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휴온스, 리도카인 5mL 앰플 美 FDA 제네릭 품목 허가 2018-04-19 11:01:31
1% 리도카인 주사제 5ml 앰플이 미국 식품의약국(fda)로부터 품목허가(anda승인)를 획득했다고 공시했다.휴온스 측은 "이번 품목허가에 따라 리도카인 주사제를 미국시장에 본격적으로 수출할 수 있게 됐다"며 "당사 제품이 품질면에서 세계적으로 인정을 받았음을 의미하는 것"이라고 밝혔다.휴온스는...
대한뉴팜, 중국·동남아 필러 시장 본격 진출 2018-03-22 10:16:50
중국에 공급할 대한뉴팜의 플랑셀은 리도카인이 포함된 히알루론산(Hyaluronic Acid) 필러로 통증을 줄이면서 시술이 가능한 제품입니다. 대한뉴팜은 상표권 등록을 진행 중에 있으며 중국 위생허가 취득 시 초도 물량 30만 개를 시작으로 본격 납품을 진행할 예정입니다. 대한뉴팜은 중국시장과 함께 아세안 경제...
대한뉴팜, 중국 및 동남아 필러 시장 진출 2018-03-22 10:04:43
대한뉴팜의 플랑셀은 리도카인이 포함된 히알루론산 필러다. 통증을 줄이면서 시술이 가능하다. 대한뉴팜은 상표권 등록을 진행 중에 있으며 중국 위생허가 취득 시 초도 물량 30만개를 시작으로 납품을 진행할 예정이다. 한국무역협회(kita) 베이징지부는 올해 중국 의료미용 시장 규모가 8500억위안(약 143조원)을 넘어설...
[특징주] 휴온스, 신규사업 기대감에 '상승' 2018-03-09 10:32:34
국소마취제 리도카인 주사제의 미국 제네릭(복제약) 허가(anda)를 신청할 예정이다. 2018년 상반기에는 안구건조증 치료제 티모신 베타4에 대한 미국임상 2상을 추진한다.이 증권사 김미현 연구원은 "지주사인 휴온스글로벌은 휴톡스 국내임상 3상을 연내 완료해 2019년 상반기 국내 출시를 목표로 하고 있다"고...
"휴온스, 신규사업 성과 거둘 시 상승 전망"-유진 2018-03-09 07:20:31
따르면 휴온스는 올해 중으로 국소마취제 리도카인 주사제의 미국 제네릭 허가(anda)를 신청할 예정이다. 또 2018년 상반기 중으로 안구건조증 치료제 티모신 베타4에 대한 미국임상 2상을 추진한다.김 연구원은 "지주사인 휴온스글로벌은 휴톡스 국내임상 3상을 연내 완료해 2019년 상반기 국내 출시를 목표로 하고...
휴온스글로벌, 세계 의약품 전시회서 250억원 수주 성과 달성 2017-11-01 14:19:13
`리도카인`, 휴메딕스의 관절주사제 `하이알주` 및 `하이알 플러스주`, 파나시의 물광주사 의료기기 `더마샤인 밸런스` 등 주요 품목에 걸쳐 전년대비 약 167% 증가한 250억원 상당의 대규모 수출 계약과 MOU를 체결하는데 성공했습니다. 아울러 휴온스글로벌은 관계자는 "스페인 업체와 `더마샤인 밸런스`의 유럽시장...
휴온스, 독일 세계의약품원료전시회에서 250억원 수주 2017-11-01 11:00:18
제품은 휴온스의 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주’와 치과용 마취제 ‘리도카인’, 휴메딕스의 관절주사제 ‘하이알주’ 및 ‘하이알 플러스주’, 파나시의 물광주사 의료기기 ‘더마샤인 밸런스’ 등이다. 이들 품목의 수출 계약 규모는 전년 대비 약 167% 증가했다고 휴...
윤성태 "국내 첫 FDA 승인받은 주사제, 미국 시장서 충분히 통할 것" 2017-09-20 19:23:34
됐다”고 설명했다.휴온스는 내년부터 생리식염주사제를 미국으로 수출하고 국소마취제 리도카인 등으로 수출 제품군을 늘릴 계획이다. 윤 부회장은 “생리식염주사제 수출 규모만 연간 200만달러(약 23억원)에 이를 것”이라며 “리도카인이 추가로 수출되면 미국 수출액만 연 500만달러(약 57억원)...
공업사 간판 떼는 제약사들 2017-08-15 17:08:15
휴온스글로벌 부회장이 치과용 마취제 리도카인과 비타민 주사제에 집중하기로 결심하고 이름을 바꿔 ‘대박’이 났죠. 공업사 이미지를 벗고 제약사로 거듭나려는 다른 회사들과 달리 휴온스는 아예 ‘약’ 냄새가 전혀 나지 않는 사명을 선택했습니다. 인공눈물, 소독제, 주사제처럼 제약사들이 하지...
휴온스, 0.9% 생리식염주사제 美 FDA 품목허가 획득 2017-07-24 09:52:52
ANDA 승인 획득 성공에 따라 생리식염 주사제를 미국 의약품시장에 본격적으로 수출할 수 있게 되었을 뿐만 아니라, 자사 제품의 품질 및 주사제 생산 시설이 세계적으로 인정받는 계기가 됐다는 게 회사측의 설명입니다. 향후 휴온스는 현재 미국 허가 진행 중인 리도카인 주사제 등 주력 제품들에 대해서도 지속적으로...