차바이오랩, 첨생법 관련 허가 3개 모두 취득 2021-04-07 10:12:00

제조업 허가, 인체세포등 관리업 허가, 세포처리시설 허가 등이다. 작년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)이 시행된 이후 3가지 허가를 모두 취득한 기업은 차바이오랩이 처음이다. 차바이오랩은 인체세포등 관리업 허가를 받아 혈액·지방·태반·탯줄 인체세포를 모두 취급할 수 ...

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• #차바이오랩 첨생법 #허가 #세포 #치료제 #취득

임욱빈 바이오다인 대표 "바이오다인, 조기 암 진단…3조원 세계시장 공략할 것" 2021-02-17 17:04:54

대표는 “분자진단, 면역진단, 세포진단을 모두 제공하는 게 유럽·미국 진단 시장의 트렌드다”고 말했다. 이 회사는 일본에서도 LBC 장비를 공급 중이다. 바이오다인이 일부 과정을 자동화한 검사장비는 시간당 120개 검체를 처리할 수 있다. 시간당 40~48개 검체를 검사할 수 있는 미국 등의 경쟁사보다 검사 속도가 3배...

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• #임욱빈 바이오다인 #세포 #바이오다인 #진단 #필터 #슬라이드 #대표 #검사 #이물질

제올루션, 바이러스 제거 성능 시험·환경부 안전기준 적합 확인 신고 완료 2021-01-15 17:50:09

두루 갖춘 기술 개발에 성공했다"면서 "피부, 세포 등 인체에 영향을 미치지 않고, 미세 전자기장이 세균에만 지속적인 진동을 주는 방식으로 바이러스는 물론 세균, 곰팡이 모두 사멸시키는 독창적인 기술이 활용된 제품이 제올루션이다"고 밝혔다. ㈜네오팜그린측은 "`제올루션`은 주요 항균 성분인 제올라이트(Zeolit...

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• #제올루션 바이러스 #바이러스 #시험 #99.999 #확인 #이상 #제거 #세균

강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가받아 2020-12-15 17:35:14

세포 등을 채취·검사·처리해 재생의료기관에 공급할 수 있게 됐다. 강스템바이오텍은 지난해 5월 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 준공했고, 올해 7월 의약품 제조 허가를 취득했다.회사는 최근에는 의약품 위탁개발생산(CDMO)을 신사업 영역으로 추진하고 있어 이를 위한 인체 세포 등의 관리업 허가를 취득할...

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• #강스템바이오텍 첨단바이오의약품 #허가 #강스템바이오텍

차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2020-12-14 10:31:37

세포 또는 조직을 채취·처리·공급할 수 있다. 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하기 위해서는 첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 작업소와 제조에 필요한 장비·기구, 원료·자재·첨단바이오의약품의 품질관리를 위한 시험·검사를 독립적으로 수행할 수 있는 시험·검사실과 그 시험·검사에 필요한 장비·기구...

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• #차바이오랩 첨단바이오의약품 #첨단바이오의약품 #허가 #바이오텍

차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조 허가받아…첨생법 이후 처음 2020-12-14 10:13:56

동물의 줄기세포·조혈모세포·체세포·면역세포 등을 채취하고 처리할 수 있다. 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받기 위해서는 의약품 제조 및 품질관리에 필요한 장비와 기구, 안전한 보관을 위한 시설과 인력 등 요건을 충족해야 한다. 차바이오랩은 앞으로 의약품 파이프라인 개발과 위탁개발생산(CDMO) 사업에 ...

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• #차바이오랩 첨단바이오의약품 #허가 #첨단바이오의약품 #제조

비센연구소 `껍질X기술` 개발 "꽃가루의 옷을 벗겨라" 2020-11-24 17:13:17

것 자체가, 필수희귀영양소가 부족하여 세포생리가 약화되어 특정질병이 특정부위에서 시작하게 되고, 악화하는 것임을 감안한다면, 껍질X꽃가루가 함유한 영양소들이 꾸준히 보충, 보완이 된다면, 세포대사의 활성화를 유도하여 질병완화, 예방에 긍정적인 작용을 할 것으로 예측되기 때문이다. 이번 비센연구소의 `껍질...

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