인류 난제 풀어 줄 AI가 온다 2025-02-03 16:21:45

미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 국내 기업 3R이노베이션은 사용자의 행동 방식과 감정 상태를 실시간으로 분석한 뒤 정신건강 상태를 알려주는 솔루션 ‘닥터심슨’을 내놨다. 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)도 AI로 예방·치료할 길이 열렸다. 미국 앤스로픽은 AI로 ADHD를 치료하는 솔루션 ‘클로드’를 공개했다....

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국내 첫 생성형 AI 의료기기 출시되나…숨빗AI, 임상 승인 신청 2025-02-02 06:00:08

AI 의료기기 출시되나…숨빗AI, 임상 승인 신청 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처가 최근 생성형 인공지능(AI) 의료기기의 임상시험계획 승인 여부에 대한 심사에 착수해 국내 최초 생성형 AI 의료기기가 출시될지 주목된다. 2일 연합뉴스 취재를 종합하면 식약처는 헬스케어 스타트업 숨빗AI가 작년 11월...

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[트럼프 관세전쟁] 中·加·멕시코에 관세폭탄…통상질서 재편·무역전쟁 서막 2025-02-01 11:05:05

분쟁 처리 절차를 담당하는 상소기구 위원 선임 승인을 거부, 무역분쟁 상소기구를 사실상 무력화했다. ◇ 비무역 이슈 해결에도 '관세 무기화'…동맹국 한국도 영향권 트럼프 대통령이, 세계 안보·경제 패권을 두고 다투는 미국의 가장 강력한 라이벌로 지목되는 중국뿐 아니라 미국과 국경을 맞댄 이웃인 캐나다...

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• #트럼프 관세전쟁 #관세 #미국 #부과 #트럼프 #대통령 #중국 #무역 #멕시코 #한국 #캐나다

뉴욕증시, '예상 부합' PCE·빅테크 강세 주목…동반 상승 출발 2025-02-01 01:02:13

급성 통증 치료 약물로 승인한 데 힘입어 주가가 5% 이상 뛰었다. 미국에서 오피오이드(마약성 진통제) 중독 및 사망 사례 급증이 사회 문제로 대두된 가운데 비마약성 진통제가 FDA 승인을 받은 것은 20여년 만에 처음이다. 대형 약국체인 월그린스는 재정 건전성 강화를 이유로 배당금 지급 중단 결정을 내려 주가가 13%...

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비마약성 진통제 신약 FDA 승인…"중독성 오피오이드의 대안" 2025-01-31 16:07:19

비마약성 진통제 신약 FDA 승인…"중독성 오피오이드의 대안" 20년 만에 새 유형 진통제 허가…통증 신호 뇌에 도달하기 전 차단 (서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 마약성 진통제 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 신약이 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 새 유형의 진통제가 미국의 승인을 받은 것은...

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• #비마약성 진통제 #오피오이드 #진통제 #통증 #신약 #승인 #미국

셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

국내 식품의약품안전처로부터 각각 판매승인을 받았다"며 "바이넥스가 FDA와 EMA 모두로부터 cGMP 인증을 받은 아시아 유일 중소 CDMO가 되면서 중소CDMO를 찾는 글로벌 고객사들의 0순위 선택지가 될 것"이라고 말했다. 매출 증가율 내년과 내후년 더 가팔라져 바이넥스의 송도 공장이 FDA가 인정한 글로벌 바이오의약품...

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셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41

‘악템라(ACTEMRA)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했으며, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID...

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HLB "캄렐리주맙 美 제조·품질관리 지적사항 보완 완료" 2025-01-31 09:35:39

HLB[028300]는 파트너사인 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 캄렐리주맙의 제조·품질관리(CMC)에 대한 추가 서류 제출을 마무리했다고 31일 밝혔다. 이는 앞서 미국 FDA의 CMC 실사 후 지적받은 3개 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 것이다. FDA는 이를 검토해 CMC 실사 결과를 최종 판단한 뒤 3월 내로...

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• #HLB 캄렐리주맙 #신약 #허가 #완료