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제네릭 약가 인하, 제약사 수익성 '고심' 2020-07-01 17:39:02
르탄 성분 의약품에서 발암물질이 검출돼 수많은 제네릭 의약품이 판매중지되자 원료의약품의 불순물 관리를 강화하기 위한 방안입니다. 이번 개편으로 제약사들의 수익성에는 큰 타격을 미칠 것이라는 분석입니다. <인터뷰> 정윤택 제약산업전략연구원 원장 "제네릭 의약품도 중요한 역할을 하고 있습니다. 중소제약사는...
위더스제약 "생동시험 강점 살려 제네릭 강자 될 것" 2020-06-15 14:58:34
21%가량이 CMO사업에서 발생했다. 텔미사르탄 성분 고혈압약을 판매하는 국내 제약사의 45%가 위더스제약에 생산을 맡겼다. 요실금 및 빈뇨 치료제인 솔리페나신은 위더스제약의 수탁생산 비율이 75%에 이른다. 이 회사는 다음달부터 시행되는 제네릭 차등 보상 약가 제도에 거는 기대가 크다. 이번 제도 개편으로 제약사가...
26만명 복용 당뇨약 판매중지 일주일…"혼란없이 재처방" 2020-06-02 06:03:00
빠른 대처에 대해 앞서 고혈압 치료제 '발사르탄', 위장약 '라니티딘' 사태로 익힌 학습효과 덕분이라는 분석이 나온다. 잇단 의약품 불순물 사태로 투명하게 정보를 공개하고 신속하게 대처하는 것만이 현장의 혼란을 최소화할 수 있다는 교훈을 얻었기 때문이다. 지난달 26일 식품의약품안전처는 국내...
연이은 K-바이오 사고···환자 '불안'·식약처 '뒷짐' 2020-05-28 18:03:36
중단됐습니다. 앞서, 고혈압 치료제 `발사르탄`과 위장약 `라니티딘` 등에서도 발암물질 검출돼 논란이 일은 바 있습니다. 메디톡스는 2012년 말부터 2015년 중순까지 무허가 원액을 사용해 `메디톡신`을 생산하고 정보를 조작했다는 이유로 지난달 검찰에 기소됐는데, 코오롱생명과학 `인보사 사태`가 발생한 지 1년이...
당뇨약 31개에 발암물질 2020-05-26 17:49:42
물질이 검출돼 판매 중지된 것은 고혈압약 발사르탄, 위장약 라니티딘에 이어 세 번째다. 식품의약품안전처는 26일 메트포르민 성분의 당뇨약 31개 품목에 대해 제조·판매를 잠정 중지하도록 조치했다고 발표했다. 암 유발 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 기준치를 초과해서다. JW중외제약 ‘가드메트정’, 한미약품...
'발암 추정물질' 당뇨약 31개 판매중지…"인체 영향은 미미" 2020-05-26 17:42:28
추정물질이 검출됐습니다. 고혈압 치료제 `발사르탄`과 위장약 `라니티딘` 사태가 발생한 지 1년도 채 되지 않아 유사한 사례가 발생했습니다. 식품의약품안전처는 `메트포르민` 성분의 완제의약품 31개에서 발암 추정물질인 NDMA가 관리기준을 초과해 검출됐다고 밝혔습니다. NDMA는 세계보건기구 국제암연구소가 사람에게...
발암 위험 물질 메트포르민, 한미 중외 유한 대웅 등 대형 제약사 제품도 포함 2020-05-26 15:12:21
고혈압 치료제 '발사르탄', 위장약 '라니티딘'에 이어 세번째다. 검사 결과 완제의약품 중 수입 제품 34품목은 관리기준 이하였고 국내 제품은 254품목 중 31품목이 기준을 초과해 잠정적으로 제조 판매 중지 및 회수, 처방 제한 조치가 내려졌다. 문제가 된 제품의 제조사 중에는 한미약품 JW중외제약...
발암 추정물질 포함된 당뇨치료제 31개 품목 판매중지 2020-05-26 15:11:54
국내 의약품에서 NDMA가 검출된 것은 고혈압 치료제 '발사르탄', 위장약 '라니티딘'에 이어 세번째다. 검사 결과 완제의약품 중 수입 제품 34품목은 관리기준 이하였고 국내 제품은 254품목 중 31품목이 기준을 초과해 잠정적으로 제조 판매 중지 및 회수, 처방 제한 조치가 내려졌다. 잠정관리기준을 초...
4천억원 당뇨병치료제 발암물질 검출...제2 발사르탄 사태 오나? 2020-05-26 08:48:57
한 해 4천억원이 넘는 시장을 형성하고 있는 메트포르민 함유 당뇨병치료제에서 발암물질이 검출돼 충격을 주고 있다. 식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해...
'발암 추정물질' 당뇨약 31개 판매 중지…"위해 우려는 낮아"(종합) 2020-05-26 08:37:28
고혈압 치료제 '발사르탄', 위장약 '라니티딘' 사태때는 원료의약품에서 NDMA가 기준을 초과해 검출됐으나, 메트포르민의 경우 원료의약품에서는 별다른 문제가 없었기 때문이다. 이번에 기준을 초과해 NDMA가 검출된 메트포르민은 모두 완제의약품이다. 식약처는 정확한 원인을 조사·분석하고자 관련...