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GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 2023-02-20 09:22:23
GC녹십자는 수두 백신 ‘배리셀라’에 대해 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 받았다고 20일 밝혔다. PQ는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도다. GC녹십자는 기존 신종플루와 계절독감 백신에 이어, 이번에 수두...
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GC녹십자 "수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증 획득" 2023-02-20 08:58:07
수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증 획득" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = GC녹십자는 수두백신 '배리셀라'가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 20일 밝혔다. WHO PQ 인증은 WHO가 개발도상국에 백신, 의약품 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성 등을 평가하는 제도다. 유엔(UN)...
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“GC녹십자, 작년 4분기 영업이익 시장 예상치 하회” 2023-02-15 08:55:04
오 연구원은 “수두백신에 대한 세계보건기구(WHO)의 입찰참가자격 사전심사제(PQ)를 올해 안에 획득해, 입찰에 참여할 것”이라고 예상했다. 한국투자증권은 GC녹십자에 대해 목표주가 18만원을 유지했고, 삼성증권과 유진투자증권은 각각 15만원, 16만원으로 목표주가를 낮췄다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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백신 무역적자 줄이려면…바이오협회 "국산 개발 지원책 필요" 2023-01-23 06:35:00
인증을 획득했다. SK바이오사이언스도 수두 백신 '스카이바리셀라'로 이 인증을 받았다. 바이오협회는 "선진국이 혁신적인 백신을 개발하는 사이 우리나라는 가장 큰 시장이 형성된 폐렴구균 백신, 자궁경부암 백신 등 고부가가치 백신 개발을 이루지 못하고 있다"며 기업이 보유 역량을 바탕으로 과감하게...
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SK바이오사이언스, 올해 역성장 우려에 3%대 약세 2023-01-20 09:23:09
영업이익 430억원을 예상한다"며 "전년 동기 대비 각각 60.7%, 83.1% 빠진 수치"라고 했다. 서 연구원은 "올해는 인플루엔자 백신, 대상포진 백신, 수두 백신 등으로 내수 및 수출 부문 매출 회복을 기대하지만, 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 작년 대비 역성장이 전망되면서 평가가치(밸류에이션)가 낮아질...
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"SK바이오사이언스, 올해 역성장 전망…목표가 8만→6만원"-삼성 2023-01-20 08:37:38
연구원은 "올해는 인플루엔자 백신, 대상포진 백신, 수두 백신 등으로 내수 및 수출 부문 매출 회복 기대하지만, 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 작년 대비 역성장이 전망되면서 평가가치(밸류에이션)가 낮아질 것으로 예상한다"고 말했다. 이어 "향후 스카이코비원 추가 계약, 코로나19 백신 외에 신규 백신 CDMO 계...
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SK바사 목표가 하향…"코로나 외 신규 모멘텀 필요" 2023-01-20 08:31:33
세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에 등재될 것으로 기대하지만 단계적 일상회복(`위드 코로나`) 전환 등으로 인해 공급은 불확실하다"고 짚었다. 이어 "2023년은 인플루엔자 백신, 대상포진 백신, 수두 백신 등으로 내수 및 수출 부문 매출 회복을 기대하나 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 2022년 대비 역성장이...
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삼성증권, SK바사 목표가↓…"코로나 외 신규 모멘텀 필요" 2023-01-20 08:24:10
짚었다. 이어 "2023년은 인플루엔자 백신, 대상포진 백신, 수두 백신 등으로 내수 및 수출 부문 매출 회복을 기대하나 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 2022년 대비 역성장이 전망되면서 밸류에이션(평가가치) 절하가 예상된다"고 설명했다. norae@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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SK바이오사이언스, 대상포진 백신 `스카이조스터` 말레이시아 품목허가 획득 2023-01-09 09:48:40
두 번째로 개발된 대상포진 백신으로 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서 5년간 임상시험을 거쳐 지난 2017년 9월 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 고대구로병원 등 총 8개 기관에서 진행된 임상...
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SK바이오사이언스, 대상포진 백신 말레이시아 허가 2023-01-09 09:12:55
두 번째로 개발된 대상포진 백신이다. 수두·대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서 5년 간 임상시험을 진행했다. 고대구로병원 등 8개 기관에서 진행한 임상 3상에서 면역원성과 안전성을 입증했다. 2017년 9월 식품의약품안전처의...
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