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강스템바이오텍 “바이오 유럽서 다국적 제약사와 기술수출 논의” 2024-10-30 16:08:32
골관절염학회)와 6월 뮌헨에서 열리는 ISAKOS(국제 관절경 스포츠 슬관절 학회)에서 임상 1상 결과에 대해 발표할 계획이다. 더불어, 국내 임상 2a상은 지난 24일 식약처로부터 IND 변경승인을 받으며 준비에 박차를 가하고 있다. 바이오 유럽은 전세계 5만개 이상의 기업이 참가해 신약개발 및 연구결과 발표, 파트너링...
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천안 '70층 랜드마크 생숙'도 오피스텔로 용도변경 추진 2024-10-30 06:40:00
오피스텔 용도 변경과 숙박업 신고 요건을 완화하겠다고 발표한 가운데, 충남 천안의 70층짜리 대형 생숙도 오피스텔 전환을 추진한다. 30일 건설업계에 따르면 한화 건설부문이 충남 아산 배방지구에 짓는 '한화포레나 천안아산역'은 오피스텔 용도 변경을 위해 수분양자들의 동의서를 받는 절차를 준비하고 있다....
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헨릭 피스커의 성공과 실패 2024-10-29 16:41:29
피스커 브랜드를 버리고 카르마자동차로 사명을 변경했다. 실패에도 불구하고 헨릭은 ‘피스커’라는 브랜드로 재도전에 나섰다. 2016년 전기차 개발을 발표하며 피스커 이모션의 사양을 공개했다. 자율주행 기능은 물론 본격 전동화에 참여하겠다는 의지를 강하게 드러냈다. 2017년에는 스마트 시티, 공항 및 대학 캠퍼니 ...
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셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마', 3상서 상호교환성 확인" 2024-10-28 10:44:42
신청한 상호교환성 변경허가 승인을 획득하고, 향후 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략을 세운다는 계획이다. 미국에서는 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 처방 시스템에 따라 약사의 재량과 환자의 수요에 따라 제품 선택이 가능하다. 따라서 바이이오시밀러가 오리지널 의약품과의 상호교환성...
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셀트리온, 美서 자가면역질환 복제약 상호교환 3상 결과 발표 2024-10-28 09:09:44
지난 달 열린 '2024 유럽 피부과학회'에서 이 같은 임상 3상 결과를 공개한 바 있다. 셀트리온은 해당 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약품청(FDA)에 신청한 상호교환성 변경 허가 승인을 획득한 뒤, 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략을 수립할 계획이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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새만금, 기업 투자에 발맞춰 산단 용지 확대 추진 2024-10-25 15:14:20
276.5만평으로 확대(20만평)하는 내용의 통합계획 변경을 추진 중이다. 1단계 사업인 3·7·8공구 산업시설용지 면적을 37.7만평(203.8→241.5만평) 늘려 ‘25년 상반기부터 우선 공급하고 2단계 조성사업 산업시설용지의 계획면적 중 17.7만평을 1단계 조성사업에 먼저 반영한다는 내용이다. 또한 통합계획 변경(안)에는...
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입주 한 달 앞두고 '날벼락'…둔촌주공 집주인들 한숨 돌렸다 2024-10-24 12:50:10
준공승인까지 차질이 빚어질 것으로 예상되자 조합이 시공사 달래기에 나선 것으로 풀이됐다. 앞서 이 단지는 이미 공사가 한번 중단됐다. 러시아-우크라이나 전쟁으로 원자재 가격이 급등하고 조합의 설계 변경 요구까지 맞물리면서 건설사가 비용 증액을 요구했지만, 조합이 공사비 증액을 받아들이지 않으면서다. 한편...
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이상휘 "방통위 2인 의결 135건…무효화 시 대혼란" 2024-10-24 10:20:02
YTN[040300] 최다액출자자 변경 심사 기본계획, YTN 최다액출자자 변경 승인 취지의 보류, 방송3법 개정안 재의요구, MBN 재승인 등이다. 김홍일 전 위원장과 이상인 전 부위원장이 의결한 안건으로는 YTN 최다액출자자 유진기업[023410] 변경 승인, MBC 등 지상파 방송사 재허가 세부 계획, KBS·방문진·EBS 이사 선임 계...
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네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
및 승인의 가속화를 위해 미국 FDA에서 도입한 제도다. 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도이다. 이에 따라 RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있다. RMAT의 지정 요건은 재생의학치료제의 정의를 충족한 약물이 심각한 질병 또는...
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이주민 '알바니아 외주' 못할라…伊, 새법령 서둘러 채택 2024-10-22 23:39:40
새 법령을 승인했다. 새 법령은 이주민 이송 기준이 되는 '안전 국가'를 총리령으로 지정하도록 한 것이 골자다. 기존에는 외무부가 안전 국가 명단을 작성했다. 법적 위계를 높여 법원이 정부의 지침에 따르도록 유도하려는 의도가 담긴 셈이다. 안전 국가는 송환되더라도 해당 국가 정부의 박해를 받을 가능성이...
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