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에이프로젠, 대식세포 면역관문 표적 이중항체 개발 2022-11-09 14:49:42
CD47 표적 항체는 임상시험에서 빈혈 같은 부작용 때문에 치료 용량을 높이는 데 한계가 있고, 단독 처방 시 뚜렷한 치료 효과를 확인하지 못했다"며 "AP70은 안전성과 효력을 개선한 2세대 CD47 표적 항체로, 동물에서 뛰어난 치료 효과와 안전성이 입증된 만큼 향후 임상시험 결과가 기대된다"고 말했다. 한민수 기자...
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동아에스티, 튀르키예 폴리파마에 네스프 시밀러 기술수출 2022-11-07 09:50:07
터키)의 폴리파마와 2세대 빈혈치료제 네스프(성분명 다베포에틴-알파) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DA-3880'에 대한 독점 기술이전 및 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 DA-3880의 튀르키예 브라질 멕시코에 대한 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 계약금과 개발...
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동아에스티, 빈혈 바이오시밀러 기술 튀르키예 수출 2022-11-07 09:47:33
R&D 능력과 글로벌 사업 전개 능력을 선보여 글로벌 진출 국가 확대에 최선을 다하겠다"고 말했다. DA-3880은 지속형 적혈구 조혈자극제인 '네스프'(성분명 다베포이틴 알파)의 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 쓰인다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35
확대할 것"이라고 말했다. 종근당은 2019년 세계 최초로 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'을 출시했다. 일본과 동남아, 중동 등에 수출 중이다. 최근에는 항암 이중항체 'CKD-702'의 안전성 및 약동학적 특성을 확인한 1상 결과를 유럽종양학회에서 발표했다. 차세대 바이오의약품 개발에 전력을 다...
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우시바이오는 항체의약품의 TSMC 될까 2022-10-10 16:09:23
바이오 의약품은 인슐린이나 빈혈치료제(EPO)와 같은 단순한 단백질 구조를 지닌 의약품이다. 2세대는 항체의약품이다. 항체는 원래 우리 몸의 B세포에서 다양한 형태로 만들어지는 물질로 혈액에 존재한다. 이들은 우리 몸에 침입한 바이러스나 박테리아에 대항하는 기능을 한다. 공격하고자 하는 물질을 찾아내는 특성이...
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HER2 양성 유방암 환자, 부작용 줄이는 항암 가능성 나왔다 2022-10-06 15:27:41
선행화학요법 치료를 받은 환자 294명의 자료를 수집했다. 이어 환자는 카보플라틴 표준용량 AUC6(최대 900mg, 234명)과 저용량 AUC5(최대 750mg, 60명)를 받은 집단으로 나누어 병리학적 완전 관해율, 3등급 이상의 빈혈, 수혈 빈도를 분석했다. 그 결과 완전 관해율은 AUC6 집단에서 70.9%, AUC5 집단에서 80%였다. 다른...
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한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06
금년 내에 시작할 예정이다. 온난항체 용혈성 빈혈은 허가 당국과 협의를 통해 올해 말까지 임상 2상 계획을 확정할 것이다. 이뮤노반트의 피트 살즈만(Pete Salzmann) 대표는 “이번 적응증 확대를 통해 바토클리맙이 다양한 난치성 자가면역질환에 중요한 치료전략으로 자리잡을 것이라는 우리의 확신을 입증하는 기회가...
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한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02
'HL161'(성분명 바토클리맙)의 치료 대상 질환을 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP)과 그레이브스병으로 확대하기로 했다고 8일 밝혔다. 한올바이오파마에 따르면 HL161은 자가면역질환 환자들에게 과도하게 활성화되는 자가항체를 감소시키도록 개발된 의약품이다. 기존에는 중증 근무력증(MG), 갑상선...
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한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개” 2022-09-08 10:19:52
갑상선안병증(TED) 온난항체용혈성빈혈(WAIHA)이다. 중증근무력증 임상 3상은 지난 6월 시작했다. 갑상선안병증 임상 3상은 연내 시작할 예정이다. 온난항체 용혈성 빈혈은 임상 2상 신청을 준비하고 있다. 피트 살즈만 이뮤노반트 대표는 “이번 적응증 확대를 통해 바토클리맙이 다양한 난치성 자가면역질환에 중요한...
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HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO 초록 공개 2022-09-05 10:52:25
이상 부작용으로 고혈압 빈혈 백혈구감소증 등이 관찰됐다. 임상을 진행한 류민희 서울아산병원 교수 등은 논문을 통해 관리 가능한 수준의 안전성과 함께 높은 치료효과가 확인됐다고 평가했다. 리보세라닙의 중국 판권을 지닌 항서제약이 진행한 유방암 임상 결과도 공개됐다. 표준치료를 대조군으로 'HER2' 음성...
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