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GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34
월 1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했다. 비임상 결과를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA 에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다" ...
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에이비엘바이오, ADC 개발 관련 항체 중국 특허 등록 2024-09-02 16:02:47
아직 구체적인 타깃이나 비임상 데이터가 공개되지 않았으나, 에이비엘바이오는 2025년 최소 3개 이상의 이중항체 ADC 파이프라인에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이중항체 ADC는 아직 초기 단계임에도 불구하고 BMS가 바이오 기업 시스트이뮨(SystImmune)에게 선급금...
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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인 2024-09-02 14:35:06
우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA 에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다"며 “리소좀 축적 질환 치료제...
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코오롱생명과학, 암스테르담 열린 국제통증학회서 포스터발표 2024-08-28 10:25:00
통증 유전자치료제 후보물질의 비임상 결과를 공유했다. 코오롱생명과학은 이달 네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘국제통증학회 2024’(IASP 2024)에 참가해 신경병증성 통증 유전자 치료제 후보물질(KLS-2031)의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 비임상 유효성 평가 결과를 포스터로 발표했다고 28일 밝혔다. IASP 2024는...
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일동제약그룹 유노비아, 먹는 비만·당뇨약 식약처 IND 승인 취득 2024-08-26 11:14:26
유노비아는 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인하였으며, 최근 완료한 임상 1상 SAD에서도 유망한 약물 특성을 확인하는 등 좋은 결과를 얻은 바 있다. ID110521156은 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물이다. 체내에서...
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올릭스 탈모치료제, 중국 탈모 학회에서 주목받아 2024-08-26 10:05:47
이날 OLX104C의 탈모 억제 효력 및 장기 효력 등 비임상 연구 결과와, 호주에서 진행 중인 임상 1상 시험 현황이 공개됐다. 올릭스는 OLX104C 1상에서의 모든 환자 투약을 마치고 8주간의 추적 관찰을 완료했으며, 현재까지 진행된 임상시험에서 OLX104C의 우수한 안전성을 확인했다는 설명이다. 이동기 올릭스 대표는...
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[게시판] 부광약품·아주대의료원, 파킨슨병 치료제 개발 협력 2024-08-23 09:30:54
정신 및 행동장애 질환 유효성 평가 센터와 파킨슨병 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다. 협약에 따라 양측은 비임상 연구를 통해 부광약품의 파킨슨병 치료제 후보물질의 효능과 안전성을 검증할 계획이다. 이후 부광약품은 임상시험을 거쳐 해당 치료제 개발을 이어갈 방침이다. (서울=연합뉴스) (끝)...
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코로나 재유행·엠폭스 공포…감염병 진단 관련주 급등 2024-08-18 17:43:43
만에 두 배 가까이 올랐다. 이 기업은 병원과 의료재단 등에 비임상 임상시험수탁(CRO) 서비스를 제공 중이다. 매출의 80%가 감염관리 서비스에서 나온다. 미코바이오메드(29.74%), 웰크론(25.64%), 바이오노트(25.17%) 등 다른 코로나19 관련주도 일제히 강세를 보였다. 미코바이오메드는 분자 진단장비·키트 개발사로...
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코로나 재유행에 '상한가 직행'…개미들 난리 났다 2024-08-18 09:41:15
이 기업은 병원과 의료재단 등에 비임상 임상시험수탁(CRO) 서비스를 제공 중이다. 감염관리 관련 매출이 약 80%로 가장 크다. 미코바이오메드(29.74%), 웰크론(25.64%), 바이오노트(25.17%), 녹십자엠에스(25%), 제놀루션(22.48%), 모나리자(21.29%) 등도 강세를 보였다. 미코바이오메드는 분자 진단장비·키트 개발사로...
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돼지심장 이식 182일째 생존…'국내 최장' 2024-08-16 16:42:10
비임상에서 동물 8마리 중 5마리가 6개월 동안 생존, 또 그 중 한 마리가 1년을 생존한 데이터를 확보할 경우 인체 임상에 나설 수 있다. 김현일 옵티팜 대표는 "지난해 형질 전환 돼지의 신장을 영장류에 이식해 221일이라는 국내 최고 기록을 달성한 것과 더불어 우리나라의 이종 장기 기술 역량이 전반적으로 향상되고...
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