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에이비엘바이오 "면역항암제 임상 1상서 항암효과 확인" 2023-09-04 11:17:46
1상은 미국과 한국에서 용량의 증량과 확장 과정이 진행 중이다. ABL503은 암세포 표면에 있는 단백질인 'PD-L1'과 면역세포를 활성화하는 분자인 '4-1BB'를 동시에 표적 하는 이중항체 면역항암제다. 에이비엘바이오는 임상 1상을 통해 ABL503 단독 요법에서의 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한...
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에이비엘바이오, ‘ABL503’ 1상서 완전·부분관해 다수 확인 2023-09-04 09:40:54
1상 단계에서 용량증량(dose escalation) 및 용량확장(dose expansion) 시험을 진행 중이다. 미국 6개 및 국내 3개 기관에서 진행되고 있다. 단독 요법에서의 안전성을 확인하고 임상 2상을 위한 권장 용량(RP2D) 및 최적의 표적 암종을 결정할 계획이다. 이번에 공개한 완전관해는 난소암 환자에서 확인됐다. 부분관해는...
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'1조원 수입' 테일러 스위프트 공연 영상 美 영화관 뜬다 2023-09-01 05:41:04
권장된다"고 덧붙였다. 미 최대 영화관 체인 AMC도 이날 웹사이트 첫 페이지를 스위프트 콘서트 영상 개봉 소식으로 도배하며 개봉 일정을 알리는 보도자료를 냈다. AMC는 "에라스 투어 콘서트에는 미국 내 첫 순회 기간 300만 명 이상의 팬들이 참석했다"며 "이는 그간의 모든 콘서트 판매 기록을 깼을 뿐만 아니라 공연...
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'1조원 수입' 테일러 스위프트 공연 영상 내달 美영화관 개봉 2023-09-01 03:53:46
있다"며 "콘서트 복장과 우정 팔찌, 노래와 춤이 권장된다"고 덧붙였다. 미 최대 영화관 체인 AMC도 이날 웹사이트 첫 페이지를 스위프트 콘서트 영상 개봉 소식으로 도배하며 개봉 일정을 알리는 보도자료를 냈다. AMC는 "에라스 투어 콘서트에는 미국 내 첫 순회 기간 300만 명 이상의 팬들이 참석했다"며 "이는 그간의...
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에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 국내 임상1상 계획 승인 2023-08-10 13:54:22
단독 투여해 용량 증량과 종양 확장 시험을 진행한다. 용량 증량 파트에서는 약 36명 환자의 데이터를 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성 용량과 2상 권장 용량을 결정하며, 종양 확장 파트는 현재 60명으로 계획 중이다. 종양에서 나타나는 B7-H4 항원과 면역세포를 활성화하는 4-1BB 항원을 동시에 표적...
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에이비엘바이오 'ABL103' 국내 임상 1상 승인 2023-08-10 10:10:44
전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량과 종양 확장 시험을 진행한다. 용량 증량 대상자는 약 36명으로 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성·2상 권장 용량을 결정할 예정이다. 종양 확장 대상자는 현재 60명으로 계획 중이다. ABL103의 IND 승인으로 에이비엘바이오는 총 7개(ABL...
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에이비엘바이오, 면역항암제 ‘ABL103’ 국내 임상 1상 승인 2023-08-10 09:40:41
대상으로 안전성과 내약성을 평가한다. 최대 내성 용량 및 2상 권장 용량을 결정할 예정이다. 종양 확장 임상은 60명을 대상으로 진행할 예정이다. 용량 증량 결과에 따라 인원 수를 최종 확정된다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL103을 통해 글로벌 트렌드에 부합하는 표적 선정 안목이 증명됐다”며 “적응증과 국가...
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앱클론, CAR-T치료제 ‘AT101’ 국내 1상 결과 수령 2023-08-04 14:19:12
최대내약용량(MTD), 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확인하는 것이다. 저용량 중용량 고용량으로 환자군을 나눠 투여 용량을 점차 늘리도록 임상이 설계됐다. 안전성검토위원회(SRC)에 따르면 임상 1상 결과 고용량 투여군에서도 최대내약용량에 도달하지 않았다. 안전성 및 내약성 평가에서도 특이사항이 관찰되지 않았다....
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'선택과 집중' 나선 네오이뮨텍…"임상 3건 전격 중단" 2023-07-12 17:40:32
환자를 대상으로 진행하던 임상시험이다. T세포 증폭제 NT-I7의 최대 내약 용량(MTD) 및 최적 생물학적 용량(OBD)을 정하기 위해 진행된 임상인데, 후속 임상으로 진행하던 NIT-107에서 이미 MTD가 720ug/kg으로 결정됐다는 것이 회사측 설명이다. NT-106은 아테졸리주맙과 NT-I7 병용요법의 안전성 및 효능을 평가하기 위...
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와이바이오로직스, 면역항암제 후보 임상 1·2a상 결과 발표 2023-07-12 09:06:51
권장 용량 수립과 약동학 및 예비 유효성 확인을 위한 데이터를 수집했다. 결과보고서에 따르면 아크릭솔리맙은 여러 고형암에서 안전성과 내약성이 우수하고 다양한 희귀암종에서 관해가 나타났다. 안전성 측면에서는 용량제한독성(DLT)이 관측되지 않고 경미한 치료 관련 이상 반응만 관찰됐다. 약동학 데이터 검토 결과...
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