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식약처 "코로나 항체치료제 개발시 타 치료제 병용 권장" 2021-07-06 10:58:42
허가에 도움을 주기위해 마련됐다. 안내서는 단클론항체 의약품을 개발시 새로운 변이체에 대한 효과 감소를 줄이기 위해 서로 다른 항원 결합 부위와 결합하는 1개 이상의 단클론항체(항체치료제) 의약품과 병용하는 것이 좋다고 설명한다. 이 경우 병용 제품에 대한 추가 독성시험 자료는 면제된다. 또, 안내서는 품질...
코로나19 항체치료제 개발안내서 발간…"타 치료제 병용 권장" 2021-07-06 09:00:12
코로나19 항체치료제(단클론항체 의약품) 개발 시 고려사항을 담은 안내서를 발간했다. 안내서에 따르면 단클론항체 의약품을 개발할 때 새로운 변이체에 대한 효과 감소를 줄이기 위해 서로 다른 항원 결합 부위와 결합하는 1개 이상의 단클론항체 의약품과 병용하는 것이 좋다. 이 경우 병용 제품에 대한 추가 독성시험...
프레스티지바이오파마, 프랑스서 췌장암 항체신약물질 임상 승인 2021-06-21 09:44:28
지정된 바 있다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 "이번 PBP1510의 임상시험 개시 승인은 현재 적절한 치료제가 없는 췌장암 치료를 위한 PBP1510의 개발 및 상용화를 가속화하는 데 매우 중요한 성과"라며 "항-PAUF 단클론 항체인 PBP1510은 많은 췌장암 환자들에게 큰 희망을 줄 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다....
암 종양 내 암세포 무리 절반은 전이 가능성 있다 2021-06-15 16:35:26
공격적인 암세포 주를 투입했는데도 생쥐마다 지배적인 전이 클론은 단 하나만 존재했다. 지배 클론의 전사체 프로필(profile)은 다른 전이 클론은 물론이고 원발 암에 머문 클론과도 달랐다. 공격적인 전이 클론의 유전자 발현 데이터를 분석했더니, 이른바 '상피-간엽 전이(EMT)'와 연관된 유전자가 많이 켜졌...
강원래 "장애인 아트페어 참여…사업실패 힘든 마음 치유돼" 2021-06-07 10:57:23
거 같습니다." 클론 강원래가 화가로 찾아온다. 강원래는 오는 27일까지 열리는 2021 장애인창작아트페어(Able Access Art Fair 2021)에 작가로 참여한다. 이번 전시에서 강원래는 장애와 관련된 관념과 편견을 표현한 그림을 선보인다. 장애인이란 단어를 로고로 만들고 배경엔 강원래의 자신과 그 주변으로 장애와 관련된...
꿈의 항암제 `카티` 시대 개막…큐로셀 등 개발 `집중` 2021-05-10 17:35:29
클론은 오는 6월 말 식약처에 임상시험계획(IND)을 신청합니다. GC녹십자셀과 헬릭스미스도 임상 준비 중이며, 에이치엘비는 카티 치료제를 개발중인 미국 베리스모테라퓨틱스 지분을 인수했습니다. [이재원/앱클론 CFO: (카티 치료제는)빅파마들이 투자를 집중하고 있는 핫한 영역입니다. 저희도 최대한 일정을 당겨서...
[단독] 김송 "악플러 선처 없다"…檢 송치되자 "용서해달라" 읍소 2021-04-20 12:13:25
클론 강원래 아내이자 방송인 김송 씨가 가족을 향한 악성 DM(다이렉트 메시지)을 보낸 남성에 대해 "선처는 없다"고 강경한 입장을 전했다. 김 씨는 20일 한경닷컴에 "악플러 A 씨에 대해 지난해 12월 7일 고소장을 접수했고 1월 22일 체포됐다"며 "자신이 한 행동에 대해 적절한 처벌을 받길 바란다"고 전했다. 서울...
에이프릴바이오에 100억 추가 출자…유한양행, 2대주주로 올라서 2021-03-23 17:18:55
에이프릴바이오는 특정 항원에만 반응하는 인간 단클론 항체를 획득할 수 있는 항체 라이브러리 기술과 항체 물질이 몸에서 빠져나가는 데 걸리는 시간을 늘려 약효 지속력을 높이는 플랫폼 기술(SAFA)을 보유하고 있다. 올해 미국 임상 1상을 준비 중인 자가면역질환 치료제(APB-A1)와 전임상 단계인 염증성 자가면역질환...
유한양행, 에이프릴바이오 2대주주 올라…100억원 추가투자 2021-03-23 10:55:41
단클론 항체를 획득할 수 있는 항체 라이브러리(HuDVFab) 기술과 항체 물질이 몸에서 빠져나가는 데 걸리는 시간을 늘려 약효 지속력을 높이는 플랫폼 기술(SAFA)을 활용한다. 에이프릴바이오는 올해 미국 임상 1상 개시를 준비 중인 자가면역질환치료제(APB-A1), 전임상 단계인 염증성 자가면역질환 치료제(APB-R3), 남성...
"코로나19 백신 중요하지만, 항바이러스제 개발도 시급" 2021-03-22 09:28:09
단클론 항체(monoclonal antibody)와 코로나19로부터 회복된 환자의 혈장에 비해 여러 가지 이점이 있다. 우선 항체와 혈장은 정맥 주사로 투여해야 하지만 항바이러스제는 경구 투여가 가능하다. 또 생산-운반-저장이 쉽고 신속하게 확보할 수 있다. 미국 머크(Merck) 제약회사의 조앤 버터턴 전염병 임상 연구 담당...