이연제약, 캐나다서 '황반변성 유전자치료제' 임상 승인 2023-05-02 14:01:22

기반 유전자치료제 'NG101'은 습성 노인성 황반변성(wAMD)을 주요 타겟 적응증으로 하는 신약으로, 양사는 지난 2020년 공동개발 계약을 체결한 바 있다. 해당 계약에서 이연제약은 이 치료제의 원료 및 완제에 대한 전 세계 독점 생산권 및 공급 권리를 확보했으며, 향후 진행될 임상시료 생산에서부터 상용화...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #이연제약 캐나다서 #진행 #생산 #이연제약

삼성바이오에피스 "아일리아 시밀러 임상3상서 동등성 확인" 2023-04-25 10:56:28

번째 안과질환 치료제다. 삼바에피스는 2020년 6월부터 작년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행, SB15와 오리지널 의약품 아일리아의 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 그 결과 최대 교정시력 개선 정도, 유효성, 안전성, 면역원성,...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 아일리아 #미국 #피스 #안전성 #치료제 #안과질환

삼바에피스 "안질환 바이오시밀러, 임상 3상서 효능 확인" 2023-04-25 09:53:05

= 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 임상 3상 시험 최종 데이터에서 효능과 안전성을 확인했다고 25일 밝혔다. SB15는 삼바에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러이자, 루센티스 바이오시밀러 SB11에 이은 두 번째 안과질환...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼바에피스 안질환 #임상 #투여 #피스 #미국

삼성바이오에피스, 두번째 안과질환 치료제 임상 3상 결과 공개 2023-04-25 09:32:43

삼성바이오에피스 관계자는 "회사의 안과질환 치료제 연구개발 역량을 다시 한번 입증했다"며 "앞으로도 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 높일 수 있도록 하겠다"고 말했다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 지난해 매출은 약 12조원이었다. SB...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 두번째 #의약품 #오리지널 #피스 #삼성바이오

셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성·안정성 확인" 2023-04-03 10:36:49

신청할 예정이다. 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(wAMD, Wet Age-Related Macular Degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 오는 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질 특허가 종료될 예정이며, 2022년...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 아일리아 #임상 #셀트리온 #결과 #글로벌 #리아

올릭스, 미국서 황반변성치료 임상1상 환자 첫 투약 2023-03-27 09:51:55

지속성에 따른 우수한 치료 효능을 나타내고, 습성과 건성 황반변성 두 병증 모두에 적용할 수 있는 치료제로서 큰 잠재력이 기대된다”고 언급했다. 이동기 올릭스 대표는 “OLX301A는 기존 습성 황반변성 치료제인 anti-VEGF 치료제와 다른 신규한 작용 기전으로 병증을 치료하기 때문에, 기존 치료제에 내성을 보이는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #올릭스 미국서 #황반변성 #습성 #환자 #치료