종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56

각각 15글자 미만의 시력 손실 및 시력 호전을 보인 환자의 비율과 최대교정시력의 평균 변화, 중심망막 두께 변화 등의 지표에서 약물 효능 및 기타 약동학, 면역원성, 안전성 모두 오리지널 약물과 임상적 동등성을 확인하여 지난해 7월 품목 허가를 신청했다. 종근당 관계자는 "루센비에스는 종근당이 순수 독자 기술로...

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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35

15글자 미만의 시력 손실 및 시력 호전을 보인 환자의 비율과 최대교정시력의 평균 변화, 중심망막 두께 변화 등의 유효성 지표 및 안전성에서 오리지널 약물과 임상적 동등성을 확인했다. 지난해 7월 품목허가를 신청했다. 종근당 관계자는 "루센비에스는 종근당이 순수 독자 기술로 개발해 오리지널 약물이 가진 적응증을...

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대한항공, 3년만에 객실승무원 채용…100명 이상 규모 2022-10-14 15:24:29

교정 시력 1.0 이상 ▲해외여행에 결격사유가 없다면 누구나 지원 가능하다. 대한항공 관계자는 "현재 여객 사업이 코로나19 이전 수준에 미치지 못하고 있고, 일부 객실승무원은 휴업을 지속하고 있는 상황"이라면서도 "올해 연말 이후 국제선 여객 수요가 대폭 증가할 것에 선제적으로 대비하기 위해 채용을 진행하기로...

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하늘길 열리자…대한항공, 3년 만에 승무원 뽑는다 2022-10-14 14:57:09

▲교정 시력 1.0 이상 ▲해외여행에 결격사유가 없다면 누구나 지원 가능하다. 대한항공은 코로나 사태와 지원자 편의성을 고려해 전형방식을 일부 변경했다.지원자가 휴대전화로 3분 이내 동영상을 만들어 제출하면 이를 심사하는 비대면 동영상 면접 방식을 채택했다. 체력 테스트 방식도 바뀐다.종전에는 대한항공이...

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삼성바이오에피스, 미국 안과학회서 SB15 임상데이터 첫 공개 2022-09-28 09:12:47

8주차의 환자들의 기준 시력 대비 최대 교정시력 값의 변화를 측정했다. 삼성바이오에피스가 금번에 제출한 초록에 따르면, 환자들의 최대 교정시력(BCVA)은 기준 시력 대비 SB15가 6.7글자, 오리지널 의약품이 6.6글자 향상되었으며 두 군 간의 차이는 사전에 정의한 동등성 기준을 만족했다. 또한 기타 2차 유효성 평가...

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삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21

8주차 환자들의 기존 시력 대비 최대 교정시력(BCVA) 값의 변화다. 회사에 따르면 두 군 환자의 BCVA 차이가 사전에 정의한 동등성 기준을 만족시켰다. 기존 시력 대비 SB15 투약군은 6.7글자, 오리지널 의약품 투약군은 6.6글자 향상됐다. 2차 유효성 평가지표 및 안전성과 면역원성, 약동학적 특성도 두 의약품이 동등한...

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큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06 미국 임상 2상 신청 2022-08-24 14:46:35

교정시력(ETDRS BCVA letter score), 당뇨망막병증 중증도 척도(DRSS) 등이며, 12주간의 투여기간에 걸쳐 부작용 모니터링을 통해 안전성을 평가할 예정이다. 이번 연구에는 미국 유명 6~8개 병원이 참여할 예정이며, 책임연구자로 다양한 항VEGF 주사제 글로벌 개발 임상에 관여했던 찰스 와이코프(Dr. Charles Wykoff)...

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40세 이상 황반변성 유병률, 7년전보다 2배 이상 증가 2022-08-23 15:43:33

맺히죠. 시력에 매우 중요한 역할을 합니다. 여러 원인 때문에 이 황반부에 변성이 일어나서 시력 장애가 발생하는 질환입니다.” ▷노화 때문에 발생하나요. “가장 흔한 원인으로 노화로 인해 발생하는 황반변성을 연령 관련 황반변성이라고 합니다. 노인성, 나이 관련, 노년성 황반변성 등으로도 불리죠. 드물지만 고도...

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• #40세 이상 #황반변성 #시력 #망막 #발생 #관련 #이상 #연령 #혈관 #경우 #치료법

시호나눔재단, 탈북 주민 등에 백내장 수술 지원 2022-08-15 16:54:34

여주시 생활보호 대상자와 북한 이탈 주민 등의 시력 보존 및 보건 증진을 위해 업무협약을 맺었다. 1차 사업으로 시호나눔재단은 의사 진단서 및 소견서를 받은 여주시 거주 만 60세 이상 취약계층과 북한 이탈 주민 50명의 백내장 수술비용 중 본인부담금 전액 5000만원을 지원하기로 했다. 국내 최대 안경 유통·제조사...

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