"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56

뒤 자사 항체 신약 리브리반트와 함께 투여하는 병용 요법으로 폐암 1차 치료제 승인을 받았다. 김 사장은 병용 요법이 승부수였다고 설명했다. 여러 약물을 동시 투여해 약효를 극대화하는 방법이다. 출시 이후 시장 확대 전략도 마련했다. J&J는 기존 5시간 이상 걸리던 투약 시간을 30분 이내로 줄여주는 피하주사(SC)...

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• #렉라자 FDA #시장 #허가 #렉라자 #사장 #다국적 #제약사 #분석

[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52

5.6개월, 화학요법은 1.7개월을 기록했다. OS는 트로델비 12.1개월, 화학요법 6.7개월로 치료 이점 증명에 성공했다. MSD는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄를 추격 중이다. Trop2 ADC 파이프라인 MK-2870은 중국 켈룬으로부터 들여왔다. MSD는 MK-2870으로 단독요법뿐만 아니라 세계 1위 매출 의약품 키트루다와 병용요법...

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• #분석 제2

유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

시장이었다. J&J와 유한양행은 '병용요법'으로 승부수를 뒀다. 여러 종류의 약물을 동시 투여해 약효를 극대화하는 방법이다. J&J가 보유한 항체 신약 리브리반트와 렉라자를 동시 투여하면 타그리소 투여 시보다 이점이 크다는 사실을 임상에서 증명했다. 김 사장은 "병용요법은 부작용을 줄이고 약효를 극대화할...

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• #유한양행 렉라자

유한양행 "기술 수출한 '렉라자' 기술료 804억원 수령 예정" 2024-09-11 11:22:01

항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 지난 달 미국 식품의약품청(FDA)의 승인을 받고 상업화 단계에 진입한 데 따른 단계별 기술료(마일스톤)다. 유한양행은 해당 마일스톤을 60일 이내 수령할 예정이다. 렉라자·리브리반트 병용요법은 지난달 FDA로부터 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 ...

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• #유한양행 기술 #달러 #유한양행 #기술료 #렉라자

유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22

투약시간 6시간→24분렉라자와 리브리반트 병용요법의 활용도를 높일 수 있는 연구 성과도 발표됐다. 이날 J&J는 리브리반트 피하주사(SC) 제형의 편의성과 실제 환자 만족도를 평가한 결과, 환자와 의료진의 만족도를 크게 개선할 수 있다고 밝혔다. 환자들은 리브리반트 정맥주사(IV) 제형 투여 시에 6.5시간이 걸리는데...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #환자 #제형 #효능 #결과 #폐암

유한양행 렉라자, 단독요법 효과…"타그리소 7조원 시장 가져오나" 2024-09-06 13:58:15

효과가 더 좋았다는 내용도 담겼습니다. 학회에서는 기존 승인 병용요법과 관련해 리브리반트의 제형을 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 변경했을 때의 유효성에 대한 연구도 발표될 예정('PALOMA-3' 후속 연구). [류민수 / 유안타증권 부장 : (리브리반트 병용요법에서 리브리반트를) SC제형으로 바꾸는 부분도...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #유한양행 #단독요법 #발표

"유한양행 개발 렉라자, 단독요법도 타그리소와 효과 비슷" 2024-09-05 19:59:36

표적항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입했으...

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• #유한양행 개발 #렉라자 #임상 #요법 #개발

대웅제약 "당뇨병 신약 엔블로, 원외처방액 100억원 넘어" 2024-09-05 13:51:40

대웅제약은 평가했다. 대웅제약은 향후 인슐린 병용요법, 신장 장애를 동반한 당뇨병 환자 등에 사용할 수 있도록 엔블로의 처방 범위를 확대할 방침이다. 이창재 대웅제약 대표는 "엔블로군이 월평균 14%씩 성장하며 빠르게 처방액 100억원을 달성한 것은 당뇨병 치료제도 국산화가 이뤄지고 있다는 것을 의미한다"고 말했...

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• #대웅제약 당뇨병 #대웅제약 #당뇨병 #블로

정부 "내년 첨단바이오 R&D에 2.1조…렉라자 성공 잇는다" 2024-09-05 12:00:03

식품의약품청(FDA)에서 병용요법이 승인된 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)도 사업화 과정에서 정부 R&D 지원이 있었다고 전했다. 렉라자는 국내 바이오 기업 오스코텍[039200]의 자회사인 제노스코에서 개발된 후보 물질이 유한양행으로 이전된 이후 국내임상을 거쳐 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 존슨앤드존슨...

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