셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 FDA에 품목허가 신청" 2023-06-30 09:23:36

치료제 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P42'의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 소아 적응증(치료 범위)을 제외하고 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대한 품목허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42...

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셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청 2023-06-30 08:18:49

셀트리온은 안과 질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P42’의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 품목허가는 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 진행됐다. 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을...

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• #셀트리온 아일리아 #미국 #셀트리온 #신청 #글로벌

삼성전자, 연중 최고가 '성큼'…외국인·기관 동반 매수 2023-06-26 16:10:24

셀트레온제약(0.62%), 케어젠(6.30%) 등이 올랐다. 이 중 케어젠은 미국 식품의약국(FDA)에 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대해 임상1상을 위한 임상시험계획(IND) 승인 신청을 완료한 것이 주가에 영향을 미친 것으로 보인다. 서울 외환시장에서 미국 달러화에 대한 원화...

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• #삼성전자 연중 #순매수 #외국인 #삼성전자 #기관

세계 첫 펩타이드 점안액 황반변성 치료제 FDA 임상 승인 신청 2023-06-26 12:12:43

나와 황반에 물이 차거나 피가 새어 나와 시력이 급격히 떨어질 수 있고 악화될 경우 실명에 이른다. CG-P5는 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)와 결합해 맥락막 신생혈관 생성을 억제하는 기전을 가지고 있으며 비정상적인 혈관 신생을 차단하는 역할을 한다. 케어젠에 따르면 이번 임상시험의 목적은 습성 황반변성...

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• #세계 첫 #케어젠 #치료제 #황반변성 #질환 #시장 #환자 #제품 #펩타이드

안지오랩, 코넥스 상반기 스튜디오 IR 참가 2023-06-23 15:28:59

천연물의약품의 경우 습성황반변성, 비알콜성지방간염, 치주질환, 삼출성중이염 등 다양한 혈관신생 관련 질환의 임상 2상을 완료하고 기술이전을 진행중이며, 항체의약품은 항체와 광민감제를 결합하는 APC(Antibody-Photosensitizer conjugate)를 공동 개발하고 있다. 안지오랩은 향후 파이프라인에 있는 다양한 의약품을...

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• #안지오랩 코넥스 #효능 #개발 #혈관신생 #기술이전 #지오랩은

올릭스·카이노스메드 등, '바이오 USA' 참가…글로벌 협력 모색 2023-06-02 10:15:56

치료제 후보물질에 대한 회의 제의를 받았다고 했다. 이동기 올릭스 대표가 사업개발단과 참가해 글로벌 협업을 모색할 계획이다. 이동기 대표는 "미국 2상 주요(톱라인) 결과를 수령한 비대흉터 치료제(OLX101A)와 비임상에서 체중 감소 효력이 확인된 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제(OLX702A)에 대한 문의가 쇄도하고...

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• #올릭스카이노스메드 등 #치료제 #파킨슨병 #미국 #기술이전 #글로벌 #바이오

올릭스, 2023 바이오 USA 참가…"글로벌 파트너십 기회 확장 총력" 2023-06-02 09:29:49

중인 다양한 치료제에 대한 글로벌 협업을 모색할 계획이다. 이동기 대표이사는 "얼마 전 미국 2상 톱라인 결과(topline result)를 수령한 비대흉터 치료제(OLX101A)와 최근 비임상 효력 시험에서 체중 감소 효력이 확인된 NASH(비알코올성지방간염) 치료제(OLX702A)에 대한 관심도가 높아 문의가 쇄도하고 있다. 당사가...

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• #올릭스 2023 #바이오 #치료제 #글로벌 #미국

황반변성 치료제 '바비스모' 보험급여 적용 첫 관문 넘어 2023-05-26 18:02:28

아일리아, 루센티스 등은 모두 습성 황반변성 치료제입니다. 황반이란 눈 속 깊은 곳에서 동공을 통해 들어온 빛이 맺히는 곳입니다. 빛을 인식하는 광수용체 세포가 가지런히 정렬된 곳이죠. 습성 황반변성이란 질환의 의미를 뜯어보면, 먼저 황반변성이란 황반이 망가지는 변성이 일어난 것이고, 습성이란 본래 있어선 안...

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• #황반변성 치료제 #바비스모 #혈관 #급여 #황반변성 #투약 #비용 #센티스 #적용

이연제약, 캐나다서 '황반변성 유전자치료제' 임상 승인 2023-05-02 14:01:22

기반 유전자치료제 'NG101'은 습성 노인성 황반변성(wAMD)을 주요 타겟 적응증으로 하는 신약으로, 양사는 지난 2020년 공동개발 계약을 체결한 바 있다. 해당 계약에서 이연제약은 이 치료제의 원료 및 완제에 대한 전 세계 독점 생산권 및 공급 권리를 확보했으며, 향후 진행될 임상시료 생산에서부터 상용화...

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• #이연제약 캐나다서 #진행 #생산 #이연제약