에이비엘바이오, BMS와 위암·식도암 대상 임상 계약 2024-06-07 08:51:52

기바스토믹(프로젝트명 ABL111)과 BMS의 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙), 폴폭스(FOLFOX)·카폭스(CAPOX) 등 널리 쓰이는 화학치료제의 3중 병용요법을 고형암에 발현하는 항원 '클라우딘 18.2' 양성인 진행성 위암·식도암 환자 대상 1차 치료제로 평가할 예정이다. 기바스토믹은 클라우딘 18.2와 면역...

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에이비엘바이오 "파트너사 아이맵, 옵디보와 ABL111 병용 임상 실시한다" 2024-06-07 08:49:42

면역관문 억제제다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “양사는 3중 병용요법에서 기바스토믹의 중요한 가능성을 탐색하기 위한 임상 개발 단계에 들어감과 동시에 BMS와 임상 협력 계약을 체결하게 돼 기쁘다”며 “해당 임상은 지난해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 기바스토믹 단독요법의 효능과 안전성 데이터를 기반으로...

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• #에이비엘바이오 파트너사 #임상 #에이비엘바이오 #세포 #종양 #아이맵

에이비엘바이오, ASCO서 'ABL503' 임상 1상 중간 결과 발표 2024-06-04 10:38:25

PD-(L)1 억제제 치료에 반응하지 않았거나 치료 후에도 암이 재발한 환자들이었다. 완전관해 환자 중에는 사전 치료를 7회 이상 받고, PD-(L)1 억제제 치료 후 재발을 경험해 면역항암제 반응률이 매우 낮을 것으로 예상되는 난치 난소암 환자도 있었다. 유효 용량에서 확인된 ABL503의 객관적 반응률(ORR)은 26.9%,...

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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품으로 지정됐다. NT-I7은 면역 세포인 T세포를 증폭시키는 치료제로, T세포 부족으로 면역항암제 효과가 작은 암 환자에게 면역관문억제제와 병용할 경우 효과를 높일 수 있다고 회사는 설명했다. 유전자 교정 기업 툴젠[199800]의 'TGT-001'도 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 이...

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한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00

있는 면역관문 억제제와 병용시에는 치료 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대한다. 또한 면역관문 억제제에 반응을 보이지 않는 ‘차가운 종양(cold tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 것으로 예상한다. 한미약품 관계자는 “항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은...

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• #한미약품 면역조절 #효능 #치료 #안전성 #항암 #한미약품 #종양

한미약품, 면역조절 항암신약 후보의 미국 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 13:30:09

한다. 한미약품은 HM16390를 면역관문억제제와 병용하면 치료 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 면역관문억제제에 반응을 보이지 않는 ‘차가운 종양(cold tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 가능성도 제기한다. HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로도 선정된...

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• #한미약품 면역조절 #한미약품 #치료 #효과 #사업

한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55

평가할 예정이다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로 항암 주기당 1회 피하 투여가 가능하다. 이 약은 2022년 9월 국가 신약 개발 과제로 선정된 바 있다. 한미약품 관계자는 "항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독 요법은 물론 면역관문...

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동국제약, 샤페론과 피부미용 인플라메이징 제품 공동개발 2024-05-31 09:26:37

동국제약은 지난 29일 강남구 청담동 본사에서 면역 신약개발 바이오 기업 샤페론과 염증복합제 억제제를 이용한 '인플라메이징' 제품 개발에 대한 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 보건의료 전문가를 대상으로 한 항노화 및 노화와 관련된 다양한 피부문제 주사용...

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• #동국제약 샤페론과 #개발 #노화 #제품 #동국제약 #염증 #시장

샤페론 “국내 최초 나노바디 개발, 블록버스터 혁신신약 도전” 2024-05-31 09:22:55

억제제는 아직 글로벌에서 부작용 문제가 완벽히 해소되지 않은 약물이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)은 고용량의 JAK 억제제에 혈전 및 사망 위험 관련 주의문(boxed warning)을 추가하도록 했다. 유럽의약품청(EMA)은 2022년 유럽 내 사용 제한을 권고했다. 듀피젠트의 기전은 단일클론항체가 인터루킨(IL)-4와 IL-13...

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