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광동제약, '모더나 코로나19 2가 백신' 제품정보 제공 2022-11-03 10:05:15
3일 밝혔다. 협약 체결을 통해 광동제약은 모더나의 코로나19 2가 백신 '스파이크박스2주'의 국내 의료진 대상 제품정보 제공을 담당한다. 스파이크박스2주는 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스 'BA.1'에 동시에 대응하도록 개발된 2가 백신이다. 지난 9월 식품의약품안전처 허가를 받았다....
올 겨울 코로나 새로운 변이 온다…유럽·미국서 점유율 급증 2022-10-28 19:15:51
뻗어나온 것으로, 각각 다른 장소에서 진화했지만 유사한 스파이크단백질을 어느 정도 비슷하게 보유하고 최소 BA.5만큼의 감염력을 가진다"고 말했다. 전문가들에 따르면 BQ.1과 BQ.1.1이 이전의 코로나19 변이 증세와 특별히 다른 것은 없다. 미국 CDC에 따르면 다른 코로나19 변이와 마찬가지로 열과 오한, 기침, 숨이...
식약처, 모더나 두번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수 2022-10-28 16:23:09
식약처, 모더나 두번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다. 이는 모더나 한국법인인 모더나코리아가 '스파이크박스2주' 비임상, 품질 자료에...
"저 술 나도 좋아해" 파워 공감력 탑재한 이루다2.0, 혐오 이미지 극복하나 [긱스] 2022-10-26 03:00:05
스타트업 미디어 플랫폼 한경 긱스에 게재된 기사입니다. 스파이크 존즈 감독의 영화 '그녀'(Her)가 현실화되고 있다. 영화처럼 가까운 미래에는 인공지능(AI) 페르소나와 깊게 교감하고, 심지어 사랑에 빠지게 될 지도 모른다. AI 챗봇 기술이 빠르게 고도화되면서다. AI가 인간의 삶에 깊숙히 들어오면서 AI윤리...
유럽의약품청, 모더나 새 오미크론 백신 허가 권고 2022-10-20 02:50:12
신종 오미크론 하위변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥해 개발한 '스파이크백스 2가 백신'의 유럽연합(EU) 내 사용 허가를 권고했다. EMA는 이날 성명에서 "스파이크백스 2가 백신은 코로나19 기본 접종을 마친 성인과 12세 이상 어린이에게 권장된다"며 이같이 밝혔다. EMA의 권고에 따라 EU 행정부 격인 집행위원회가 최...
美 FDA, 개량형 '오미크론 표적 부스터샷' 5세까지 접종 허가 2022-10-13 11:21:52
변이인 BA.4, BA.5의 스파이크 단백질을 기존 백신 성분에 추가한 '오미크론 표적' 백신이다. 지난달 화이자사 제품이 12세 이상 연령대에, 모더나사 제품은 18세 이상 연령대에 사용이 허가됐었다. FDA는 화이자 부스터샷은 5~11세 어린이들에, 모더나 부스터샷은 6~17세 어린이들에 접종을 허가했다. 접종 시기는...
美 FDA, 개량형 '오미크론 표적 부스터샷' 5세까지 접종 허가 2022-10-13 10:58:27
변이인 BA.4, BA.5의 스파이크 단백질을 기존 백신 성분에 추가한 '오미크론 표적' 백신이다. 지난달 화이자사 제품이 12세 이상 연령대에, 모더나사 제품은 18세 이상 연령대에 사용이 허가됐었다. 블룸버그, 신화 통신 등에 따르면 FDA 생물의약품 평가·연구센터 소장 피터 마크스는 이날 "아이들이 학교로...
스위스, 오미크론 대응 부스터샷 접종 개시…16세 이상 대상 2022-10-11 19:10:26
코로나19 백신인 '스파이크백스 2가 오리지널 오미크론'이 주로 사용될 예정이다. 이 백신은 2020년부터 유행한 코로나19 바이러스 원형과 작년 말부터 유행한 오미크론 변이의 하위 변이인 BA.1과 BA.4, BA.5를 표적으로 한다. 가짜 스파이크 단백질 정보를 주입하면 우리 몸의 면역체계가 이를 인식해서 싸울 수...
식약처, 국내산 '오미크론 대응' 모더나 2가 백신 출하승인 2022-10-11 16:20:52
모더나의 코로나19 2가 백신 '스파이크박스2주' 157만 회분을 국가출하승인했다고 11일 밝혔다. 오미크론 변이(BA.1)에도 대응할 수 있게 개발된 백신으로, 지난달 허가받은 '모더나스파이크박스2주'와 같은 원료 의약품을 공급받아 삼성바이오로직스[207940]에서 생산됐다. 국가출하승인은 백신이...
삼성바이오로직스 생산 `코로나 2가 백신` 국내 허가 2022-10-07 17:10:53
제조 코로나19 2가 백신 `스파이크박스2주`를 7일 허가했다고 밝혔다. 스파이크박스2주는 지난 9월 8일 수입 허가받은 `모더나스파이크박스2주`와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 삼성바이오로직스에서 충진·표시 공정을 거쳐 생산된다. 모더나스파이크박스2주는 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스...