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티앤알바이오팹, 무세포 대체진피 국내 판매허가 획득 2023-04-04 15:57:12
티앤알바이오팹의 ADM은 동종 ADM과 유사한 이종 ADM이다. 실제 피부와 유사한 구조를 유지하고 있고, 현재 시판 중인 다른 제품 대비 최대 2배까지 생분해 기간을 늘릴 수 있다고 했다. 또 체내에서 부작용을 유발할 수 있는 가교제를 사용하지 않는다. 이를 통해 재생된 피부가 본래 조직과 유사한 형태로 재생하는 데...
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엔케이맥스 자회사, 美증시 상장 추진 2023-03-14 17:41:10
있다. 건강한 사람에게서 유래한 동종 NK세포를 활용한 임상시험은 올해부터 본격화한다. 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐암 간암 등 고형암을 대상으로 하는 임상 1상 승인을 받았다. 임상 확대를 위해서는 생산설비 확충도 필요하다. 엔케이젠바이오텍은 미국 캘리포니아 샌타애나에 연간 3000회(도스) 투여...
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바이젠셀, 신호전달도메인 CAR-T 전임상 결과 AACR 발표 2023-03-10 10:00:48
바이젠셀은 신규 CD30-유래 공동자극 신호전달도메인을 이용한 항원표적 CAR-T의 항종양 효능평가 동물실험 데이터가 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 공식 발표주제로 채택됐다고 10일 밝혔다. 미국암연구학회는 세계 3대 암학회 중 하나로 전 세계 127개국의 제약바이오 전문가...
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바이젠셀, AACR서 신규 도메인 활용 CAR-T 전임상 결과 공개 2023-03-10 09:45:18
유래 공동자극 신호전달도메인을 이용한 CAR-T 및 CAR-감마델타T 치료제에 대한 연구개발을 해오고 있다고 했다. 작년 AACR에서는 신규 신호전달도메인을 포함하는 CAR-감마델타T의 항종양 효과를 시험관 실험에서 확인해 연구 결과를 발표했다. 같은 해 11월 미국면역항암학회(SITC)에서 신규 신호전달도메인을 활용한...
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"췌장염 치료제 임상 긍정적"…에스씨엠생명과학 `급등` 2023-02-20 09:28:12
논문이 게재된 것은 동종골수유래 줄기세포가 급성 췌장염의 초기 염증 반응 억제에 관여한다는 당사의 연구 결과를 인정받은 성과다"라고 말했다. 에스씨엠생명과학은 현재 해당 의약품의 유효성 확증을 위해 임상2b상을 준비하고 있다. 임상2b상이 마무리되면 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나선다는 계획이다.
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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 임상2a상 유효성 학술지 게재 2023-02-16 09:36:03
특히 투여후 3일 시점에서 CRP가 대조군 대비 유의하게 감소하는 것이 관찰됐다고 설명했다. 회사 관계자는 “소화기학 분야 최고 저널인 ‘Gastroenterology’에 논문이 게재된 것은 동종골수유래 줄기세포가 급성 췌장염의 초기 염증 반응 억제에 관여한다는 당사의 연구 결과를 인정받은 성과로서, 앞으로 국내외에서...
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췌장염 치료제 개발 기대감…에스씨엠생명과학 `강세` 2023-02-16 09:26:35
동종(인간)골수유래 줄기세포치료제 `SCM-AGH` 임상2상에서 약물과 관련한 중대한 이상반응이 없었으며, 특히 투여 후 3일 시점에서 CRP가 대조군 대비 유의하게 감소하는 것이 관찰됨에 따라 급성 췌장염에 높은 항염증 효과가 기대된다고 설명했다. 에스씨엠생명과학 관계자는 "소화기학 분야 최고 저널에 논문이 게재된...
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강스템바이오텍, 류마티스관절염 치료물질 임상2b상 신청 2023-02-10 13:58:06
치료요법을 결정할 계획이다. 퓨어스템-알에이는 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 치료제로, 면역억제능력을 보유해 류마티스 관절염을 유발하는 대식세포를 억제성 대식세포(macrophage M2 phase)로 유도한다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “이번 임상2b상을 통해 ‘퓨어스템-알에이’의 유효성을 확보...
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지씨셀 美 관계사 아티바 'AB-101', FDA 패스트트랙 지정 2023-02-01 11:24:42
밝혔다. AB-101은 지씨셀이 아티바에 기술이전한 동종 제대혈 유래 자연살해(NK)세포 치료제다. 아티바는 현재 미국에서 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료에 실패한 환자를 포함해 재발 및 난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자를 대상으로 AB-101 ·리툭시맙 병용 임상 1·2상을 하고 있다. AB-101은 항체 매개...
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메디포스트, 카티스템 日 임상 3상 첫 환자 투약 2023-01-16 11:08:25
효과도 거둘 계획이다. 카티스템은 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 기존 관절염 치료제가 통증 완화 및 일시적인 기능 개선 등에 초점을 맞춘 반면 카티스템은 연골 재생 등 근본적인 치료효과를 목표한다. 카티스템은 국내에서 2012년 품목허가 후 2만5000여건의 수술 사례를 통해 안전성 및 우수한 장기...
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