메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 FDA IND 신청 2022-07-11 10:03:33

환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상으로, 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원 등에서 진행된다. 임상에서는 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인환자 48명을 대상으로 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하게 된다. 골육종은...

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• #메드팩토 골육종 #골육종 #백토 #전이 #단독요법 #임상 #대상

메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 美 1·2상 신청 2022-07-11 09:56:24

백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 케이스웨스턴 리저브대 UH 무지개 어린이병원 등에서 진행된다. 임상에서는 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 48명을 대상으로 백토서팁 단독요법의 안전성 내약성 약동학...

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"바람 앞에 촛불"…외풍에 요동치는 증시 [증시프리즘] 2022-06-02 19:17:37

백토서팁과 폴폭스 병용요법에 대한 임상1b상 중간 데이터를 공개합니다. 메드팩토는 췌장암 환자 16명을 대상으로 두 치료제를 병용 투여한 결과 효과성에서 높은 개선 효과를 확인했다고 밝혔습니다. 물론 학회에서 소개를 한다고 곧바로 기술수출 계약체결이 되는 것은 아닙니다. 다만 여기서 글로벌 회사와 미팅을...

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“메드팩토, ASCO 초록서 백토서팁 췌장암 경쟁력 입증” 2022-05-30 09:45:29

23.1%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.5개월을 기록했다. 백토서팁 200mg 병용 투약군 13명 중 부분관해(PR)는 3명, 안정병변(SD) 5명으로 임상효용률(CBR)은 61.5%였다. 직접 비교는 어렵지만 기존에 공개된 폴폭스 2차 요법 결과와 간접 비교한다면 경쟁력을 확인할 수 있다는 분석이다. 기존 연구에서 표준치료법인...

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• #메드팩토 ASCO #메드팩토 #췌장암 #병용

메드팩토 "항암제 백토서팁 병용시 치료 효과" 2022-05-27 09:32:49

메드팩토는 췌장암 환자 16명에게 용량을 달리 한 백토서팁과 표준항암요법에 쓰이는 항암제인 폴폭스를 병용 투여한 결과 효과성이 크게 개선됐다고 밝혔다. 구체적으로 폴폭스와 함께 백토서팁 200㎎를 1일 2회 투여한 13명의 환자 중 부분적으로 반응한 환자의 비율을 나타내는 객관적 반응률(ORR)은 23.1%로 나타났고...

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메드팩토, ASCO서 췌장암 병용임상 초록 공개 2022-05-27 09:07:12

데이터를 공개했다. 췌장암 환자 16명을 대상으로 폴폭스와 백토서팁(50~200mg 1일 2회)을 병용 투여한 결과 안전성 면에서는 기존 치료와 큰 차이가 없었지만 효과성에서는 높은 개선 효과를 보였다. 구체적으로 백토서팁 200mg를 1일 2회 투여한 13명의 환자에게서 객관적 반응률(ORR)이 23.1%였고, 38.5%는 암덩어리가...

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• #메드팩토 ASCO서 #췌장암 #환자 #백토 #치료

[특징주] 메드팩토, 항암제 임상시험 철회에 '털썩'(종합) 2022-05-24 15:54:26

메드팩토는 개발 중인 항암제 후보물질 '백토서팁' 병용 요법의 진행성 데스모이드 종양 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험을 자진 철회한다고 전날 공시했다. 회사는 작년 11월 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 공시한 바 있다. 메드팩토는 "회사 역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의...

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[특징주] 메드팩토, 항암제 임상시험 철회에 '털썩' 2022-05-24 09:24:08

메드팩토는 개발 중인 항암제 후보물질 '백토서팁' 병용 요법의 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험을 자진 철회한다고 전날 공시했다. 회사는 작년 11월 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 공시한 바 있다. 메드팩토는 "회사 역량을 조기 상용화가...

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• #특징주 메드팩토 #메드팩토 #임상

"임상2상 자진 철회"...주가는 52주 신저가 2022-05-24 09:22:37

백토서팁’과 이매티닙 병용요법 비교 임상을 추진한 바 있다. 메드팩토 관계자는 "지난해 식품의약품안전처로부터 임상 2상 허가를 받았던 해당 임상을 자진 철회키로 했다"며, "회사역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의 임상에 집중하는 전략으로 수정해 백토서팁 임상에 대한 포트폴리오 조정을 하게 됐다"고 말했다....

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