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카이노스메드, 에이즈약 中 처방범위 확대 우선심사 지정 2023-11-14 15:22:19
에이즈환자를 대상으로 지난 1월 중국 내 품목허가를 받았다. 이번 우선심사대상 약물 지정으로 기존 다른 약물로 처방받는 환자들의 전환치료에 대해 조기 품목허가를 받을 수 있다. 중국 내 우선심사 절차에 따르면 품목허가를 위한 신청 접수일로부터 약 5개월 이내에 승인 여부가 결정된다. 품목허가를 받아 처방범위...
정부, 中에 "흑연 수출통제로 배터리 공급망 불안 우려" 2023-10-31 16:00:06
지원 중이다. 정부는 우리 업계가 흑연을 수입하는 과정에서 중국 정부의 허가가 지연되거나 반려되지 않도록 중국 측과 고위급 협력 등 외교 채널을 폭넓게 가동해 긴밀히 소통하고 협의해나갈 방침이다. 외교 노력과 별개로 배터리 업계는 현재 중국 의존도가 절대적인 천연 흑연과 인조 흑연 생산 자급화에 속도를 내는 ...
식약처, 3년 내 재심사 종료 의약품 389개 등재특허 정보 공개 2023-10-31 10:16:17
의약품 재심사는 신약이나 일부 전문의약품 허가 후 4~6년 정도 부작용을 조사해 안전성과 유효성을 재심사하는 제도다. 재심사 대상 의약품의 복제약을 출시하려면 적어도 재심사 기간이 종료된 이후에 개별 의약품의 특허 문제를 해결해야 가능하다. 이번에 공개되는 정보는 대상 제품·업체명, 재심사 종료일, 올해 8월...
"中 흑연 수출통제 美 진출업체 타격" 2023-10-30 18:32:36
소재다. 한국은 올해 1~9월 천연 흑연 제품의 중국 수입 의존도가 97.7%, 인조 흑연은 94.3%에 달했다. 사실상 전량을 중국에서 수입하고 있다. 이 같은 수출 통제가 산업용 핵심 광물을 ‘무기화’하려는 중국의 의도라는 해석이 많다. 보고서를 작성한 도원빈 무역협회 연구원은 “이번 중국의 수출 통제 조치는 미국에 ...
"中 흑연 수출통제, 미국 진출 韓 배터리사 영향 가능성도" 2023-10-30 11:00:08
품목의 수출을 지난 8월부터 통제한 데 이어 흑연 수출 통제까지 강화한 것을 두고 미중 갈등 속에 산업용 핵심 광물을 '무기화'하려는 의도라는 해석이 많다. 도원빈 무역협회 연구원은 "이번 중국의 수출 통제 조치는 미국에 대한 보복성 조치로 해석되는 만큼 향후 미·중 관계가 악화할 경우 미국에 공장을 둔...
의료기기 제품·모델명 바뀌어도 기존 표준코드 사용 2023-10-26 11:26:07
됐다. 식품의약품안전처는 의료기기 품목 갱신과 표준코드 제도 등에 관한 고시 2건을 개정해 이같이 시행한다고 26일 밝혔다. 기존에는 허가·인증·신고된 의료기기의 제품명이나 모델명이 단순 변경되는 경우에도 새로운 의료기기 표준코드를 표시해야 했다. 이에 따라 동일한 제품임에도 다른 제품으로 혼동할 우려가...
메탈 이어 흑연까지.. 배터리소재 직격탄 2023-10-24 17:37:40
자원 무기화 행보를 강화하고 있습니다. 흑연 수입을 중국에 90% 가까이 의존해 온 국내 배터리 업계는 비상이 걸렸습니다. 관련해서 산업부 김채연 기자와 자세한 얘기 나눠보겠습니다. 김 기자, 이번 조치 어떤 의미인지 간단히 설명해주시죠. <기자> 쉽게 말씀드리면 중국에서 제조되는 흑연에 대해 수출할 때마다...
정부 '흑연 수급 TF' 가동···中 수출 통제 대응 2023-10-23 17:22:35
가동하기로 했다. 또한, 흑연 수입 허가 지연 및 반려 사태 방지를 위해 외교 채널을 활용해 중국 측과 협의할 것을 약속했다. 중장기적으로는 국내에서 흑연을 공급할 수 있도록 정부가 지원해 포스코퓨처엠의 연산 8000t(톤) 규모의 인조 흑연 생산 공장 가동 시기를 내년에서 올해로 앞당기기로 했다. 이러한 대응과...
정부 '흑연수급 TF' 가동…中 수출통제 대응 2023-10-23 15:10:00
가동해 지원한다. 정부는 업계가 흑연을 수입하는 과정에서 중국 정부의 허가가 지연되거나 반려되지 않도록 중국 측과 고위급 협력 등 외교 채널을 폭넓게 가동해 긴밀히 소통하고 협의해나갈 계획이다. 한중 양국 정부의 고위급 접촉은 최근 비교적 활발히 이뤄지고 있다. 양측이 공히 자국 경제 안정에 중요한 한중관계...
흑심 가득 중국, 흑연 수출통제…韓 얼마나 타격 받나 [원자재 이슈탐구] 2023-10-23 07:00:06
이익을 보호하기 위해 흑연 일부 품목에 대해 오는 12월부터 수출을 통제한다”고 발표했다. 수출 통제에 대상 품목은 고순도(99.9% 초과), 고강도(30Mpa 초과), 고밀도(1.73g/㎤ 초과) 천연인상 흑연 및 인조흑연 제품(구상흑연·팽창흑연 등)이다. 통제 대상에 리스트에 포함된 제품은 중국 정부의 허가 없이는 수출할 수...