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'레임덕 상관 없다'…트럼프, 끝까지 '중국 때리기' 2020-12-06 11:18:16
4곳을 '중국 군 소유 또는 통제 기업'으로 분류해 블랙리스트에 추가했다. 대상 기업은 중국 최대 반도체 위탁생산 업체인 SMIC, 중국해양석유(CNOOC), 중국국제전자상무중심그룹(CIECC), 중국건설기술(CCT)이다. 이로써 미 국방부 블랙리스트에 오른 중국 기업은 35곳으로 늘어났다. 블랙리스트에 오르면 미국...
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옵티팜·휴벳바이오, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결 2020-12-02 14:29:50
관련해 유바이오로직스와 의약품위탁생산 및 개발(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 협의체는 "비임상시험을 통해 후보물질의 지속성과 효력에 대한 검증 작업이 성공적으로 완료돼 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다"며 "비임상시험관리기준(GLP) 기관에 의뢰해 안전성(독성테스트)을 검증한...
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코로나 치료제·백신 투자, 美 10조·英 1조…한국 0.4조 [스페셜 리포트] 2020-11-25 17:17:10
임상2상) 목표 인원은 총 60명이에요. 위약군 포함해서 군이 4개고요. 그래서 현재 투약이 진행 중이고요. 저희 목표는 금년 말까지 임상을 완료하는 것이 목표입니다." 부광약품과 신풍제약은 각각 4월과 5월에 식품의약품안전처로부터 임상2상을 승인받은 이후, 국내외 임상에 박차를 가하고 있습니다. 또 동화약품은...
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SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상1상 승인 받아" 2020-11-24 08:51:23
3상 단계인 코로나19 백신 후보물질의 원액과 완제를 위탁생산(CMO)하는 계약을 체결했다. 8월에는 국제민간기구인 `CEPI`(전염병대비혁신연합)와의 시설사용계약에 따라 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질의 항원 개발, 생산, 글로벌 공급에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺어 공정 개발과 원액 생산...
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SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상1상 승인받아…즉시 돌입" 2020-11-24 08:40:34
백신 후보물질의 원액과 완제를 위탁생산(CMO)하는 계약을 체결했다. 8월에는 국제민간기구인 'CEPI'(전염병대비혁신연합)와의 시설사용계약에 따라 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질의 항원 개발, 생산, 글로벌 공급에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺어 공정 개발과 원액 생산에 돌입했다....
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"美공격 빌미 주지 말자"…중국 5중전회서 '군민융합' 뺐다 2020-10-30 11:33:08
7월 "우리는 중국의 군민융합 전략을 경계한다"며 "중국이 자국군을 현대화하기 위해 미국 기술에 집요하게 눈독을 들이고 있다는 점도 알고 있다"고 경고한 바 있다. 미국은 최근 자국 업체들이 중국의 핵심 반도체 파운드리(반도체 위탁생산) 업체인 SMIC에 생산 설비와 재료 등을 수출하기 전 허가를 받도록 하는 규제를...
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삼성바이오, 美 R&D센터 개소…"2025 위탁개발분야 챔피언 목표" 2020-10-29 11:41:56
군집해 있을 뿐만 아니라 스탠퍼드대, UC버클리 등 대학도 모여 있다. 삼성바이오로직스는 CDO, 위탁생산(CMO) 서비스가 필요한 다수의 고객사가 분포해있다는 점을 고려해 샌프란시스코를 첫 해외 진출지로 정했다고 설명했다. 삼성바이오로직스는 이곳에서 현지의 다국적 제약사, 바이오 기업과 긴밀하고 신속한 소통을...
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위탁생산 전문의약품도 GMP자료 제출해야…식약처,안전관리강화 2020-10-14 09:31:16
제조소에서 동일한 제조공정으로 위탁생산하는 전문의약품의 경우 GMP 자료 제출이 면제됐으나, 앞으로는 3개 제조단위에 대한 자료를 제출하도록 강화한다. 단, 제조공정뿐 아니라 제조설비, 제조단위, 포장이나 용기까지 모두 동일한 경우에는 1개 제조단위 자료만 제출해도 된다. 또 모든 전문의약품의 품목허가 신청...
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삼성바이오로직스 수주, 코로나19 항체치료제 임상 3상 진입 2020-10-07 08:32:24
이 항체치료제의 위탁생산(CMO)은 삼성바이오로직스가 맡는다. 6일(현지시간) 외신에 따르면 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 GSK와 비어의 ‘COMET-ICE’ 시험에 대해 안전성 및 내약성에 대한 긍정적인 임상 2상 결과를 기반으로 3상을 지속할 것을 권장했다. COMET-ICE는 GSK와 비어가 공동 개발 중인 코로나19...
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[한경 팩트체크] 백신 CMO 회사들 일제히 급락…FDA 백신 승인 지침 강화 영향 2020-09-24 13:59:01
위탁생산(CMO)에 대한 기대로 올랐던 국내 백신 CMO 업체들의 주가가 급락하고 있다. 주식시장 급락 여파에다 미국 식품의약국(FDA)이 백신 긴급사용 승인 지침을 강화할 것이란 사실이 알려지면서 하락을 부추겼단 분석이다. 24일 유가증권시장에서 SK케미칼은 오후 1시40분 현재 전날보다 6.90% 하락한 28만3000원에...
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