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[단독] 삼성, 글로벌 제약사 美 바이오젠 인수 나섰다 2021-12-30 04:00:03
다발성 경화증, 척수성 근위축증 등 신경계 질환 신약을 중심으로 작년 134억4500만달러(약 16조원)의 매출을 올렸다. 의약품 매출 기준으로 세계 19위다. 독일 제약사 베링거인겔하임과 비슷한 수준이다. 바이오젠은 신약 후보물질(파이프라인)만 33개를 확보하고 있다. 바이오젠은 최근 위기를 맞았다. 알츠하이머 치료제...
美 대통령, 루게릭병 치료 촉진법안 서명…국내 관련 기업은? 2021-12-24 14:46:33
조 바이든 미국 대통령이 23일(현지시간) 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 자금 지원을 확대하는 초당적 법안에 서명했다. 바이든 대통령이 서명한 '루게릭병 치료 촉진법안'(Accelerating Access to Critical Therapies for ALS Act)은 이달 초 하원과 상원에서 압도적인 찬성으로 통과됐다. 이 법은...
인스템케어 “내년 헌팅턴병 줄기세포치료제 임상 1상 진입” 2021-12-20 14:14:01
"피부세포로 안전성 높인 줄기세포치료제 대량생산"홍 CTO는 뇌질환 치료와 연(緣)이 깊은 연구자다. 그가 박사 학위를 받았던 연구가 신경 퇴행성 뇌질환 발병기전에 관한 내용이어서만은 아니다. 홍 CTO는 루게릭병으로 알려져 있는 근위축성측삭경화증(ALS)으로 4년 간 투병했던 모친을 떠나보냈던 아픔이 있다. 당시 홍...
코아스템, ‘2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2021-12-17 16:05:02
전략적 협력을 모색한다는 계획이다. 뉴로나타-알주는 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 줄기세포 치료제다. 2014년 식품의약품안전처로부터 조건부 품목허가를 승인받았다. 현재까지 300명 이상이 국내에서 치료받았다. 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상을 승인받아, 올 2월부터 임상을 시작했다. 총 ...
신약 개발 속도내려면…정책·독립기관·전문인력 '3박자' 필수 2021-12-13 15:16:38
접근성이 떨어진다. 5월 허가받은 척수성근위축증 치료제 ‘졸겐스마’는 치료비용이 25억원에 달한다. 한 전문가는 “선등재-후평가 같은 제도가 없으면 어떤 기업이 한국에서 희귀질환 치료제를 개발하겠느냐”며 “기업이 혁신신약을 개발하려면 동기 부여가 될 만한 제도가 뒷받침돼야 한다“고 했다. ○신약 개발 총괄...
"희귀유전병 임상서 효능 확인"…헬릭스미스, 신약 개발 청신호 2021-11-09 17:41:06
초 중간 결과 확보를 목표로 당뇨병성 신경병증의 두 번째 임상 3상을 미국에서 하고 있다. 회사 관계자는 “당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 세 번째 임상 3상의 환자판별도 최근 시작했다”며 “내년에 근위축성 측삭경화증(루게릭병)의 임상 2상 결과도 확보하는 게 목표”라고 말했다. 이주현 기자 deep@hankyung.com
뉴라클사이언스, 치매 치료제 ‘NS101’ 캐나다 임상 1상 승인 2021-10-29 14:21:19
퇴행성 뇌질환 항체치료제인 ‘NS101’의 임상 1상을 캐나다 보건복지부로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. NS101은 신경연접 억제 단백질을 제거해 중추신경을 재생시키는 기전의 신약후보물질이다. 이연제약에 따르면 국내 개발 치매 항체 신약으로는 최초로 글로벌 임상에 진입했다. 이연제약은 2018년 뉴라클사이언스와...
뉴라클사이언스, 치매 신약 후보물질 글로벌 임상 1상 승인 2021-10-29 10:25:46
캐나다 보건복지부로부터 퇴행성 뇌질환 항체치료제 후보물질 `NS101`의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 지난 28일 밝혔다. NS101은 시냅스 연접의 구조적 활성화를 촉진해 중추신경을 재생시키는 신규 약물 기전을 갖고 있으며, 알츠하이머 치매를 비롯한 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상 등 다양한...
죽을 날 받아놓자 되찾은 웃음…콜롬비아 여성에 안락사 재허가 2021-10-29 06:09:07
번째다. 루게릭병으로 불리는 근위축성측색경화증을 앓고 있는 세풀베다는 지난 8월 안락사를 요청해 허가를 받았다. 콜롬비아는 중남미에서 유일하게 말기 환자의 안락사를 허용하고 있다. 세풀베다의 경우 콜롬비아에서 말기 환자가 아님에도 안락사를 허가받은 첫 사례였다. 지난 7월 헌법재판소는 죽음을 앞둔 말기...
美 통증 전문지, 신흥 유전자치료제로 엔젠시스 소개 2021-10-26 10:31:14
해석을 인용했다. 헬릭스미스는 DPN 임상 3상(3-2)의 성공적인 완료와 추후 있을지 모를 기술이전 및 시판허가 준비에 박차를 가하기 위해 인력 및 조직을 정비하고 있다. 엔젠시스는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료에 대해 201...