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[신간] 왕비, 궁궐 담장을 넘다 2019-05-23 16:25:18
세종캠퍼스 교수인 저자는 촛불혁명이 위대한 성과인 것은 분명하지만 절차나 실체 민주주의 측면에서 아직 갈 길이 멀다고 본다. 그러면서 기존 자유민주주의의 한계를 극복하는 '생동성 민주주의'를 새롭게 제시한다. 사람과 자연의 생명력이 살아있는 생동성 민주주의는 상품, 화폐, 자본의 가치 범주 안에서...
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김갑식 바이오시네틱스 대표 "나노 기술로 K바이오 마중물 역할 할 것" 2019-04-18 16:21:17
했다. 한국팜비오가 연내 생동시험을 마치고 허가절차를 거쳐 2021년께 국내에 출시할 계획이다.바이오시네틱스는 나노 기술을 활용한 건강기능식품과 화장품 원료사업에도 뛰어들었다. 국내 대기업 한 곳과 간기능 개선 건강기능식품을 공동 개발하고 있다. 화장품 원료인 하이드로세라마이드는 수출하고 있다....
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"세계적 나노 기술로 약효와 복용 편의성 두마리 토끼 다잡았다" 2019-04-16 16:59:06
했다. 정식 생동시험은 한국팜비오가 연내에 실시하고 허가절차를 거쳐 2021년께 국내 출시할 계획이다. 김 대표는 “항진균제 제네릭은 해외에서 관심이 많다”며 “생동시험을 통해 임상결과가 나오면 해외 기술이전에 나설 계획”이라고 말했다. 표적항암제 제네릭(bs-104)도 삼양바이오팜에 2년 전...
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복제藥 약값 최대 15% 떨어진다 2019-03-27 17:19:02
성 시험 등 기준 따라 차등적으로 내리기로 직접생산 기준 없애고 인하폭↓ [ 전예진 기자 ] 올해 하반기부터 제네릭(복제약) 약값이 최대 15% 떨어진다.보건복지부는 27일 제네릭 의약품 약가제도를 개편한다고 발표했다. 오리지널 가격의 절반 수준이던 복제약값을 기준에 따라 차등적으로 인하하는 것이 주요 내용이다....
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7년만에 약가인하…벼랑 끝 내몰린 중소제약사 2019-03-27 17:16:43
높은 가격 구조에 위탁·공동 생동성 시험 허용으로 진입장벽 마저 낮아 복제약이 난립했고, 이것이 피해를 더 키웠다는 겁니다. 이에 보건복지부는 오리지널 의약품과 복제약간의 효능이 같다는 것을 입증하는 생동성 시험을 자체적으로 실시하고 등록된 원료의약품을 사용해야 한다는 요건을 모두 충족할 경우 지금과...
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복제약도 '개발'해야 값 쳐준다…차등가격 적용(종합) 2019-03-27 14:22:21
동등성 시험(생동성 시험)을 하고, 등록한 원료의약품을 사용하는 등 복제약 '개발'에도 노력을 기울여야만 현 수준의 약값을 받을 수 있다. 보건복지부는 27일 복제약 가격 제도를 현재 동일제제-동일가격 원칙에서 개발에 시간과 비용을 투자한 데 따라 보상하는 차등가격 원칙으로 개편한다고 밝혔다. 개편안에...
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[양재준 기자의 알투바이오] 중소형 제약사에 `금난전권` 카드를 꺼냈다 2019-03-27 12:02:00
경우 자체 연구개발 능력이 없어 생동성 시험을 수행할 수 없는 중소형 제약사나 값싼 중국산 원료의약품을 사용하는 중소형 제약사는 불리한 가격을 책정받게 됩니다. 결국 중소형 제약사들은 생동성시험을 자체적으로 수행할 수 있는 역량을 키우거나 식약처에 등재된 원료의약품을 사용해서 가격을 유리하게 책정받는 게...
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복제약 '차등가격' 개편에 제약업계 "최악은 피했다" 2019-03-27 12:00:18
수 있어서다. 생동성 시험을 직접 수행해야 한다는 요건은 상위 제약사와 중소 제약사의 의견이 맞서는 부분이긴 하지만, 복제약 난립을 막기 위해서는 받아들여야 한다는 쪽으로 의견이 기운다. 국내에서는 공동·위탁 생동성 시험을 허용해주고 있어 자체 생동성 시험 없이도 무제한으로 복제약을 만들 수 있게 돼 있다....
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복제약도 '개발'해야 값 쳐준다…차등가격 적용 2019-03-27 12:00:14
동등성 시험(생동성 시험)을 하고, 등록한 원료의약품을 사용하는 등 복제약 '개발'에도 노력을 기울여야만 현 수준의 약값을 받을 수 있다. 보건복지부는 27일 복제약 가격 제도를 현재 동일제제-동일가격 원칙에서 개발에 시간과 비용을 투자한 데 따라 보상하는 차등가격 원칙으로 개편한다고 밝혔다. 개편안에...
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[파워인터뷰 The CEO] 원희목 한국제약바이오협회 회장 2019-03-25 17:57:00
무분별한 복제약 난립을 막기 위해 공동생동성시험 제도를 단계적으로 폐지하겠다고 발표했습니다. 협회에서는 1+3제도를 먼저 제안했는데 그 배경과 이에 관련해 업계는 어떻게 받아들이고 있나요?<원희목 회장> 업계에서 상당히 예민하게 받아들이고 있는 문제입니다. 우리나라 제약산업은 아직 제네릭(복제약) 기반인데...
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