식약처, 신기술 맞춤·현장형 규제 혁신…제품화 지원 총력 2022-07-28 13:30:01

지위를 강화한다는 목표도 세웠다. 식약처는 세계보건기구(WHO)의 우수규제기관(WLA) 등재를 통해 디지털헬스 등 분야에서 국제 표준을 선점하고, 상호 심사와 허가 면제 기반을 확충할 계획이다. WLA는 WHO가 의약품 규제기관의 규제역량과 수행 능력을 평가·인증하기 위해 올해 도입한 제도로, 우리나라가 세계 최초로...

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"제2의 바이젠셀·박셀바이오"... 진료·수술실 나와 창업 [IPO 프리보드] 2022-07-21 19:09:40

있습니다. 벤처캐피탈업계는 환자의 치료제 처방과 임상시험을 직접 수행하면서 병원과 학교간의 릴레이션쉽(relationship)이 많다는 점에서 일반 교내 창업보다는 현장 비즈니스 개발이 한층 높다는 점을 주목하고 있습니다. 앞서 화면으로 보셨듯이 국내 위암 로봇수술 권위자인 형우진 세브란스병원 위장관외과 교수가...

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기업인 옥죄는 '경제형벌' 손본다…중대재해·공정 3법 원점 재검토 2022-07-13 17:26:21

안전부·문화체육관광부·농림축산식품부·산업통상자원부·보건복지부·환경부·국토교통부·해양수산부·공정위원회·금융위원회·식품의약품안전처 등 12개 부처와 민간 법률전문가가 참여한다. 정부는 지난달 ‘새 정부 경제정책방향’을 통해 경제형벌을 행정제재로 전환하고 형량을 합리화하겠다고 밝혔다. 이후...

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'기업인 감옥행' 줄어드나…경제형벌 비범죄화·형량조정 추진(종합) 2022-07-13 16:22:11

대해서는 처벌하지 않거나 감경해 처벌하고, 기업활동과 관련해 사망이나 상해가 있으면 상해는 감형하는 등 형벌을 차등화해야 한다고 부연했다. 국민의 생명·안전과 무관한 경우 범죄 경중에 따라 징역형이 아닌 벌금형을 선택할 수 있도록 하는 규정을 도입할 필요가 있다고도 덧붙였다. ◇ '필요·최소한...

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尹정부, 기업인 옥죄는 '경제형벌' 손본다…중대재해법 등 재검토 2022-07-13 16:01:12

문턱을 넘을 수 있을진 미지수다.○전부처 경제형벌 원점에서 재검토정부는 13일 정부서울청사에서 방기선 기획재정부 1차관, 이노공 법무부 차관 공동 주재로 ‘경제 형벌규정 개선 태스크포스(TF)’ 출범 회의를 열고 이 같은 내용을 논의했다. TF는 방 차관과 이 차관이 공동단장을 맡고 과학기술정보통신부·행정...

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'감옥 가는 기업인' 줄어드나…경제형벌 일부 비범죄화 추진 2022-07-13 11:30:03

대해서는 처벌하지 않거나 감경해 처벌하고, 기업활동과 관련해 사망이나 상해가 있으면 상해는 감형하는 등 형벌을 차등화해야 한다고 부연했다. 국민의 생명·안전과 무관한 경우 범죄 경중에 따라 징역형이 아닌 벌금형을 선택할 수 있도록 하는 규정을 도입할 필요가 있다고도 덧붙였다. ◇ '필요·최소한...

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식약처 코로나 진단기기 심사 가이드라인 국제기준에 맞춘다 2022-07-13 09:30:21

기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 코로나19 체외진단 의료기기의 허가·심사 시 권고해왔던 일부 조건을 완화하는 등 관련 가이드라인을 글로벌 기준에 맞춰 개정했다고 13일 밝혔다. 식약처는 고위험성 감염체의 성능 평가 가이드라인도 국제 기준과 조화를 이루도록 개정해 배포했다. 식약처는 유전자증폭(PCR) 방식의...

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"재정으로 만드는 일자리, 더 이상 유효하지 않다" 2022-06-15 17:41:43

확대를 위해선 보건복지부 등 관계부처와 긴밀하게 협의한다는 방침이다. 안전 문제와 관련해서는 “산업안전보건정책의 ‘패러다임’ 자체를 전환하겠다”고 밝혔다. 이 장관은 “지금까지의 규제·감독·처벌 중심 산재 예방 정책을 앞으로는 예방·상시점검 체계로 개편하겠다”며 “일하고 다친 분들은 보다 신속히...

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HLB셀, `범부처전주기의료기기 연구개발사업` 대상자 선정 2022-06-08 10:31:28

연구개발사업은 과학기술정보통신부, 산업통산자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동으로 추진하는 사업으로, 의료기기 개발·임상·인허가·제품화 등 전주기 지원을 통해 글로벌 기업 육성, 미래 의료 선도, 의료복지 구현을 목적으로 하는 대규모 범부처 연구개발(R&D) 사업이다. HLB셀은 의료기기의 신속한...

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