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성과 거둔 제약·바이오·헬스케어 기업 한 자리에 [2024 대한민국 제약·바이오 대상] 2024-11-01 19:08:55
식약처도 이런 기조에 맞추어 혁신 제품, 우수 제품이 시장에 원활하게 진입할 수 있도록 규제 혁신을 지속해 추진하겠다"고 전했다. 이승규 한국바이오협회 부회장 역시 축사를 통해 "올해 국내외적으로 많은 혼란이 있었지만, 우리 기업들이 많은 성과를 냈다"며 "글로벌 시장에서도 한국이 바이오·제약 R&D 투자로...
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식약처, '식품용 기기 안전관리 인증' 시범사업 2024-11-01 09:32:47
마련됐다. 식약처, 한국식품안전관리인증원, 심사기관(NSF 코리아·유엘 솔루션즈)이 각각 역할을 나눠 시범사업을 수행한다. 식약처는 제도 운영 총괄을, 한국식품안전관리인증원은 신청접수·기초평가·인증서 발급·심사기관 등록 업무를, 심사기관은 식품용 기기 안전성 심층 평가와 현장평가 등을 담당한다. 인증을...
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식약처, 단순처리 농·수산물 생산업체 위생점검 2024-11-01 09:26:56
식약처, 단순처리 농·수산물 생산업체 위생점검 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 겨울철 소비가 증가하는 절임배추, 과메기 등 안전관리를 위해 오는 29일까지 단순처리 농·수산물 생산업체의 위생관리 실태를 점검한다고 1일 밝혔다. 단순처리 농·수산물은 식품첨가물이나 다른 원료를 사용하지 않고...
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방심위-식약처, 위고비 등 온라인 불법판매 신속차단 논의 2024-11-01 09:14:23
협력하자"고 말했다. 류희림 방심위원장도 "식약처가 전문성을 바탕으로 요청한 불법 판매·부당 광고에 대해 체계적으로 심의하겠다"며 "신속 심의를 위해 식약처가 심의 요청 시스템 개발을 조속히 완료해 주기 바란다"고 밝혔다. lisa@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 바이오 헬스케어 제조 유통 전문기업 ‘와이유’ 2024-10-31 22:55:20
비임상 및 임상시험 준비 중”이라며 “수출용 식약처 허가를 취득해 올해 해외에 진출하고, 국내는 2~3년 내 출시 예정”이라고 말했다. “기존 히알루론산 필러 제조 방식과 다르게 물리화학적 이중 결합을 통해서 생체 내 안정성을 개선하고 있습니다. 고속 교반 정제를 통해 원활한 불순물 제거, ...
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'유통기한 경과 원료 사용' 소스 판매 중단·회수 2024-10-31 17:59:25
밝혔다. 대상 제품은 부산 강서구에 있는 식품제조·가공업체인 '아이진푸드'가 제조·판매한 '쇠고기맛육수베이스' 2㎏으로 소비기한은 2025년 9월 3일까지다. 식약처는 부산 강서구청이 해당 제품을 신속히 회수 조치하도록 했다고 전했다. 이어 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에...
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식약처 "식의약 규제혁신 과제 76％ 추진…민생 애로 등 해소" 2024-10-31 12:00:22
등을 꼽았다. 식약처는 음식점 내 종이 영업신고증 보관 의무를 48년 만에 전면 폐지하고 모바일 앱으로 영업신고 여부를 확인할 수 있도록 개선했다. 디지털의료제품법 제정, 글로벌 규제 조화 등도 성과로 지목됐다. 식약처는 지난 1월 디지털 의료기기 산업 지원을 위해 디지털의료제품법을 제정하고 규제 지원 예산을...
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의사 '셀프 처방 금지' 1호 마약류에 '프로포폴' 지정 예고 2024-10-31 09:46:55
전신 마취 유도에 사용하는 주사제다. 식약처는 해당 개정안 추진 배경에 대해 "중독·의존성이 있는 마약류 의약품에 대해 의사·치과의사가 스스로 투약하는 행위를 금지하는 개정 마약류 관리법이 내년 2월 7일부터 시행됨에 따라 세부 기준을 마련하는 것"이라고 설명했다. 아울러 식약처는 의료용 마약류 오남용 상황...
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연예인 인기 마약, 의사 셀프처방 못한다 2024-10-31 09:46:03
있다. 식약처는 중독·의존성이 있는 마약류 의약품에 대해 의사·치과의사가 스스로 투약하는 행위를 금지하는 개정 마약류 관리법이 내년 2월 7일부터 시행됨에 따라 세부 기준을 마련하는 것이라고 추진 배경을 설명했다. 또한, 의료용 마약류 오남용 상황 등을 고려해 금지 대상을 확대하는 방안을 고려하고 있다고...
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[게시판] 식약처, 제네릭의약품 품질심사 사례집 발간 2024-10-31 09:35:17
[게시판] 식약처, 제네릭의약품 품질심사 사례집 발간 ▲ 식품의약품안전처는 제네릭의약품(복제약) 품질심사 시 개발사의 시행착오를 줄이고 심사 예측성을 높여 신속한 개발을 지원하기 위한 '제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집'을 발간한다고 31일 밝혔다. 이번 사례집에서는 지난해 1월부터 올해 6월까지...
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