안 허가 받은 골관절염 약은 대부분 증상을 개선하는 수준이었다. TG-C가 DMOAD 인정을 받으면 세계 처음으로 골관절염을 근본적으로 치료하는 혁신신약이 탄생하게 된다. 코오롱티슈진은 미국에서 FDA 품목허가를 위한 임상 3상시험을 진행하고 있다. 미국 내 1020명 환자를...
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흥케이병원, 대한슬관절학회 국제학술지 최우수논문상 수상 2024-06-27 10:37:09
수십만개의 한국인 무릎 데이터와 비교하여 퇴행성 관절염 진행 정도와 골반-무릎-발목의 각도, 관절의 간격 및 골극 등 무릎의 상태를 보다 정확하게 판독하여 의료진이 환자맞춤형 치료를 단계적으로 시행하도록 돕는다. 흥케이병원 김종근 대표원장은 “CONNECTEVE X 프로그램을 적용하여 빠르고 정확한 진단을 통해 비...
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메디포스트 ‘카티스템’ 투여 국내 환자 수 3만명 넘었다 2024-06-24 11:22:37
무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’으로 치료받은 국내 환자수가 3만명을 넘어섰다. 메디포스트는 자사 줄기세포치료제 카티스템의 누적 투여 환자수가 3만명을 넘었다고 24일 밝혔다. 카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 염증 억제와 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로...
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'전면휴진' 장기화에 떨고 있는 기업들 [엔터프라이스] 2024-06-19 15:03:58
임상시험이 병원치료랑 똑같이 진행되지만 치료비를 안받는 형태이기 때문에 실제로 차질을 빚고 있다고 합니다. 일단 현재 중증의 입원환자의 경우에는 정상적으로 운영이 되기 때문에 입원한 상태에서 임상을 진행하는 경우, 예를 들어 항암제 같은 신약개발은 상대적으로 크게 무리 없이 진행되고 있습니다. 하지만 생...
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셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44
자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 적응증(치료 대상 질환군)을 류마티스 관절염으로 확장하기위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성,...
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셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29
미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 FDA에 류머티즘 관절염 대상 임상3상 시험계획 제출 (서울=연합뉴ㅅ) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 미국에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 적응증(치료 대상 질병) 확대에 나섰다. 셀트리온은...
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설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
개발사 내비게이터메디신과 자가면역질환 치료제 ‘IMB-101’의 기술이전 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 단계별 기술료(마일스톤)는 총 9억4000만달러(약 1조3000억원)다. IMB-101은 자가면역질환 항체 ‘OX40L’과 종양괴사인자(TNF)를 동시에 타깃하는 이중항체 신약이다. 미국에서 건강한 성인을 대상으로 임상 1a상을...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 획득" 2024-06-12 18:15:23
의약품인 스텔라라는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센이 개발했다. 셀트리온은 이번 스테키마 품목 허가가 판상형 건선, 소아 판상 건선, 크론병 등 국내에서 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증을 대상으로 이뤄졌다고 설명했다. 앞서 셀트리온은 지난해...
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강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의 2024-06-12 10:39:57
아토피 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’에 대해 중점적으로 논의했다. 회사 관계자는 “미국 글로벌 제약사 및 유럽 피부과 전문 제약사와 미국을 비롯한 글로벌 임상시험 진행과 관련하여 구체적인 사항을 협의했다”고 했다. 이어 “대부분의 기업이 장기추적조사 등 임상 데이터를 봤을 때 부작용이 없고 중장기...
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'내시경 지혈재' 넥스트바이오메디컬, 8월 코스닥 상장 추진 2024-06-11 13:59:42
달한다. 관절염 통증 색전 치료재 ‘넥스피어-F(Nexsphere-FTM)를 개발 완료해 미국에서 임상시험을 준비하고 있다. ‘넥스피어-F’는 세계 최초 속분해성 관절염 통증 치료재로 피부 괴사와 색전 후 통증 등의 부작용을 야기하는 비분해성 제품 대비 우수한 통증 감소 효과와 안전성을 확보했다. 회사의 매출액은 2022년...
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