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바이오시밀러, 한국 제약 新시대 이끌 것…7개 퍼스트무버 보유 2016-08-30 11:41:04
것이란 관측이다.2020년까지 특허만료가 예정된 휴미라 엔브렐 레미케이드 아바스틴 허셉틴 란투스 리툭산 뉴라스타 등 8개 블록버스터의 2015년 총매출은 635억달러에 달한다. 이 중 뉴라스타를 제외한 7개 의약품의 바이오시밀러 개발에 있어 삼성바이오에피스와 셀트리온이 선두그룹에 포함돼 있다.현재의 경쟁 우위를...
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[기자파일]디젤 하이브리드는 실패한 것일까 2016-08-27 08:10:05
남는다. 탄소 배출을 줄여야 하는 인류의 과제는 현재 진행형임에도 말이다. 안효문 기자 yomun@autotimes.co.kr ▶ 기아차 쏘울 ev 자율주차 영상 화제 ▶ 한불모터스, "c4 칵투스 에어범프, 부담 없는 가격에 교환가능" ▶ [기자파일]업무용차 비용 제한의 한계 ▶ 아마존, 차 판매 본격화? '아마존...
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삼성 투자한 바이오시밀러, 미국 FDA 심사 돌입 2016-08-08 19:08:03
발표했다. sb9는 사노피의 당뇨병 치료제 란투스를 복제한 바이오시밀러다. msd와 삼성바이오에피스가 공동으로 투자해 개발 중이다. 글로벌 임상과 허가 등은 msd가 맡는다.sb9는 지난 6월 미국 당뇨병학회가 발표한 임상3상 결과를 통해 오리지널과 같은 효과와 안전성을 입증했다. fda의 바이오시밀러 심사는 통상 1년...
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삼성바이오에피스, 미국서 당뇨병치료 `바이오시밀러` 판매허가 신청 2016-08-08 16:59:56
`란투스` 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스와 다국적 제약사인 MSD가 공동 투자해 개발했습니다.회사측은 지난 6월 미국 당뇨병학회에서 발표된 임상3상 24주 결과를 통해 오리지널과의 동등한 효과와 안전성을 입증한 바 있습니다.삼성바이오에피스 관계자는 "SB9은 유럽에서도 허가 심사중"이라며 "바이오시밀러...
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삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매허가 신청 2016-07-18 11:13:28
바이오시밀러 외에 항암제인 sb3(허셉틴 바이오시밀러)와 sb8(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 임상3상을 진행하고 있다. 또 글로벌 제약사인 msd와 공동 투자한 sb9(란투스 바이오시밀러)은 유럽의약국의 판매허가 심사 중에 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청]...
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삼성바이오에피스, 당뇨병 치료제 바이오시밀러 유효성 입증 2016-06-14 09:52:59
방식을 택했다. 그 결과 오리지널인 '란투스'와 비교했을 때 sb9 당화혈색소 수치의 비열등성 및 동등성을 입증했다.제1형 당뇨병 환자의 임상시험은 당화혈색소 변화량이 0.04%로 비열등성 및 동등성을 충족했다. 기저 인슐린의 투여량은 mk-1293와 란투스가 -0.7 u/일 차이로 유사했다. 제2형 당뇨병 환자의...
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삼성 "16조 걸린 '바이오 특허장벽' 정면돌파" 2016-04-04 18:14:15
달한다. 휴미라 엠브렐 레미케이드 란투스 허셉틴 등 5개 항체의약품 시장 규모는 지난해 60조원을 넘었다.최근 수년간 급성장세를 보인 항체의약품을 둘러싼 특허전쟁은 2014년부터 예고됐다. 2014년을 전후해 유럽과 미국에서 레미케이드 등 블록버스터급 항체의약품 특허 만료가 잇따르면서다.대형 의약품의 무더기...
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삼성 '두 번째 복제약' 유럽 판매 눈앞…바이오시밀러 치고 나간다 2016-04-03 18:31:45
당뇨 치료제인 란투스(사노피) 바이오시밀러도 임상 3상을 완료했다. 유방암 치료제 허셉틴(로슈·임상 3상), 대장암 치료제 아바스틴(로슈·임상 1상) 등도 줄줄이 대기 중이다.○삼성-셀트리온, 바이오 ‘쌍끌이’셀트리온에 이어 삼성바이오에피스까지 유럽에서 잇따라 성과를 내면서 한국이 세계...
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`특허만료` 복제약 `큰 장` 선다 2016-02-11 13:15:28
치료제인 란투스 등 연매출 200억원 이상 제품 7개의 특허가 올해 끝납니다. 앞서 지난달 이들 제품 중 가장 먼저 특허가 끝난 GSK의 탈모 치료제 아보다트의 경우, 특허가 풀리마자 35종의 복제약들이 시장이 풀렸습니다. 유한양행과 한미약품, 대웅제약 등 국내 대형제약사뿐만 아니라 해외 제약사들까지 복제약 출시에...
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`특허만료` 복제약 `큰 장` 선다 2016-02-04 16:35:18
치료제인 란투스 등 연매출 200억원 이상 제품 7개의 특허가 올해 끝납니다. 앞서 지난달 이들 제품 중 가장 먼저 특허가 끝난 GSK의 탈모 치료제 아보다트의 경우, 특허가 풀리마자 35종의 복제약들이 시장이 풀렸습니다. 유한양행과 한미약품, 대웅제약 등 국내 대형제약사뿐만 아니라 해외 제약사들까지 복제약 출시에...
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