수입식품 자동 검사 시스템, 식품용 기구·용기로 적용대상 확대 2024-10-31 09:29:12

365일 24시간 가능해진다. 다만 적용 대상은 식품 접촉면에 착색료를 사용하지 않아 위해 발생 우려가 낮은 무착색 투명 유리제, 부식 위험이 낮은 스테인리스 금속제와 돌솥·바나나잎 등 천연의 원재료로 만든 제품으로 한정된다고 식약처는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 2024-10-31 09:15:15

[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 ▲ 식품의약품안전처가 31일 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 발간했다. 정보집에는 항체-약물접합체(ADC), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 의약품 최신 연구개발 동향과 미국·유럽 등 해외 규제 정보 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝)...

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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 혁신적인 의료기기 및 데이터 플랫폼을 개발하는 스타트업 ‘그레비티’ 2024-10-30 22:59:02

중이며, 2025년 6월까지 ANVISA(브라질 식약처) 승인을 목표로 하고 있습니다. 이후 2025년 7월부터 본격적인 판매를 계획하고 있습니다.” 최 대표는 “각국의 법인 설립 및 현지 유통망 계약을 추진해 지역 맞춤형 전략을 수립하고 있다”며 “브라질에서는 2024년 12월까지 법인 설립을 목표로 하고...

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• #한남대학교 창업중심대학 #데이터 #심전도 #그레비티 #관리 #실시간 #질환 #분석 #제공 #건강 #플랫폼

집중력 좋아진다더니…금지성분 '수두룩' 2024-10-30 13:25:11

접속 차단을 요청했다고 밝혔다. 식약처 관계자는 "현명한 해외직구식품 구매를 위해 소비자는 반드시 해외직구식품 올바로 누리집에서 ▲국내 반입차단 대상 원료?성분이 포함된 제품인지 먼저 확인하고, ▲해외직구 위해식품에 등록된 제품은 구매하지 않아야 하며, ▲제3자에게 판매하거나 영업에 사용해서는 안된다"고...

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• #집중력 좋아진다더니금지성분 #성분 #제품 #원료 #판매

"머리 좋아진다더니"…외국산 뇌 건기식, 금지성분 '수두룩' 2024-10-30 12:45:10

이번 조사 결과에 따라 소비자원은 19개 제품을 구매 대행하는 사업자에게 판매 중단을 권고하고 네이버·쿠팡을 포함한 국내 온라인 쇼핑몰과 알리익스프레스에 해당 제품의 판매 차단을 요청했다. 식약처는 또 관세청에 해당 제품의 통관을 보류하도록 하는 한편 방송통신심의위원회에 해외 온라인 판매사이트의 접속...

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• #머리 좋아진다더니외국산 #제품 #성분 #외국산

기억·집중력 좋아진다는 외국산 건기식에 금지성분 '수두룩' 2024-10-30 12:00:17

금지성분 '수두룩' 소비자원·식약처, 19개 제품 성분 검사…모두 불합격 온라인 쇼핑몰에 판매 차단 요청…관세청은 통관 보류 (서울=연합뉴스) 전성훈 기자 = 기억·집중력 향상 등을 내세운 뇌 건강 관련 식품에서 사용 금지된 성분·원료가 다수 검출됐다. 한국소비자원과 식품의약품안전처(식약처)는 국내외...

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• #기억집중력 좋아진다는 #성분 #제품 #판매 #식품

[게시판] 식약처, 의료기기 허가 변경 간소화 대상 확대 2024-10-30 10:15:39

[게시판] 식약처, 의료기기 허가 변경 간소화 대상 확대 ▲ 식품의약품안전처는 의료기기 허가(신고)를 받은 업체의 경미한 변경 보고 세부 절차·사례 등을 담은 '의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서'를 개정·발간했다고 30일 밝혔다. 의료기기 경미한 변경 보고는 신고·인증·허가된 의료기기의 변경되는...

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• #게시판 식약처 #변경 #의료기기 #보고

[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39

외부 항원과 특이적으로 결합하여 항원을 무력화시키는 면역항체다. 이번 가이드라인에서는 피하주사용 면역글로불린제제의 임상시험 계획 및 평가방법과 유효성 평가 시 고려해야 할 사항 등이 안내됐다. 자세한 내용은 식약처 대표누리집(mfds.go.kr)에서 확인하면 된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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• #게시판 식품의약품안전평가원 #면역글로불린제제 #피하주사용 #사람

"표피 접합용 접착제, 포름알데히드 과민반응 환자에 사용 안돼" 2024-10-30 10:02:04

접합하는 제품으로 의료기기로 관리된다. 식약처에 따르면 표피 접합용 접착제의 주요 성분인 시아노아크릴레이트, 포름알데히드, 염화벤잘코늄 등에 과민 반응이 있는 환자에게는 이를 사용하지 않아야 한다. 접합용 접착제로 봉합한 후 상처에 액상 드레싱제나 연고 약제 등 기타 물질을 도포해서도 안 된다. 또 환자에...

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• #표피 접합용 #접합 #접착제 #사용 #표피