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LG화학, 휴미라 바이오시밀러 식약처 품목허가 신청 2022-12-23 14:16:30
처 품목허가 신청 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = LG화학[051910]은 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'LBAL'(젤렌카주)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 23일 공시했다. 휴미라는 류마티스관절염, 척추관절염, 건선 등에 처방되는 항체 의약품으로, 미국의...
유한양행 "폐암신약 美·유럽 허가 도전장" 2022-12-06 17:35:32
국산 폐암신약 렉라자의 치료범위를 넓히고 있는 유한양행 전략에 청신호가 켜졌다. 암 진단 후 바로 처방하는 1차 치료제로 바꾸기 위한 임상시험에 성공하면서다. 지금은 다른 항암제가 듣지 않는 환자를 위한 2차 치료제로만 쓰인다. 유한양행은 이 약을 폐암 환자에게 단독으로 쓸 수 있도록 미국·유럽 허가를 받는...
유한양행 "렉라자, 이레사 대비 항종양 효과 우수" 2022-12-06 16:02:51
관찰되지 않았다. 유한양행은 "2023년 1분기내에 식약처에 렉라자정의 1차 치료 적응증 추가를 위한 심사를 제출할 계획"이라며 "이번 다국가 임상3상의 성공을 통해 전세계 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 1차 치료 옵션이 될 수 있을 것"이라고 설명했다. 한편 렉라자정은 지난 2018년 11월에 얀센...
유한양행 "렉라자, 이레사 대비 뇌전이 항종양 효과 우수" 2022-12-06 14:36:46
처에 렉라자의 1차 치료 적응증 추가를 신청할 계획"이라며 "이번 다국가 임상 3상의 성공을 통해 세계 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 1차 치료법이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 3상은 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 393명(아시아인...
식약처, 코로나19 치료제 등 신속심사 정보 담은 보고서 발간 2022-09-13 09:42:09
처, 코로나19 치료제 등 신속심사 정보 담은 보고서 발간 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 정보를 담은 '의약품 신속심사 보고서'를 13일 발간했다고 밝혔다. 이번 보고서에는 2020년 8월 31일부터 2년간 신속심사 대상으로 지정된 의약품 현황과...
대림대학교, `22년도 재정지원사업 특별장학금·산업체 장학금 장학증서 수여식 2022-09-01 16:04:57
렉처홀에서 반도체학과 재학생을 대상으로 ‘2022년도 재정지원사업 특별장학금 및 산업체 장학금 장학증서 수여식’을 개최했다고 밝혔다. 이날 수여식에는 황운광 총장을 비롯해 조지연 학생처장, 김상용 반도체학과장과 김광수 신산업특화선도전문대학 부단장, 안창호 반도체디자인전공교수 등 관련자 다수가 참석한...
식약처, '국산 2호' 코로나19 치료제·백신 개발 지원 약속 2022-07-29 14:32:16
말했다. 현재 국내에는 셀트리온[068270]의 코로나19 치료제 '렉키로나'와 SK바이오사이언스[302440]의 코로나19 백신 '스카이코비원'이 각각 허가를 받아 상용화됐다. 이외에 국내 제약·바이오 기업도 '제2의' 코로나19 치료제와 백신 개발을 위해 임상 등을 진행하고 있으나 아직 허가 문턱을...
[주목! 이 책] 현대음악 렉처 콘서트 2022-07-08 18:11:02
신고전주의, 미니멀리즘, 우연음악 등 20세기 현대음악 사조를 각 사조의 대표작과 함께 알기 쉽게 소개했다. 화음챔버오케스트라가 각 사조에 맞게 공모한 ‘화음프로젝트’의 당선작과 고전, 현대음악 작품을 아울러 무대에 올린 ‘현대음악 렉처 시리즈’ 공연 관련 해설 및 평론을 총 9장으로 나눠 실었다. (하우,...
허가는 깐깐, 임상은 지지부진…코로나 치료제 접는 'K바이오' 2022-07-03 17:02:27
지난해 국산 1호 코로나19 항체치료제인 렉키로나 개발에 성공했지만, 오미크론 변이에 효과가 없다는 사실이 밝혀지면서 신규 공급을 중단했다. 이후 렉키로나의 흡입형 제형에 새로운 후보 항체 CT-P63 물질을 더해 임상 3상을 하려다가 환자 모집이 어려워지면서 개발 중단을 선언했다. 큐리언트도 올해 초 같은 이유로...
국제ESG협회, 글로벌 ESG 포럼 사전 설명회 성황리 개최 2022-05-09 15:54:17
글로벌 ESG 렉처 시리즈를 기획했으며, 유엔 지속가능개발목표(SDGs) 달성을 위한 기후 환경 에너지 융합 기술 분야의 세계적 석학이다. 2019년 한 해 30편의 고인용 논문(Highly Cited Paper)을 발표했으며, 현재까지 100편이 넘는 고인용 논문 및 가장 주목받는 논문(Hot Paper)을 발표했다. 현재 미국 스탠퍼드대 윌리엄...