매년 7%씩 늘어나는 약품비…건보 재정 압박 2022-11-20 18:01:41

건강보험 시장에 진입한 노바티스의 척수성 근위축증 치료제 졸겐즈마는 1회 약값만 19억8173만원에 이른다. 환자가 내는 598만원(최대 부담)을 제외하면 나머지는 건강보험이 부담한다. 올초 한 토론회에서 보건복지부 관계자는 “4~5년 안에 약제비 폭증시대가 올 것”이라고 말했다. 해법은 엇갈린다. 의사와 약사들은...

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이연제약, 뉴라클사이언스와 치매 항체신약 2상 진입 논의 2022-10-24 14:18:40

차별화된다는 설명이다. 알츠하이머병을 비롯해 근위축성측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상, 시신경 질환 등 시냅스 기능 이상에 의해 발생하는 다양한 질환 치료제로도 개발 중이다. 이연제약은 2018년 뉴라클사이언스와 100억원 규모의 지분 투자 및 공동개발 계약을 체결했다. 국내 전용 실시권 및 판권도 확보했...

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코아스템, ‘뉴로나타-알주’ 장기추적 조사 결과 발표 2022-10-11 10:04:15

아시아 태평양 대회(TERMIS-AP 2022)에서 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 시판 후 조사(PMS) 분석 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 회사는 식품의약품안전처로부터 2014년 뉴로타나-알주의 조건부 승인을 받았다. 이후 약 7년 6개월 동안 국내에서 뉴로나타-알주를 투여받은 환자들을 대상으로...

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美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40

미국 식품의약국(FDA)은 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 신약으로 아밀릭스 파마슈티컬스의 ‘릴리브리오’(성분명 페닐부티르산나트륨·타우루르소디올)를 승인했다고 29일(현지시간) 밝혔다. 루게릭병 치료제의 FDA 승인은 일본 미쓰비시다나베제약의 에다라본이 2017년 허가받은 후 5년 만이다. 릴리브리오는 세포...

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FDA, 자문위 회의 앞두고 ‘포지오티닙’ 효능에 우려 제기 2022-09-21 09:40:43

한다. FDA가 브리핑 문서를 통해 부정적 의견을 내놓은 것과 자문위의 권고 결과가 일치하는 것은 아니다. 앞서 FDA는 미국 제약사 아밀릭스 파마슈티컬스가 품목허가를 신청한 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 치료제 ‘AMX0035’에 대해 브리핑 문서에서 부정적인 의견을 제기했다. 하지만 지난 12일 말초 및...

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