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SK바사, 안동L하우스에 1천300평 규모 백신 생산시설 증축 착수 2023-11-28 18:34:46
침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신이다. SK바이오는 GBP410이 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다. SK바이오는 GBP410의 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인했다고 지난 6월 밝히기도 했다....
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아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 완료 2023-11-28 17:36:22
예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 했다. 와일드타입(우한종) 대응 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 투여군 400㎍ 6명과 800㎍ 20명, 오미크론 변이주 대응 백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 투여군 800㎍ 20명의 총 3개군으로 구성해 투여를 마쳤다. 아이진은 투여 결과를 토대로 자사 mRNA 코로나19...
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셀리드, 코로나19 임상3상 시험용 대조군 백신 확보 2023-11-23 14:06:29
2주’를 활용해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 코로나19 백신을 접종한 지 최소 16주 넘게 지났거나 코로나19에 걸렸다가 격리해제된 뒤 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인을 대상으로 진행한다. 임상시험 대상자는 국내·외 4000명 정도다. 셀리드는 국내 13개 임상시험 기관에 대조...
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쓰리빅스, 아토피 개선 펩타이드 국제화장품원료집 등재 2023-11-21 10:33:59
염증성 반응’에, TSLP, IL-31은 가려움증에 각각 관여한다. 쓰리빅스는 아토피 피부염을 유발시킨 실험동물을 진행해 기존 1차 치료제인 스테로이드 성분 ‘덱사메타손’(Dexamethasone)과 3BIGS SKINPEP-1를 비교했다. 그 결과 피부 두께 변화, 염증 세포 침윤 정도, 염증 부위 임상 평가 등에서 3BIGS SKINPEP-1가 더...
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한국MSD "15가 폐렴구균 백신 연내 국내 의료 현장 공급" 2023-11-20 16:37:38
각 혈청형의 면역원성은 떨어질 수 있는데, 박스뉴반스는 기존 13개 혈청형에 대해서도 동일한 면역원성을 유지했다고 조 전무는 설명했다. 박수은 부산대 어린이병원 소아청소년과 교수도 "국내에서 22F, 33F 혈청형에 의한 질병 발병률은 소아에서 거의 없는 것으로 나타나지만, 앞으로 계속 없을지는 지켜봐야 한다"며...
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뉴라클사이언스 기술성 평가 통과…특례 상장 시동 2023-11-17 15:49:13
성 평가기관 두 곳으로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문이다. 일정 등급 (A, BBB) 이상을 받아야 상장예비심사 청구가 가능하다. 뉴라클사이언스는 개발중인 항체기반 치료제 'NS101'의 북미 임상 1상 결과를 통해 약물의 안전성,...
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셀트리온 졸레어 시밀러, 글로벌 임상 3상서 동등성 확인 2023-11-13 10:02:13
특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행했다. 셀트리온은 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠 각각 300㎎, 150㎎ 용량별 투약 임상을 진행했다. CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 동등성 확인" 2023-11-13 09:40:51
6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 환자를 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠, 각 집단에서 300㎎, 150㎎ 용량별 투약을 진행했다. 그런 후 CT-P39 300㎎을 투여한 환자와 졸레어 300㎎을 투여한 환자 사이에 약물 투여 전 측정한 간지럼 지수 대비 투여 12주 차 때 주간...
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셀트리온 "CT-P39, 글로벌 임상3상서 동등성 입증" 2023-11-13 09:25:07
측정했다. 측정 결과, CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다. 이번 학회에서는 무작위 배정된 CT-P39와 졸레어 투여군에서 300mg 용량을 투여한 409명에 대한 12주 관찰 결과를 포스터로 공개했다. 셀트리온은...
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뉴클릭스바이오, ‘원형 RNA 치료제’ 생산공정 개발 나서 2023-11-10 09:35:52
하다. 빠르게 성장하고 있는 mRNA(전령RNA) 약물 개발 영역에서 원형 RNA는 체내에서 오랜 기간 지속되며 치료용 단백질을 더 많이 생산해낼 수 있다는 장점이 있어 차세대 mRNA 치료제 기술로 각광받고 있다. 특히 뉴클릭스바이오가 자체 개발한 원형 RNA 플랫폼인 ‘ringRNA’는 단백질 생산에 핵심적인 역할을 하는...
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