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삼성에피스 바이오시밀러, 3분기 누적 해외 매출 1조원 돌파 2022-11-06 07:34:00
센티스 바이오시밀러)은 유럽, 미국 등 해외에서 9억2천430만 달러(약 1조3천140억 원)의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 해외 마케팅 파트너사인 미국 바이오젠과 오가논을 통해 한국을 제외한 해외 시장에서 바이오시밀러를 판매 중이다. 바이오젠은 자가면역질환 치료제 3종을 유럽에, 안과질환 치료제를 미국에...
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삼성에피스 "제네릭·바이오시밀러 아태지역 올해의 기업 선정" 2022-11-03 17:11:26
루센티스의 바이오시밀러를 미국 최초로 출시하는 등 모범 사례를 세운 공로를 인정받았다고 설명했다. 이 상은 한 해 동안 전 세계 제네릭 및 바이오시밀러 업계에서 주목할 만한 성과를 이룬 기업을 선정하는 것으로, 제약 산업 정보서비스 기업 사이트라인이 주최한다. 삼성에피스는 2020년 이 시상식에서 바이오시밀러...
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삼성바이오에피스, `아시아-태평양 올해의 기업` 선정 2022-11-03 16:15:17
세운 공로를 인정받았으며, 특히 SB11(루센티스 바이오시밀러)의 경우 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받고 올해 6월에 미국에서 최초로 루센티스 바이오시밀러를 출시한 점 등이 인정받았다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "바이오시밀러 업계를 선도하는 기업으로 다시 한 번 인정받을 수 있게 돼 영광이며,...
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“종근당, 3분기 사상 최대 매출…4분기 양호한 실적 이어갈 것” 2022-10-31 08:25:40
루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 국내 출시를 바탕으로 매출 및 제품 비중(믹스) 개선 효과도 기대한다”며 “다만 연구개발 후보물질의 개발 진전에 따른 연구개발비 증가는 불가피할 전망”이라고 말했다. 내년에는 연구개발 성과에도 주목해야 한다고 했다. 김태희 KB증권 연구원은 “내년 2분기 샤르코...
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종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56
루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한 질환으로 전 세계적인 고령화 현상에...
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"황반변성치료 바이오시밀러 품목허가"...종근당 상승세 2022-10-21 09:24:54
거래되고 있다. 전날 식약처는 종근당의 루센비에스주10mg에 대한 품목 허가를 승인했다. 종근당이 지난해 7월 품목허가를 신청한지 1년 3개월만이다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 `루센티스`의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 `황반`이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다....
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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35
루센티스 바이오시밀러란 설명이다. 종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 세계적인 고령화 현상에 따라 환자가 지속 증가하고 있다. 비정상적으로 생성된 혈관에서...
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종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가" 2022-10-20 17:19:41
공시했다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 '황반'이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다. 종근당은 루센비에스주와 루센티스를 비교하는 임상 3상 시험을 진행한 결과, 두 약물의 치료 효과가 동등하고 유사한 안전...
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종근당, 루센티스 바이오시밀러 국내 품목허가 승인 2022-10-20 15:19:41
루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주'의 국내 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 종근당은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 루센비에스와 오리지널 의약품인 루센티스(성분명 라니비주맙)의 치료 효과가 동등함을 입증했다. 유사한 안전성,...
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“종근당, 3분기 시장 예상치 웃도는 영업이익 예상” 2022-10-07 07:54:52
루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 다수의 신제품을 출시할 예정이다. 샤르코마리투스병 치료제 ‘CKD-510’는 지난 8월 유럽심장학회에서 심방세동 치료 효능을 확인한 전임상 결과를 발표해, 향후 적응증이 확대될 것으로 기대했다. 올 4분기에 미국 2상을 신청할 예정이다. 임 연구원은 “회사의 탄탄한...
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