㈜글라이드, 두 번째 사전 판매 상품으로 ‘쌀과 물로만 지은 집밥’ 출시 2021-01-11 16:03:20

클래스 100’ 수준의 클린 룸에서 완전 무균 상태로 밥을 생산하고 있으며, 차별화된 뜸 들임 공정으로 갓 지어 담은 밥처럼 밥알이 눌리지 않고 알알이 살아있어 차진 밥 맛을 느낄 수 있다고 회사 측은 설명했다. 또한 용기 상단에 여유 공간이 있어 따로 그릇을 준비하지 않고도 덮밥 소스를 바로 부어 편리하게 즐길 수...

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• #글라이드 두 #글라이드 #상품 #출시 #판매

에이프로젠, 오송공장 식약처 GMP인증 획득 2020-12-01 13:15:25

이번 인증 항목은 △원료(Bulk) GMP인 원료의약품(비무균) 중 유전자재조합(배양, 정제, 바이러스불활화, 원액제조 공정) △완제의약품(무균) 중 유전자재조합(주사제, 동결건조 주사제, 충전공정)으로 GMP 적합 판정서를 각각 수령했다. 약 3800억원이 투자돼 건설된 오송공장은 약 4만2300㎡(1만2800평) 부지에 연면적 약...

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• #에이프로젠 오송공장 #바이오시밀러 #에이프로젠

"녹십자, 코로나19 백신 CMO 가치 2조5000억원…목표가 39만원" 2020-11-03 07:53:17

이 공정은 중요하다는 설명이다. 액체 백신을 멸균 바이알에 채우는 공정이다. 이 연구원은 "고도의 규제가 있고, 무균 충전 마감 및 백신 종류에 따라 초저온 공정도 필요해 진입장벽이 낮지 않다"며 "실제 세계 백신 CMO 중 Fill and finish 공정이 가능한 사업자의 비중은 19%로 많지 않다"고 했다. CEPI와 협약한 최소...

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• #녹십자 코로나19 #백신 #코로나19 #도즈 #녹십자 #충전

접종 후 사망, 28명으로 급증…野 "백신 탓" vs 정부 "연관성 낮다" 2020-10-22 17:43:14

등 독성은 거르고 무균 실험도 한다”며 “제조 과정에서 문제가 생기는 것은 있을 수 없는 일인 데다 백신 제품 문제였다면 바로 중단했을 것”이라고 했다. 의료계에서도 백신 자체에 문제가 있을 가능성은 높지 않은 것으로 판단했다. 사망자와 같은 백신을 맞은 사람 중 중증 이상 반응을 보인 사람이 없기 때문이다....

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• #접종 후 #백신 #접종 #독감백신 #문제 #사망 #고령층 #가능성 #이상

독감 백신 접종 후 사망 원인, 백신원료 때문? 2020-10-22 17:29:31

제기되자 백신 업계에서는 그럴 가능성은 크지 않다고 일축했다.유정란으로 독감 바이러스를 배양해 생산하고 있는 백신 제조업체 관계자는 "식약처 검증 전 생산 단계에서도 제조사별로 품질과 안전성에 문제가 없다는 데이터를 확보한다"며 "무균 공정이 유지되기 때문에 (유정란이나 백신에) 독성과 균이 있다는 문제...

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• #독감 백신 #백신 #독감 #유정란 #톡신 #검사 #원인 #제조 #의원

"백신 원료 속 균이 사망원인 일수도"…식약처 "원인분석 중" 2020-10-22 16:47:05

때 일부 물량에 대해서만 무균 검사와 톡신 검사를 샘플링 방식으로 실시하고 있다고 지적했다. 또 백신 제조사의 생산 과정이나 유통·접종 이전 백신의 균과 톡신 상태는 따로 점검하지 않고 있다고 주장했다. 강기윤 의원은 "1900만 도즈라는 대량의 정부 조달 물량을 급히 제조하며 균과 톡신이 기준치 이상 존재할 수...

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• #백신 원료 #백신 #독감 #톡신 #유정란 #제조

"백신 원료 속 균, 사망원인 가능성"…식약처 "원인분석 중"(종합2보) 2020-10-22 16:16:36

"무균 공정 유지…독성·균 문제 제기 맞지 않아" 식약처 "원인 분석 시험 중…결과 나오는 대로 공개하겠다" (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = 인플루엔자(독감) 백신 접종 후 사망사고가 잇따르는 가운데 사고 원인이 백신 원료가 되는 유정란의 톡신(독성물질)이나 균일 수 있다는 주장이 나왔다. 이와 관련,...

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• #백신 원료 #백신 #유정란 #독감 #식약처 #시험 #원인 #톡신 #제조

여야, 독감백신 접종 공방…"백신 원료속 균이 원인일 수도" 2020-10-22 15:42:33

출하를 승인할 때 일부 물량에 대해서만 무균검사와 톡신 검사를 샘플링 방식으로 실시하고 있다”며 “1,900만 도즈라는 대량의 정부 조달 물량을 급히 제조하며 균과 톡신이 기준치 이상 존재할 수 있는 일반 계란을 이용했을 경우를 배제할 수 없다”고 지적했다. 이에 이의경 식약처장은 “백신 제조·생산·품질관리...

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• #여야 독감백신 #백신 #접종 #의원 #독감 #문제 #톡신 #국민 #사망자