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질병 진단부터 치료제까지…바이오 업계, 나노 기술 적용 활발 2023-09-11 07:05:00
나노 의약품 시장 규모는 2018년 270억 달러에서 2025년에는 492억 달러에 이를 것으로 예상하기도 했다. 연평균 7.3%의 성장이다. 이에 우리 정부도 나노 기술을 적용한 의약품 개발을 지원하고 있다. 식품의약품안전처는 얼마 전 나노 의약품 개발업체와 간담회를 열고 신속한 제품화와 규제지원 등을 논의했으며 맞춤형...
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나노브릭 수주공시 - 위조방지 첨단 보안제품 물품공급 53.2억원 (매출액대비 74.48 %) 2023-09-08 09:20:26
◆나노브릭 수주공시 개요 - 위조방지 첨단 보안제품 물품공급 53.2억원 (매출액대비 74.48 %) 나노브릭(286750)은 위조방지 첨단 보안제품 물품공급에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 08일에 공시했다. 계약 상대방은 중동 정부 의약품 보안라벨 공급기업이고, 계약금액은 53.2억원 규모로 최근 나노브릭 매출액 71.4억원...
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[단독] 삼성 라이프사이언스 펀드, 첫 번째 국내 투자 나선다 2023-09-06 16:25:40
차세대 의약품 중 하나다. 셀트리온은 영국 ADC 개발기업 익수다테라퓨틱스에 530억여원을 투자했고, 종근당은 1650억여원을 들여 네덜란드 바이오텍 시나픽스와 플랫폼 도입계약을 맺었다. 독일 베링거인겔하임은 2020년 스위스 NBE쎄러퓨틱스를 15억달러(약1조9500억원)에 인수하기도 했다. 삼성도 차세대 바이오 플랫폼...
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K-바이오 해외 판로개척 도운 GBC…21개국 5000여명 참석 2023-09-05 17:41:14
‘나노의약품 포럼’에서는 나노물질 함유 의약품의 개발 동향과 최신 글로벌 규제 방향에 대해 논의했다. 백신 포럼에서는 코로나19 경험을 바탕으로 미래 신종감염병용 백신 개발·보급에 대한 국제협력과 규제 전략을 논의했고 GMP포럼에선 의약품 제조와 품질관리에서 중요한 데이터 완전성에 관한 사례를 공유했다....
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레모넥스, GBC 2023서 플랫폼 기술 ‘디그레더볼’ 소개 2023-09-04 08:51:48
레모넥스는 식품의약품안전처가 주최하는 ‘글로벌바이오콘퍼런스 2023(GBC 2023)’에 참석했다고 4일 밝혔다. GBC 2023의 나노의약품 포럼에는 아닐 페트리 미국 식품의약국(FDA) 박사, 마리나 도브로볼스카이아 프레더릭 국제암연구소 박사,파올로 데쿠찌 이탈리아기술연구소 박사, 쿠미코 사카이 카토 키타사토대 교수가...
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식약처 "나노의약품 개발 업체에 맞춤형 상담 지원" 2023-09-01 16:53:59
식약처 "나노의약품 개발 업체에 맞춤형 상담 지원" 나노의약품 개발 업체 대상 간담회 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 나노의약품을 개발하는 업체에 맞춤형 상담을 지원하겠다고 1일 밝혔다. 식약처는 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 나노의약품 개발 업체를 대상으로 제품화 규제지원...
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HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약 체결 2023-08-31 10:33:27
가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 제조·품질관리기준(GMP)시설에서 생산하는 것이 필요하다. HK이노엔이 세포주를 생산하면 브렉소젠은 이 세포주에서 나노 입자인 ‘엑소좀’을 추출해 심근경색증 치료제(BRE-MI01) 및 비알콜성지방간염 치료제(BRE-NA01)의 비임상...
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HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 위탁생산계약 2023-08-31 09:06:07
가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설에서 생산해야 한다고 했다. 브렉소젠은 HK이노엔이 생산한 세포주에서 나노 입자인 엑소좀을 추출한다. 이를 심근경색증 치료제(BRE-MI01) 및 NASH 치료제(BRE-NA01)의 비임상 및 임상 개발에 활용할 예정이다. 원성용 HK이노엔...
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WHO 사무차장·카카오헬스케어 대표, 오는 30일 GBC서 강연 2023-08-27 15:24:24
백신, 품질관리기준(GMP), 규제과학, 유전자재조합의약품 등을 주제로 포럼이 열린다. 아담 해커 CEPI 글로벌 RA부문장은 백신 개발을 가속화하기 위한 규제 방안을, 티나 모리슨 미국식품의약국(FDA) 디렉터는 규제과학과 공중보건 발전을 위한 협력 방안을 주제로 강연한다. 마지막날인 9월 1일에는 혈액제제·백신 접근...
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"장비 공짜로 줄게"…계약 물량까지 뺏는 외국계 바이오 2023-08-21 18:28:53
된 한국한국의 소재·나노 기술과 생명·보건의료 기술은 미국의 75~78% 수준으로 3년~3년6개월 정도 뒤처져 있다. 국내에선 아미코젠이 유일하게 항체의약품용 배지와 레진의 대량 생산기술을 보유하고 있다. 연말께 관련 공장이 완공될 예정이어서 상용화는 내년에 가능할 전망이다. 세포·유전자치료제용 배지와 레진...
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