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헬릭스미스, VM202 임상 발표 연기…"위약 혼용 가능성"(종합) 2019-09-23 19:36:52
= 헬릭스미스의 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상 일부 결과 발표가 연기됐다. 헬릭스미스는 자사의 치료제 엔젠시스의 임상 3상에서 일부 환자가 위약(僞藥·placebo)과 약물을 혼용했을 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 23일 공시했다. 헬릭스미스는 첫...
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K바이오, 운명의 갈림길 맞다 2019-09-23 17:45:19
관심을 모으고 있는 헬릭스미스는 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202)’의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를 이번 주 발표합니다. 헬릭스미스가 임상 성공으로 신라젠의 임상 실패로 추락한 K바이오의 신뢰도를 만회할 수 있을 지 주목됩니다. 코오롱티슈진은 골관절염 치료제 ‘인보사’의 미국 임상 3상...
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바이오株 운명의 한 주…글로벌 임상 결과 줄줄이 발표 2019-09-22 17:28:49
발표된다. 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스’(VM202)의 톱라인 발표다. 톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터다. 코오롱티슈진의 ‘인보사케이주’(인보사) 미국 임상 3상 재개 여부도 이번주에 확정될 예정이다. 삼성바이오로직스 자회사 삼성바이오에피스도 오는 27일...
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큐라클, 삼성증권 IPO 주관사 선정…당뇨병성신증 2a상 승인 2019-08-14 15:39:50
6개의 신약후보물질을 보유하고 있다. 당뇨병성신증 치료제에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 2a상을 승인받아 환자 모집에 들어갔다. 연말까지 황반변성치료제의 임상 2a상 승인을 목표하고 있다. 회사는 연구개발에 박차를 가하고자 최근 김명화 부사장을 각자대표에 선임했다. 신임 김명화 대표는 독일 마인즈대에서...
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[마켓인사이트] 증자·상장 앞둔 바이오 기업들 "신라젠 불똥 튈라" 2019-08-04 17:17:19
회사는 다음달 당뇨병성신경병증 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. 투자은행(ib) 업계 관계자는 “신라젠의 펙사벡과 에이치엘비의 리보세라닙이 모두 임상 3상 도중에 좌초됐기 때문에 여타 바이오기업에 대해서도 임상 3상에 대한 투자자들의 우려가 클 수 있다”며 “투자 심리가 위축된 상태에서 자금...
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신라젠, 임상중단 권고…K바이오 `끝나지 않은 악몽` 2019-08-02 15:42:24
주가가 급락했습니다. 에이치엘비는 리보세라닙의 임상3상 데이터 확정과 분석 결과에 따른 방향성과 향후 일정에 대해 5일 발표할 예정이지만 이미 신뢰도에 금이 갔다는 평가입니다. 올해 K바이오는 다음 달 헬릭스미스가 발표할 당뇨병성신경병증 유전자치료제(VM202-DPN)의 임상 3상 탑라인 결과에 모든 기대를...
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신라젠, 임상 3상 중단 권고받아…어깨 무거워진 헬릭스미스 2019-08-02 10:32:25
이제 업계의 관심은 다음달 말 당뇨병성신경병증 임상 3상의 주요 결과(톱라인)를 발표할 헬릭스미스로 옮겨갈 것이다. 우수한 결과가 발표된다면 제약·바이오주의 반등을 이끌 수도 있다. 메지온도 수개월 내에 선천성 단심실증 환자 대상 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com...
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헬릭스미스, 당뇨병성신경병증 임상 3상 결과 9월 마지막주 발표 2019-07-17 08:33:08
당뇨병성신경병증(dpn) 임상 3상의 주요(탑라인) 결과를 오는 9월 마지막주에 발표할 예정이라고 17일 밝혔다. dpn 3상은 이달 말 종료될 예정이다. 회사에 따르면 현재 미국 샌디에고에서는 임상 3상 종료를 준비하기 위한 대규모 워크숍이 열리고 있다. 이 회의를 통해 탑라인 발표 등의 일정이 정해졌다. 헬리스미스는...
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증자·IPO 앞둔 바이오社 '비상' 2019-07-02 17:41:30
따라 주가가 요동칠 것이란 전망이다.헬릭스미스는 당뇨병성신경병증 치료제 vm-202의 미국 3상 결과를 오는 10월 발표할 계획이다. 신라젠은 항암 바이러스 제제 펙사벡의 무용성 평가(임상 지속 여부를 판단하는 절차) 결과를 3분기에 발표한다.ib업계 관계자는 “코오롱티슈진의 인보사 사태가 터졌을 때만 해도...
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[종목썰쩐]압타바이오 "당뇨병성신증·NASH 기술수출 협의 중" 2019-05-29 14:23:30
현재 당뇨병성 신증과 비알콜성 지방간염(nash)에 대해 글로벌 제약사들과 협의를 진행 중이다.녹스는 활성산소(ros)의 생성 조절 역할을 한다고 알려져 있다. 이 효소가 체내에서 과다 생성되면 활성산소량도 비대해져 섬유화와 염증을 유발하고 심각한 질병으로 이어질 수 있다. 압타바이오는 체내에 존재하는 7가지 녹스...
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